6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動，阿聯(lián)酋大使在中國會場向國藥集團中國生物頒發(fā)臨床試驗批準文件。

國產新冠疫苗臨床研究又有新突破。

6月23日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行，阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向國藥集團中國生物頒發(fā)了臨床試驗批準文件。

了解到，儀式上，中阿雙方現場簽署了相關臨床合作協(xié)議，標志著全球首個新冠滅活疫苗國際臨床試驗(Ⅲ期)正式啟動，這也是中國原創(chuàng)的疫苗首次在國際上開展Ⅲ期臨床研究。

疫苗臨床研究通常分為三期。Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范圍內評價疫苗的安全性和有效性。

此前，復旦大學附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏在接受人民日報采訪時表示，中國的疫苗現在在一期二期事實上進行的速度都是比較快的，但是就疫苗而言，我們的疫情控制得非常好，使得我們失去了在中國從事三期臨床研究的一個機會，將來如果要做臨床研究，還要到國外疫情比較高發(fā)的地方去做。

中國生物董事長楊曉明(右)、國藥國際總經理李粲(左)與阿方現場簽署相關臨床合作協(xié)議。

另據健康時報報道，美國賓夕法尼亞大學醫(yī)學院副教授張洪濤曾表示，在病毒流行地區(qū)，選取生活在同一個區(qū)域的志愿者，一組接種疫苗，另外一組不接種疫苗，面對同樣的被感染風險，接種疫苗的志愿者被感染數顯著低于未接種疫苗的志愿者，疫苗才可能是有效的。如果沒有病毒流行的條件，則無法證明疫苗的有效性。

一般三期臨床試驗得到最終結果才是疫苗批準上市的科學依據。疫苗臨床試驗是科學問題，在目前的情況下，為了盡快驗證疫苗效果，到國外進行臨床試驗是必然的選擇。

據央視報道，當地時間6月22日，阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預防部通報該國新增372例新冠肺炎確診病例，同時新增631例治愈病例和1例死亡病例。至此阿聯(lián)酋境內新冠肺炎確診病例累計達45303例，其中治愈病例33046例，死亡病例303例，現有確診病例11954例。

據澎湃新聞了解，鑒于國內疫情得到有效控制，不具備Ⅲ期臨床試驗條件，國藥集團中國生物在扎實做好國內Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的同時，積極推進Ⅲ期臨床的海外合作，與多個國家的有關機構簽訂了合作框架協(xié)議。國藥集團董事長劉敬楨表示，下一步，中國生物將按照臨床研究方案，做好阿聯(lián)酋國際臨床(Ⅲ期)試驗各項工作。同步加快推進與其他國家和地區(qū)的國際臨床合作。加強與世界衛(wèi)生組織的密切溝通，落實世衛(wèi)組織團結計劃，準備新冠疫苗緊急預認證，確保疫苗完成臨床試驗，爭取盡快在國內外上市，保證疫苗的可及性和可擔負性。

該疫苗預計最快今年底或明年初上市。