2021年2月23日至24日,由省農(nóng)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心徐國榮、肖愛波、王虎及遼寧省檢測(cè)檢驗(yàn)認(rèn)證中心田曉玲組成專家組,對(duì)遼寧鳳凰蠶藥廠進(jìn)行獸藥GMP驗(yàn)收工作。通過專家組認(rèn)真細(xì)致的工作,該企業(yè)順利通過驗(yàn)收,并于3月2日至8日進(jìn)行了公示。
此次驗(yàn)收是《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版)實(shí)施以來遼寧省首例,專家組工作謹(jǐn)慎、認(rèn)真,聽取企業(yè)關(guān)于獸藥GMP實(shí)施情況的匯報(bào),按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(2020年修訂)》要求,對(duì)該企業(yè)外用殺蟲劑原料藥(蠅毒磷)、殺蟲劑(液體)、殺蟲劑(固體)、非氯消毒劑(液體)、消毒劑(固體)、蠶用溶液劑生產(chǎn)線進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,專家組通過逐條評(píng)定、綜合評(píng)判,認(rèn)為該企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況基本符合要求;廠區(qū)、車間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局基本合理,其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);實(shí)驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)備、檢測(cè)儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備基本能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證,生產(chǎn)管理和物料管理基本符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件基本符合要求,并對(duì)配液、化驗(yàn)等關(guān)鍵崗位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作考核,考核結(jié)果正確,同時(shí)也提出了整改提升的意見,并要求務(wù)必整改到位。
下一步,我省將繼續(xù)推進(jìn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)軟硬件升級(jí)改造,進(jìn)一步推進(jìn)新版獸藥GMP的實(shí)施落實(shí)。