新華網(wǎng)上海８月３日電（記者陸文軍）被認為能有效防治禽流感的藥品羅氏“達菲”國產(chǎn)化有了新的進展。記者３日從上藥集團及羅氏制藥方面獲得消息，上藥集團獲得羅氏授權生產(chǎn)銷售的國產(chǎn)化磷酸奧司他韋原料藥和膠囊“達菲”工作已經(jīng)取得了最終成果，不日將正式面世，國產(chǎn)奧司他韋商品名為“奧爾菲”。
    ２００５年瑞士羅氏公司將奧司他韋的專利向全球開放。上藥集團接受了“達菲”在中國地區(qū)的專利授權，并著手將“達菲”奧司他韋國產(chǎn)化。
    在國家發(fā)改委、國家科委、中科院等各方合作和參與下，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關規(guī)定，上藥集團申報了全部規(guī)定的各項技術資料，完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進行的生物等效性試驗。所提交的生物等效性數(shù)據(jù)證明：國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊與瑞士羅氏公司生產(chǎn)的“達菲”具有生物等效性，表明國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊在臨床療效，質量及安全性方面，均達到了和進口“達菲”的一樣的水平。國產(chǎn)磷酸奧司他韋膠囊于日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的原料藥和藥品生產(chǎn)批準文號。
    上藥集團有關負責人表示，國產(chǎn)奧司他韋目前還在新藥介紹的階段，正式上市日期尚未確定，但可以肯定的是國產(chǎn)化成功為我國預防病毒性感冒和禽流感提供了強有力的物資保障。