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中藥如何邁進(jìn)國(guó)際市場(chǎng) 用法律保護(hù)東方醫(yī)藥

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-06-23  作者:晨曦  瀏覽次數(shù):205
隨著世界“天然藥物熱”的興起,中藥愈來愈受到人們的關(guān)注。研究開發(fā)使用中藥的熱潮方興未艾,中藥比化學(xué)藥品更受人們的青睞。但是,由于諸多的原因,中藥在國(guó)際大舞臺(tái)上遠(yuǎn)遠(yuǎn)落伍了,沒有占到應(yīng)有的市場(chǎng)份額。無(wú)論從歷史或現(xiàn)實(shí)看,我們都要充分認(rèn)識(shí)中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上的特色與重要性。第一,我國(guó)有獨(dú)特的、完整的中醫(yī)藥醫(yī)學(xué)體系。第二,我國(guó)是世界上惟一的、最大的、具有壟斷性的中藥生產(chǎn)國(guó)。這是幾千年來中華民族賴以生存、繁衍的瑰寶,也是當(dāng)今世界范圍內(nèi)可持續(xù)開發(fā)、利用的重要文化與經(jīng)濟(jì)資源。落后的現(xiàn)狀為我們提供了追趕的距離,更為我們創(chuàng)造了巨大的商機(jī),面對(duì)嚴(yán)峻的現(xiàn)實(shí),我們別無(wú)選擇,為全球市場(chǎng)的份額而戰(zhàn),也為中藥大國(guó)的自尊而戰(zhàn)。

    中藥國(guó)際化現(xiàn)狀中藥大國(guó)卻不是中藥強(qiáng)國(guó)

    據(jù)科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局權(quán)威統(tǒng)計(jì)資料表明:我國(guó)的中草藥資源非常豐富,現(xiàn)有的中藥資源種類已達(dá)12807種,其中藥用植物11146種,藥用動(dòng)物1581種,藥用礦物80種。僅對(duì)320種常用植物類藥材的統(tǒng)計(jì),總蘊(yùn)藏量就達(dá)850萬(wàn)噸左右。全國(guó)藥材種植面積超過580萬(wàn)畝,藥材生產(chǎn)基地600多個(gè),常年栽培的藥材達(dá)200余種。不僅在中藥的原料上,在配方上我們也有世界上最大的優(yōu)勢(shì)—中醫(yī)學(xué)在數(shù)千年的實(shí)踐中,積累了豐富的中藥臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),有記載的就有6萬(wàn)余張,被國(guó)際上稱為人種藥理學(xué)的原始資料。

    我國(guó)的中藥產(chǎn)品在世界中藥市場(chǎng)上主要有中藥材、植物提取物和中成藥三塊。其中,中藥材占70%,植物提取物和中成藥各占15%。在國(guó)際市場(chǎng)上,中成藥是科技含量最高的部分,同時(shí)也是利潤(rùn)最豐厚的一部分,我國(guó)在中草藥原料和植物提取物的份額上都不低,但是在高端的中成藥的生產(chǎn)銷售上相對(duì)日本、韓國(guó)等制藥業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家卻落后很多。因此,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在世界中藥貿(mào)易中,絕對(duì)數(shù)量大,經(jīng)濟(jì)效益卻和日韓等國(guó)差得很遠(yuǎn)。

    中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析

    目前,我國(guó)中藥出口已遍及全球130多個(gè)國(guó)家和地區(qū),年出口總額達(dá)6億多美元,并在不斷遞增。亞洲、北美和歐洲是中藥類產(chǎn)品出口的主市場(chǎng),亞洲市場(chǎng)約占到中藥類產(chǎn)品出口總值的2/3,總金額近5億美元。

    這對(duì)于我國(guó)的民族工業(yè)—中成藥行業(yè)來說,意義尤其重大。中成藥的發(fā)展可分為三個(gè)階段。劑型上從最初的湯藥到丸、散、膏、丹,再發(fā)展到膠囊劑、片劑、注射劑等現(xiàn)代化劑型。生產(chǎn)上從最初的瓶罐熬藥到店鋪?zhàn)鞣唬敝涟l(fā)展到今天的工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)。這次醫(yī)藥企業(yè)GMP改造的完成,是我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)尤其是中成藥行業(yè)全面邁向現(xiàn)代化的全新標(biāo)志,它對(duì)中成藥行業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的影響必將是重大而深遠(yuǎn)的。

    我國(guó)現(xiàn)有的中成藥有35大類、43種劑型共5000多個(gè)品種,雖然其中存在產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)的情況,但這些品種基本上滿足了市場(chǎng)的需求。在這些品種中,單品種銷售額上億元的有十幾個(gè),如:地奧心血康、急支糖漿、復(fù)方丹參滴丸、六味地黃丸等,其中地奧心血康的銷售額去年超過6億元,幾乎占據(jù)了地奧集團(tuán)銷售額的一半。總體來說,現(xiàn)代中藥品種主導(dǎo)著中成藥市場(chǎng)。

    從整個(gè)中成藥市場(chǎng)看,現(xiàn)已基本形成了“北有同仁堂,南有廣藥集團(tuán)”的兩大強(qiáng)手局面,其次太極集團(tuán)、匯仁集團(tuán)、天津天士力、成都地奧、長(zhǎng)沙九芝堂等也在不同的領(lǐng)域和區(qū)域各有收獲。

  這其中,現(xiàn)代化中藥企業(yè)尤其令人矚目,跟西藥企業(yè)相比,中成藥企業(yè)的品牌影響力對(duì)產(chǎn)品銷售有更大的拉動(dòng)效應(yīng)。
    中藥研發(fā)癥結(jié)所在

    衡量一個(gè)國(guó)家中藥制藥業(yè)實(shí)力的不是原料藥,而是中成藥,我國(guó)之所以不是中藥強(qiáng)國(guó),就是因?yàn)橹谐伤幵谑澜缡袌?chǎng)所占份額太低。在中成藥160億美元的國(guó)際市場(chǎng)份額中,日本占80%,韓國(guó)占10%,中國(guó)不到5%。而國(guó)外企業(yè)所用中藥原材料八成來自中國(guó)。我國(guó)中藥現(xiàn)狀令人堪憂,更危險(xiǎn)的是,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已緊隨家用電器等行業(yè)的后塵,一步步走進(jìn)“微利時(shí)代”。

    我國(guó)中成藥在世界市場(chǎng)上的不景氣不能簡(jiǎn)單歸結(jié)于營(yíng)銷策略。

    首先從新藥的研發(fā)我們就落后于國(guó)外很多年。在研究上,硬件方面的超越是一個(gè)方面,國(guó)外對(duì)這種基礎(chǔ)的重視程度才是我們更欠缺的。在研究方面,有一個(gè)體制的問題,取決于國(guó)家對(duì)中藥研究這樣的基礎(chǔ)性研究的投入有多少。

    另一方面研究成果不能及時(shí)轉(zhuǎn)化。我國(guó)新藥研發(fā)一般由國(guó)家投資的科研院所承擔(dān),企業(yè)擁有或投資的研發(fā)機(jī)構(gòu)既少且小,以致新藥研發(fā)環(huán)節(jié)與生產(chǎn)工藝嚴(yán)重脫節(jié)。國(guó)際上重要的新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)一般是由跨國(guó)藥企設(shè)立或由其贊助,研究始終緊扣生產(chǎn)與臨床,成果轉(zhuǎn)化率高。我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展取決于能否在新藥研發(fā)上取得突破,在目前產(chǎn)業(yè)規(guī)模和水平有限的條件下,新藥研發(fā)的成功在很大程度上要依賴整個(gè)產(chǎn)業(yè)的資源整合和研發(fā)模式的創(chuàng)新。

    如何邁開中藥國(guó)際化步伐以標(biāo)準(zhǔn)提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

    目前,國(guó)家、社會(huì)和企業(yè)三方面應(yīng)花大力氣增加研究廣度,加大研究的深度,制定、推行并實(shí)施中藥材生產(chǎn)的GAP規(guī)范、中藥飲片生產(chǎn)的GMP規(guī)范,并加強(qiáng)對(duì)中藥炮制規(guī)范的研究和產(chǎn)品的開發(fā),建立中藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

    近幾年,我國(guó)60%的出口企業(yè)遇到過國(guó)外的技術(shù)壁壘,技術(shù)壁壘對(duì)我國(guó)出口的影響每年超過540億美元,這其中也包括了中藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)。因此,只有全面、及時(shí)地了解國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),有針對(duì)性地提高中藥產(chǎn)業(yè)中的科技含量,才能破除國(guó)外技術(shù)壁壘。中藥要在殘酷的競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗,關(guān)鍵是提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量,而標(biāo)準(zhǔn)則是質(zhì)量的基礎(chǔ),只有執(zhí)行高水平的標(biāo)準(zhǔn),才能有高質(zhì)量的產(chǎn)品。WTO協(xié)定要求,各國(guó)在制定技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序時(shí),要以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ),這實(shí)際上已把國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)作為市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。由于我國(guó)中藥生產(chǎn)是世界強(qiáng)國(guó),中藥經(jīng)濟(jì)外向度較高,在全國(guó)范圍內(nèi)加快推進(jìn)采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)就更為迫切。

    加強(qiáng)中藥企業(yè)的商標(biāo)保護(hù)

    當(dāng)日本“救心丹”、韓國(guó)“高麗參”打入國(guó)際市場(chǎng),且單品出口就相當(dāng)于我國(guó)全部中藥材出口額的50%時(shí),中國(guó)人都震驚了。人們這才意識(shí)到面對(duì)全球市場(chǎng),必須運(yùn)用專利、商標(biāo)等多種知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保存這種優(yōu)勢(shì)并始終處于領(lǐng)先地位,才能保護(hù)我國(guó)的傳統(tǒng)中藥。這是當(dāng)前中藥企業(yè)必須引起高度重視的問題。

    首先,建立和完善中藥企業(yè)國(guó)際化經(jīng)營(yíng)中的商標(biāo)保護(hù)體系。我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于商標(biāo)的重要作用缺乏認(rèn)識(shí),普遍表現(xiàn)為商標(biāo)意識(shí)淡漠。我國(guó)《商標(biāo)法》和《藥品管理法》都規(guī)定人用藥品必須使用注冊(cè)商標(biāo),未經(jīng)注冊(cè)不得在市場(chǎng)上銷售。但實(shí)踐中藥品商標(biāo)的注冊(cè)量卻很少。

許多馳名商標(biāo)在國(guó)外被搶注后,我國(guó)企業(yè)再斥巨資把商標(biāo)購(gòu)回,給企業(yè)造成巨大損失。
    用法律保護(hù)東方醫(yī)藥

    針對(duì)加入世貿(mào)組織后的現(xiàn)實(shí)壓力,目前急需解決的問題主要是法律保護(hù)滯后和執(zhí)法軟弱以及政出多門。一些管理部門還沒有嚴(yán)格按照知識(shí)產(chǎn)權(quán)法和專利法的精神在法律上對(duì)中藥品種進(jìn)行保護(hù)。造成中藥保護(hù)不力,概括起來主要有立法超前、司法滯后,專利申請(qǐng)的質(zhì)與量雙低,缺乏行之有效的科學(xué)管理措施。因此,業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為應(yīng)從以下幾方面對(duì)中藥加予以保護(hù)。

    加大法律保護(hù)力度,實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)權(quán)化。一是要在《條例》的基礎(chǔ)上著手立法,制定一部中藥保護(hù)法。二是《條例》修訂中對(duì)我國(guó)中醫(yī)藥史書上有記載的具有明確療效作用的中草藥要實(shí)行保護(hù),在國(guó)外申請(qǐng)專利,采取這些措施,還要考慮到中藥的特殊性。三是加大投入,加強(qiáng)研究,利用現(xiàn)代生物技術(shù)建立中草藥種質(zhì)資源基因庫(kù)和對(duì)中草藥有效成分進(jìn)行DNA測(cè)序,先序列化、信息化,再產(chǎn)權(quán)化,既體現(xiàn)WTO的有關(guān)原則,適應(yīng)中藥國(guó)際化的需要,又彌補(bǔ)專利單一保護(hù)的不足。



 
 
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