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國(guó)家三類新獸藥 純中藥制劑甘膽口服液

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2008-10-14  作者:晨曦  瀏覽次數(shù):625
甘膽口服液是一種專用于防制雞傳染性支氣管炎、雞毒支原體感染的純中藥制劑,由北京生泰爾生物科技有限公司研制開(kāi)發(fā),經(jīng)大量的臨床驗(yàn)證,療效顯著。被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國(guó)家三類新獸藥,證書(shū)編號(hào)為(2006)新獸藥證字74號(hào)。
一、名稱及批號(hào)
       商品名:果根素
       通用名:甘膽口服液
       批準(zhǔn)文號(hào):獸藥字(2007)010125217
二、主要成分及性狀
       主要成分為板藍(lán)根、甘草、人工牛黃、豬膽粉、冰片等,本品為棕褐色的液體,有少量輕搖易散的沉淀。
三、藥理作用
       抗炎作用  產(chǎn)品中的甘草酸可通過(guò)抑制花生四烯酸水解所需的磷脂酶A2來(lái)抑制前列腺素等炎性介質(zhì)的合成與釋放。
       抗病毒作用  甘草酸不僅能抑制病毒的復(fù)制,而且還在病毒復(fù)制的早期抑制病毒的吸附和穿膜。尿苷、尿嘧啶、次黃嘌呤等成分同時(shí)還能干擾病毒的DNA、RNA的復(fù)制,從而抑制病毒的增殖,起到保護(hù)細(xì)胞免受病毒損害的作用。
       抗支原體的作用  其成分中的皂苷成分能夠作用于膽固醇,可引起支原體膜的破壞而使支原體死亡。
       鎮(zhèn)咳、平喘、祛痰作用  其成分中的膽酸鈉能直接擴(kuò)張支氣管,作用緩慢而持久,起到平喘的作用;膽酸、膽酸鈉、去氧膽酸與鵝去氧膽酸鈉都有明顯的鎮(zhèn)咳和祛痰的作用。
四、安全性
       急性毒性試驗(yàn)   急性毒性試驗(yàn)表明:小鼠經(jīng)口腔灌服甘膽口服液的LD50為9025.27毫克/千克體重,LD50的95%的可信限為7639.4~12973.5毫克/千克體重,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)臨床使用劑量(0.15克/千克體重)。所以臨床用量是安全的。
       長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)  經(jīng)大鼠長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明,以1805.05毫克/千克、902.53毫克/千克、601.68毫克/千克三種劑量,每日一次,連續(xù)30天大鼠灌胃給藥,與空白對(duì)照組比較,各劑量給藥組對(duì)大鼠的一般狀態(tài)、生長(zhǎng)發(fā)育、造血功能、肝臟功能、腎臟功能和重要器官重量系數(shù),均未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒性作用;且經(jīng)病理學(xué)檢查證明,高劑量用藥組與空白對(duì)照組比較,觀察大鼠的心、肝、脾、肺、腎、胸腺、腎上腺等器官組織均未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒性損傷變化。故認(rèn)為較大劑量和較長(zhǎng)療程服用毒性很低,所以甘膽口服液擬臨床用量是安全的。
五、臨床應(yīng)用
       公司委托中國(guó)人民解放軍軍需大學(xué)動(dòng)物科技學(xué)院做了甘膽口服液的臨床試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下:
       1.為了觀察甘膽口服液對(duì)自然感染雞毒支原體的治療作用,試驗(yàn)選取2200只AA白羽肉雞,試驗(yàn)雞在32日齡時(shí)出現(xiàn)流淚、呼嚕、咳嗽等呼吸道癥狀,經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查、臨床癥狀、病理變化分析和血清學(xué)診斷,確診為雞毒支原體感染。分組采用集中投藥法給藥,在使用甘膽口服液的第2天晚上,雞群呼吸道癥狀明顯減輕,第3天晚上,呼吸道癥狀基本消失,連續(xù)使用4天后,低劑量組的治愈率為94%(100毫升對(duì)水300千克),中劑量組(100毫升對(duì)水200千克)的治愈率為99.09%,高劑量組(100毫升對(duì)水100千克)的治愈率為98.91%;而使用泰樂(lè)菌素組,治愈率為94.18%,雞群呼吸道癥狀的消失速度明顯不如使用甘膽口服液中劑量組,且死亡率偏高,說(shuō)明甘膽口服液用于治療慢性呼吸道病切實(shí)可行,尤其對(duì)呼吸道癥狀的緩解效果顯著,起到了標(biāo)本兼治的作用。
       2.為了觀察甘膽口服液對(duì)自然感染雞傳染性支氣管炎的治療效果,將7340只自然發(fā)生,經(jīng)流行病學(xué)調(diào)查、臨床癥狀鑒別、病理剖檢變化和實(shí)驗(yàn)室檢查,診斷為雞傳染性支氣管炎的病雞,隨機(jī)分組后在其飲水中加入不同劑量的甘膽口服液進(jìn)行治療,觀察試驗(yàn)雞的病死率,臨床癥狀及治愈率。結(jié)果,3種不同濃度的甘膽口服液通過(guò)飲水給藥,可有效治療自然感染的雞傳染性支氣管炎,其治愈率均在96.94%以上;其中中劑量(100毫升對(duì)水200千克)的療效最好,治愈率達(dá)99%。
六、使用方案
       1.個(gè)體治療    進(jìn)雛后,每晚關(guān)燈時(shí)聽(tīng)雞群呼吸聲音,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有“呼嚕”的雞只時(shí),將其挑出,放到圍欄內(nèi),采用疫苗專用滴頭滴服甘膽口服液,每日2次,連用3次后可完全治愈,不必全群給藥治療,能大幅度降低用藥成本,此法適用于6000只以下小規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)。2周齡內(nèi)小雞,2滴/次;3~4周齡雞,3滴/次;4周齡以上雞,4~5滴/次。
       2.群體防治   每100毫升對(duì)水200千克,采用集中投藥法,根據(jù)全天飲水量,計(jì)算出全天投藥量,分上、下午兩次投藥,投藥前停水1小時(shí),每次飲用2~3小時(shí),連用3~5天。此法適用于飼養(yǎng)規(guī)模較大的養(yǎng)殖場(chǎng)及小規(guī)模雞群發(fā)病率較高時(shí)。


 
 
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