從近日召開的世界衛生組織傳統醫藥大會傳統藥物衛星會上獲悉,2008年上半年我國植物提取物出口額達到2.6億美元,占中藥出口總額的41%。與會專家表示,目前,在我國中藥安全性問題頻現、療效及科學性屢受質疑、中藥產業遭遇發展瓶頸的情況下,現代植物藥作為中藥一種新的表現形式進軍國際市場,將成為中藥產業獲得突破的重要途徑之一。
據統計,今年上半年,植物提取物、中藥材及飲片占我國中藥出口總額的40.7%,中成藥占12.7%,保健品占5.9%。在神經內科、老年病、抗腫瘤等領域,以銀杏葉制劑、紫杉醇、三七制劑為代表的現代植物藥發展迅速。
據中國非處方藥協會副會長胡季強介紹,植物藥是指用單一或多種植物配伍,含有專一活性成分和(或)植物提取物,用于醫療目的的醫療產品。與傳統中藥需要有完整的中醫藥辨證施治理論體系作為應用背景以及作用機理不明確不同,植物藥多為單方或兩三味配伍,成分明確,且多數能夠闡明作用機理,并有大量被國際承認的循證醫學資料作為理論支持。我國自2004年起,已建立了較為完善的現代植物藥開發模式,即在傳統中藥研究的基礎上,結合組分中藥學理論,以現代植物化學、現代藥理學技術為基礎,采用現代制備工藝、先進質控理念和國際循證醫學標準,有針對性地開發現代植物藥。
胡季強說,目前現代植物藥在國際主流市場已被逐步認可,2004年美國食品和藥品管理局發布了《植物藥研制指導原則》,歐盟也頒布了《傳統植物藥注冊程序指令》。我國新版《注冊管理辦法》中也將植物藥以天然藥物的形式單獨列出管理,同時增加了中藥有效部位、有效成分組合的新藥申請,這在注冊領域、研發領域等方面均為現代植物藥的開發及應用提供了必要的法律支持。