近幾十年來，越來越多的中藥注射劑被應(yīng)用于臨床。它們的出現(xiàn)，克服了傳統(tǒng)中藥起效遲、作用慢、生物利用度低等諸多不足，尤其是在急危重癥的搶救過程中，發(fā)揮著其他中藥劑型難以替代的獨特作用。然而，隨著應(yīng)用的日益廣泛，中藥注射劑引起的不良反應(yīng)和不良事件也逐年增多。在近日召開的“2008年北京地區(qū)藥學(xué)學(xué)術(shù)年會”上，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院心內(nèi)科主任魯衛(wèi)星表示，除去藥品本身的問題，由不合理應(yīng)用帶來的“醫(yī)源性”中藥注射劑安全性問題同樣十分普遍。他就當(dāng)前比較常見的一些中藥注射劑的不合理應(yīng)用現(xiàn)象進(jìn)行了分析、“診斷”。

癥狀1：

使用不對證

“發(fā)燒用清開靈針，感染用雙黃連粉針，這似乎已經(jīng)是某些中醫(yī)和西醫(yī)師不成文的用藥法則。這種不遵循中醫(yī)辨證論治理論，機(jī)械地以藥對癥的用藥方法，是導(dǎo)致‘醫(yī)源性’中藥注射劑不良事件的原因之一。”魯衛(wèi)星指出，這相當(dāng)于將中醫(yī)的熱證與西醫(yī)的感染性炎癥劃等號，但在臨床上，這個等號并不完全成立，套用化學(xué)藥研究模式的中藥藥理作用與客觀層次的中藥功能是有區(qū)別的。以感冒為例，中醫(yī)將感冒分為風(fēng)寒感冒、風(fēng)熱感冒等，治療風(fēng)熱感冒的藥物不適用于風(fēng)寒感冒。

處方1：

遵循中醫(yī)用藥規(guī)律

辨證論治是中醫(yī)藥理論的精華，是中藥應(yīng)用的惟一的根本法則，中藥注射劑同樣應(yīng)該辨證應(yīng)用。因為中藥注射劑是根據(jù)中醫(yī)理論組方，用現(xiàn)代工藝提取而生產(chǎn)的，所以其應(yīng)用應(yīng)該以中醫(yī)理論為指導(dǎo)。尤其應(yīng)按辨證施治的用藥原則，嚴(yán)格區(qū)別中醫(yī)藥學(xué)中的功能與西藥的藥理作用的概念，嚴(yán)格區(qū)分中醫(yī)藥學(xué)中主治與西醫(yī)適應(yīng)證的概念，不能簡單地按藥品說明，不經(jīng)辨證地盲目用藥。使用中藥注射劑時應(yīng)注意異病同證或同病異證等情況，只有對證用藥，才能做到中藥注射劑的合理應(yīng)用。

癥狀2：

不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥

河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的張惠霞等采用回顧性研究方法，對該中心2004～2005年收集到的中藥注射劑不良反應(yīng)病例報告進(jìn)行統(tǒng)計和分析后發(fā)現(xiàn)，3414例中藥注射劑不良反應(yīng)中，兩種以上藥品聯(lián)合用藥發(fā)生不良反應(yīng)的有1762例，占51.61%；其中1例為5種中藥注射劑聯(lián)合使用。

魯衛(wèi)星認(rèn)為：“中藥注射劑多為組方配伍，其中單味藥的成分就已十分復(fù)雜，再與其他注射劑聯(lián)合使用，將增加其安全風(fēng)險。”由于中藥注射劑還是一個新劑型，臨床缺少中藥注射劑與西藥注射劑配伍的知識和經(jīng)驗，二者的不合理配伍尤其值得關(guān)注。盲目地將中藥注射劑與西藥注射劑混在一起應(yīng)用，往往會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)和輸液反應(yīng)。

魯衛(wèi)星介紹，不合理的中、西藥注射劑配伍會導(dǎo)致三個問題。一是藥物pH值的改變。中藥注射劑成分復(fù)雜，pH值過高或過低均能使其中某些成分的溶解度降低或溶膠狀態(tài)被破壞而析出沉淀；生物堿、皂苷、氨基酸等成分也可能因pH值的改變發(fā)生氧化、水解、縮合等反應(yīng)，導(dǎo)致注射液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色或產(chǎn)生氣泡等現(xiàn)象。二是導(dǎo)致出現(xiàn)抗原性物質(zhì)。中藥注射劑中的有些成分如蛋白質(zhì)、生物大分子等具有抗原性或半抗原性，在與其他藥物相互作用后或在它們的代謝過程中，可產(chǎn)生抗原性物質(zhì)。這些物質(zhì)與機(jī)體作用后可能引起過敏反應(yīng)，嚴(yán)重者可危及生命。三是導(dǎo)致熱原量的疊加。各種中藥注射劑中均存在一定量的熱原，中藥注射劑用量一般較大，在與其他西藥注射劑或輸液配伍后，易造成熱原量的疊加甚至超過藥典規(guī)定的限量。

處方2：

盡量不配伍應(yīng)用

由于中藥成分復(fù)雜，其注射劑型的研制和應(yīng)用時間相對較短，至今中藥注射劑與其他藥物的配伍尚屬科研空白，因此應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品說明書，盡量單獨使用，不宜與其他藥物在同一容器中混合使用。在兩種藥物之間應(yīng)輸一些液體，如葡萄糖注射液、氯化鈉注射液等，隔開兩種藥物，防止兩種藥物在血液中混合發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，避免不良反應(yīng)發(fā)生。

此外，有條件的醫(yī)院應(yīng)設(shè)置靜脈藥物配置中心，由藥師著重加強(qiáng)對中藥注射劑與西藥注射劑配伍應(yīng)用的醫(yī)囑的審核，通過藥師對輸液醫(yī)囑的督導(dǎo)，減少輸液中的不合理用藥，進(jìn)一步保證患者的輸液安全。在配液時應(yīng)注意藥液的配制順序、加藥方法，尤其是粉針應(yīng)注意先將藥物充分溶解后，再加入輸液中。 $Page_Split$

癥狀3：

超劑量應(yīng)用

“現(xiàn)在，臨床一些醫(yī)生認(rèn)為中藥比較安全、副作用小，多用點少用點無所謂。在使用中藥注射劑時，超出說明書規(guī)定最大用量的現(xiàn)象很普遍。這是導(dǎo)致不良事件發(fā)生的重要原因”，魯衛(wèi)星說。

河南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的張惠霞等研究發(fā)現(xiàn)，在3414例中藥注射劑不良反應(yīng)中，超劑量用藥者為730例，占總數(shù)的21.38%，其中兒童為268例，占兒童總數(shù)的39.76%。由此可見，超劑量用藥可加大中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生幾率。

此外，魯衛(wèi)星指出，長期使用中藥注射劑也會產(chǎn)生不同程度的不良反應(yīng)，且用藥時間過長易使藥物在體內(nèi)蓄積而引起中毒或者產(chǎn)生藥物依賴性。如牛黃解毒注射液具有清熱解毒的功效，長期使用則會導(dǎo)致中毒。

處方3：

嚴(yán)格用法用量

在不少中藥注射劑的說明書上大多注明使用該藥時需要加一定量液體稀釋方可應(yīng)用，按照說明書執(zhí)行是比較安全的，超出說明書規(guī)定的用藥濃度則易出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此應(yīng)嚴(yán)格按照說明書用藥，避免超量應(yīng)用；中藥注射劑都有用藥療程，當(dāng)療程結(jié)束時應(yīng)及時停藥。

而且，應(yīng)嚴(yán)格控制滴注速度，避免過快或過慢。中藥注射劑滴注過快會導(dǎo)致藥物局部濃度過高，可使不溶性顆粒在毛細(xì)血管內(nèi)聚積、堵塞而導(dǎo)致頭暈、疼痛、刺激性皮炎等；滴注過慢，中藥注射劑容易發(fā)生水解、氧化、變色、pH值改變而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。