中 國 《獸藥管理條例》第四章規定，從事獸藥經營活動的企業必須具備與所經營獸藥相應的經營條件，經縣級以上獸醫行政管理部門檢查驗收合格，并取得獸藥經營許可證之后，方可在允許范圍內經營獸藥。其中，經營獸用生物制品的企業必須經省級獸醫行政管理部門批準。獸藥經營許可證有效期為5年，有效期屆滿，繼續經營獸藥應當在有效期屆滿前6個月到原發證機關申請換發獸藥經營許可證。

《獸藥管理條例》第二十五條規定，獸藥經營企業應當遵守國務院獸醫行政管理部門制定的獸藥經營質量管理規范。獸藥經營企業購銷獸藥，應當建立購銷記錄和獸藥保管制度。獸藥入庫、出庫，應當執行檢查驗收制度，并有準確記錄。《獸藥管理條例》第二十七條規定，銷售處方藥應遵守獸用處方藥管理辦法。

《獸用生物制品經營管理辦法》將獸用生物制品分為國家強制免疫用生物制品和非國家強制免疫用生物制品。國家強制免疫用生物制品由農業部指定的企業生產，實行政府采購，由省級人民政府獸醫行政管理部門組織分發，符合條件養殖場可以向定點生產企業采購自用的國家強制免疫用生物制品；生產企業可以將非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經銷商銷售，且經銷商只能將代理產品銷售給使用者。進口獸用生物制品的經營管理適用《獸藥進口管理辦法》。

歐 盟

根據《歐盟獸醫藥品法典》的規定，成員國應采取一切措施確保獸藥的批發、零售供應置于管理部門的控制之下。任何不符合“歐盟獸醫藥品法典”和“歐盟中央注冊程序法規”規定的獸藥不得在成員國上市銷售。

經營者條件等必須符合法律規定，經成員國有關主管部門批準后，可獲得獸藥分銷許可證并進行銷售。銷售要保留詳細進出貨記錄3年以上。分銷許可證有效期是5年，5年后需要更新。銷售許可證持有者須在期滿前至少3個月遞交更新申請，并更新以往提交的材料。

另外，歐盟獸藥的分銷與注冊是分離的，即便是歐盟境內沒有相應疫病，該獸藥也是可以注冊的；但是，在歐盟注冊的獸藥，如果某歐盟成員國沒有相應疫病或者已經被撲滅，該成員國可以禁止該注冊產品在本國銷售。

對非處方藥，生產商或者進口商可以將非處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給零售商，零售商再銷售給終端用戶。對處方藥，生產商或者進口商可以將該處方藥銷售給批發商，由批發商銷售給執業獸醫或藥劑師。執業獸醫可以將該處方藥銷售給終端用戶或者直接用于動物；終端用戶也可以憑執業獸醫處方在藥劑師處購買該處方藥。如果重大疫情發生，國家儲備的獸藥直接由執業獸醫取得，再到終端用戶。

美 國

在美國，獸用藥品和獸用生物制品是分開管理的。美國食品藥品管理局下屬的獸藥中心依據《食品藥品化妝品法》負責獸用藥品(不含獸用生物制品)的管理工作。美國農業部下屬的獸用生物制品中心依據《病毒血清毒素法》負責獸用生物制品的管理工作。

美國實行處方藥、非處方藥分類管理制度。處方藥的銷售由州管理部門根據地方管理法規指定專人或公司進行負責。處方藥的銷售必須憑獸醫處方購買和使用，擅自將處方藥銷售給外行人員屬于違法行為。注冊獸醫師有權在自己服務的客戶中使用和經銷處方藥品，被藥廠或經銷商聘用的注冊獸醫師無權將處方藥銷售給其他客戶，除非這些客戶與該獸醫建立了緊密的服務關系。對經營企業的監督主要是對藥劑師的管理，為此頒布的《藥房和藥劑師法》，在很大程度上強化了獸藥流通環節的管理。

啟 示：

歐美國家動物保健品流通管理主要聚焦于處方藥與非處方藥分類管理和銷售流通渠道的記錄和報告制度，以注冊獸醫師為主要通路。中國應在已確定實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度(《獸藥管理條例》規定)的基礎上，頒布和實施《獸藥經營質量管理規范》，并盡快建立注冊獸醫制度和培訓注冊獸醫。一支高水平的注冊獸醫隊伍是實施《獸藥經營質量管理規范》的關鍵，是進一步完善獸藥流通管理的重要保證。

同時，管理部門應頒布有關獸藥不良反應報告制度和辦法，使獸藥生產企業、經營企業、獸藥使用單位，尤其是注冊獸醫，能夠在發現可能與獸藥使用有關的嚴重不良反應時及時報告。