1.政府層面

1.1編制國家獸藥科技創(chuàng)新綱要

建議國家獸醫(yī)局編制、發(fā)布獸藥科技創(chuàng)新指南，指明研發(fā)方向。

1.2引導(dǎo)、資助一批行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)項目

行業(yè)關(guān)鍵技術(shù)的研究與應(yīng)用是提升獸藥行業(yè)水平的基礎(chǔ)。政府投入引導(dǎo)資金實施項目帶動戰(zhàn)略，精選對行業(yè)具有戰(zhàn)略影響的關(guān)鍵技術(shù)項目招標，對中標單位進行資助。以項目集中優(yōu)質(zhì)研發(fā)資源，形成重大關(guān)鍵技術(shù)（如原料藥的高通量篩選技術(shù)、控釋給藥系統(tǒng)、超聲波提取)等先進工藝的突破，提升行業(yè)整體技術(shù)水平。

1.3建立知識產(chǎn)權(quán)交易體系 加強市場監(jiān)管力度，營造公平的市場競爭環(huán)境。建立公共技術(shù)交易機制，擴大新獸藥證書交易范圍(轉(zhuǎn)讓家數(shù))，使新獸藥證書持有者除可自己生產(chǎn)外，允許轉(zhuǎn)讓3-5家生產(chǎn)企業(yè)共同進行新產(chǎn)品、新技術(shù)推廣，使知識產(chǎn)權(quán)真正形成大產(chǎn)品、大品牌，取得良好的市場回報。建立獸藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)交易體系，對專利、專有技術(shù)進行公平交易，從而鼓勵企業(yè)創(chuàng)新。

1.4簡化部分新藥的申報研究項目

對于一部分新獸藥的報批，可以簡化研究項目，移植國外及醫(yī)藥方面的研究成果來支持新獸藥的報批。如化藥分類中第五類國內(nèi)未上市銷售的復(fù)方制劑及單方制劑，可只做生物等效性實驗，其他藥理實驗、毒理實驗、臨床實驗、殘留消除實驗都可以移植國外研究結(jié)果，減少重復(fù)研究，提高創(chuàng)新效率。

制定中藥新制劑申報規(guī)范，以中藥的理念評審中藥新制劑，充分發(fā)揮傳統(tǒng)中藥在免疫調(diào)節(jié)、抗病毒、呼吸系統(tǒng)疾病中的優(yōu)勢。

1.5國內(nèi)外企業(yè)統(tǒng)一申報標準 化藥分為第一、二、三類原料藥及制劑注冊，進口獸藥注冊可以不注冊原料藥，只在國內(nèi)注冊制劑，國內(nèi)新獸藥注冊必須先注冊原料藥，再注冊制劑，使國內(nèi)企業(yè)與外企存在申報差異。建議國內(nèi)、外企業(yè)享有統(tǒng)一的申報標準。

1.6加強知識產(chǎn)權(quán)保護力度 制定明確的新獸藥注冊受理后同類產(chǎn)品申報截止時限，限制同種產(chǎn)品申報企業(yè)的數(shù)量，保護原創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新積極性，降低技術(shù)擴散風險；加強研發(fā)資料核查，嚴肅申報秩序，保護真正研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)，使新獸藥真正成為大產(chǎn)品，樹立創(chuàng)新企業(yè)的大品牌。

1.7運用政策杠桿引導(dǎo)創(chuàng)新

生物制品及消毒劑的政府采購，應(yīng)引入公平的競爭機制，以產(chǎn)品質(zhì)量為標準。鼓勵企業(yè)持續(xù)不斷的開展工藝創(chuàng)新，提高產(chǎn)品質(zhì)量，參與政府采購的投標工作，進入政府的采購體系，讓真正的創(chuàng)新企業(yè)以優(yōu)質(zhì)、高效的產(chǎn)品服務(wù)社會。運用政府采購這個政策杠桿鼓勵企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新。

1.8企業(yè)退出機制的建立 制定企業(yè)重組、托管等生產(chǎn)批準文號轉(zhuǎn)移的相關(guān)政策，鼓勵企業(yè)間優(yōu)勢互補，組建大型的企業(yè)集團，提升企業(yè)的創(chuàng)新能力。

利用獸藥監(jiān)管機構(gòu)的打假與抽檢活動，對制假、造假企業(yè)強行關(guān)停，予以堅決取締。推行GSP及二維碼可追溯體系，營造公平的市場競爭環(huán)境。

1.9研究資質(zhì)認定

目前，國家認定的具備臨床試驗、藥代動力學試驗、殘留試驗等資質(zhì)的單位多為科研院所、大專院校，其中藥理實驗室(藥代動力學)7家，毒理實驗室4家，殘留實驗室6家，藥物代謝研究沒有實驗室。GLP、GCP還未制訂、實施。建議盡快認定一批具備上述研究資質(zhì)的獸藥研發(fā)機構(gòu)，以提高企業(yè)科技創(chuàng)新的效率。

1.10市場監(jiān)管

以二維碼標識為基礎(chǔ)，利用移動智能識讀設(shè)備，通過無線網(wǎng)絡(luò)傳輸數(shù)據(jù)，利用中央數(shù)據(jù)庫存儲數(shù)據(jù)，為獸藥從生產(chǎn)到消費的全程實時監(jiān)管和快速追蹤提供技術(shù)支持。二維碼的加快推進，對創(chuàng)新型企業(yè)在市場上的競爭又增加了一個有保障的競爭優(yōu)勢。

建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)的誠信檔案及信息發(fā)布平臺，通過行業(yè)協(xié)會評定名牌企業(yè)、誠信企業(yè)，國家獸醫(yī)局評定、公布免檢企業(yè)，鼓勵企業(yè)不斷進行技術(shù)創(chuàng)新。

2.公共研究平臺建設(shè)及互利合作機制的建立與運行

2.1公共研究平臺建設(shè)

現(xiàn)有的公共研究平臺有國家級研究機構(gòu)4個，省級研究機構(gòu)5個，省級重點實驗室8個，公共研究平臺數(shù)量較少，但由于我們是發(fā)展中國家，國家的財政對獸藥公共研究平臺的支出較少。而獸藥產(chǎn)業(yè)90%以上小型生產(chǎn)企業(yè)的資金及技術(shù)力量有限，不具備組建獸藥工程技術(shù)研究中心的能力，鼓勵中小企業(yè)聯(lián)辦股份制工程技術(shù)研究中心，共同投資、共同受益。

發(fā)揮企業(yè)在科技創(chuàng)新中的主體作用，利用國家政策，將企業(yè)與科研院所有機結(jié)合，建立項目法人管理及利益分配機制，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢，開展廣泛的創(chuàng)新活動。

2.2公共研究平臺互利合作機制的建立及運行

企業(yè)間可實行項目股份制管理，將項目委托給具有創(chuàng)新能力的企業(yè)或公共研究平臺，化解企業(yè)研究經(jīng)費少、研發(fā)能力弱的困局，企業(yè)間風險共擔、成果共享。與大型研發(fā)機構(gòu)簽訂大型儀器設(shè)備使用協(xié)議，減少企業(yè)大型儀器設(shè)備投入，將有限的資金用于課題研究。

3.企業(yè)層面

3.1制定企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

隨著我國養(yǎng)殖結(jié)構(gòu)的不斷變化，用藥結(jié)構(gòu)已發(fā)生悄然變化。防重于治的疫病控制理念得到不斷強化，企業(yè)如何在細分市場上發(fā)揮自身的創(chuàng)新優(yōu)勢，將某一類別產(chǎn)品做精做透，做出特色，提升自身的核心競爭能力，是每個企業(yè)要思考的重要發(fā)展戰(zhàn)略問題。

3.2更新觀念，建立技術(shù)創(chuàng)新文化

創(chuàng)新并不神秘，關(guān)鍵是要有做的勇氣。要改變以往以產(chǎn)品數(shù)量取勝、“炒新”取勝的經(jīng)營理念，腳踏實地、扎扎實實開展創(chuàng)新活動，并非每個創(chuàng)新都能驚天動地，無數(shù)個小的創(chuàng)新和持續(xù)不斷的創(chuàng)新將成就企業(yè)的未來。

創(chuàng)新主要圍繞以下三個層面進行。戰(zhàn)略層面：圍繞企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略，掌握本行業(yè)國內(nèi)外發(fā)展態(tài)勢，開發(fā)未來5年以后的產(chǎn)品；戰(zhàn)術(shù)層面：引領(lǐng)或緊跟市場，持續(xù)改進產(chǎn)品性能、質(zhì)量；基礎(chǔ)層面：圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品成本的各環(huán)節(jié)，持續(xù)開展產(chǎn)品質(zhì)量的改進及生產(chǎn)效率的提高、生產(chǎn)過程的安全性和穩(wěn)定性研究。

3.3利用專利保護自主創(chuàng)新 創(chuàng)新藥物的研究和開發(fā)由于費時且耗資巨大，在我國一時還很難大力發(fā)展。在今后一段時期內(nèi)，新獸藥的研究與開發(fā)仍處于從仿制到創(chuàng)新逐漸過渡的階段。新藥在市場競爭中如何運用專利手段獲勝是當今市場競爭的特點。市場競爭靠產(chǎn)品，產(chǎn)品競爭靠技術(shù)，而技術(shù)競爭靠專利，誰擁有專利，誰就可以贏得市場。我們在新獸藥的研究開發(fā)過程中，要學會利用專利保護自主創(chuàng)新成果。