各市、區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)、各有關(guān)單位:
為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)督管理工作,加大獸藥市場(chǎng)整治力度,提高獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,保障動(dòng)物用藥安全,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定及農(nóng)業(yè)部、省畜牧獸醫(yī)局的要求,現(xiàn)制訂2009年度獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢計(jì)劃,請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、抽檢范圍
(一)生產(chǎn)領(lǐng)域:全市獸藥生產(chǎn)企業(yè)由市飼料獸藥檢測(cè)站負(fù)責(zé)抽樣。
(二)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域:市南、市北、四方三區(qū)由市飼料獸藥檢測(cè)站負(fù)責(zé)抽樣,其他由各市、區(qū)負(fù)責(zé)抽樣。抽檢覆蓋面達(dá)50%以上。
(三)使用領(lǐng)域:由各市、區(qū)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)規(guī)模化養(yǎng)殖企業(yè)抽樣,抽檢覆蓋面達(dá)50%以上。
二、抽檢重點(diǎn)
(一)2008年以來(lái)獸藥抽檢通報(bào)中列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)的所有產(chǎn)品。
(二)2008年以來(lái)獸藥抽檢通報(bào)中標(biāo)稱(chēng)生產(chǎn)企業(yè)不合格產(chǎn)品。
(三)2008年以來(lái)獸藥抽檢通報(bào)中含量低于80%、高于120%的不合格產(chǎn)品。
(四)對(duì)臨床用量大、使用范圍廣、問(wèn)題突出產(chǎn)品列為本年度重點(diǎn)抽檢品種(見(jiàn)附件3)。重點(diǎn)抽檢產(chǎn)品數(shù)量應(yīng)占抽檢總數(shù)的30%以上;
(五)消毒劑及水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢數(shù)量應(yīng)占抽檢總數(shù)的5%以上。
三、抽樣要求
見(jiàn)附件1。
四、抽樣數(shù)量
全年計(jì)劃抽樣600批,上、下半年各300批。具體分配見(jiàn)附件2。
五、抽樣及送樣時(shí)間
抽樣分兩次進(jìn)行,第一次3月15日前送樣,第二次8月15日前送樣。各市、區(qū)務(wù)必在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),將抽檢樣品送至農(nóng)業(yè)部畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心(青島)/青島市飼料獸藥檢測(cè)站。
六、抽檢工作要求
各市、區(qū)獸藥監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真組織抽樣,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成任務(wù),并不得收取任何費(fèi)用。
農(nóng)業(yè)部畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心(青島)/青島市飼料獸藥檢測(cè)站接到監(jiān)督抽樣樣品后,盡快完成檢測(cè)工作,并向被抽樣單位或者送樣單位出具檢測(cè)報(bào)告,向市畜牧獸醫(yī)局上報(bào)檢測(cè)結(jié)果。
附件:1.2009年度青島市獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣要求
2.2009年度青島市獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣計(jì)劃表
3.重點(diǎn)抽檢品種目錄
二○○九年二月二十五日
附件1:
2009年度青島市獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣要求
序號(hào) | 制劑類(lèi)型 | 包裝規(guī)格 | 抽樣數(shù)量 | 備注 |
1 | 粉針劑 | 80~160萬(wàn)單位/瓶 | 20瓶/份 | 如:注射用青霉素鉀 注射用硫酸鏈霉素 |
2 | 水針劑 | 2ml×10支/盒 | 4盒/份 | 如:恩諾沙星注射液 |
5ml×10支/盒 | 2盒/份 | 如:安乃近注射液 | ||
5ml×5支/盒 | 4盒/份 | 如:磺胺嘧啶鈉注射液 | ||
25g/袋以下包裝 | 4袋/份 | 如:依維菌素預(yù)混劑 | ||
3 | 粉劑 預(yù)混劑 散劑 | 25g/袋以上包裝 100g/袋以下包裝 | 3袋/份 | 如:諾氟沙星預(yù)混劑 阿莫西林可溶性粉 |
100g/袋以上包裝 | 2袋/份 | 如: 清瘟敗毒散 | ||
4 | 原料藥 | 散裝 | 25g/份 | 如:鹽酸諾氟沙星 |
5 | 片劑 | 50片/袋以下包裝 | 3袋/份 | 如:鹽酸左旋咪唑片 |
50片/袋以上包裝 | 2袋/份 | 如:磺胺脒片 | ||
6 | 口服液 溶液 | 100ml/瓶以下包裝 | 3瓶/份 | 如:柴胡口服液 |
100ml/瓶以上包裝 | 2瓶/份 | 如:聚維酮碘溶液 |
備注:1、以上為每份最低抽樣數(shù)量,共3份,其中留被抽樣單位1份,送農(nóng)業(yè)部畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心(青島)/青島市飼料獸藥檢測(cè)站2份,所抽樣品必須為同一批次。
2、不予受理的獸藥樣品:
(1)外包裝不符合規(guī)定的獸藥;
(2)執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)的獸藥;
(3)所含成分的規(guī)格、種類(lèi)、名稱(chēng)與獸藥標(biāo)準(zhǔn)不符合的獸藥;
(4)國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的獸藥;
(5)超出保質(zhì)期、變質(zhì)、被污染的的獸藥;
(6)成分含量不符合國(guó)家獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或不標(biāo)明有效成分的獸藥;
(7)生產(chǎn)批號(hào)不清楚的獸藥。
附件2:
2009年度青島市獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣計(jì)劃表
市(區(qū)) | 上半年抽樣數(shù)量 | 下半年抽樣數(shù)量 | 合計(jì) |
即墨 | 70 | 70 | 140 |
平度 | 65 | 65 | 130 |
膠州 | 40 | 40 | 80 |
膠南 | 40 | 40 | 80 |
萊西 | 45 | 45 | 90 |
城陽(yáng) | 10 | 10 | 20 |
黃島 | 5 | 5 | 10 |
嶗山 | 5 | 5 | 10 |
李滄 | 10 | 10 | 20 |
市站 | 10 | 10 | 20 |
合計(jì) | 300 | 300 | 600 |
附件3:
重點(diǎn)抽檢品種目錄
1、 安痛定注射液
2、 復(fù)方氨基比林注射液
3、 硫酸慶大霉素注射液
4、 注射用青霉素鉀
5、 注射用青霉素鈉
6、 注射用硫酸鏈霉素
7、 安乃近注射液
8、 磺胺嘧啶鈉注射液
9、 硫酸卡那霉素注射液
10、 阿莫西林可溶性粉
11、 氧氟沙星可溶性粉
12、 硫酸新霉素可溶性粉
13、 恩諾沙星注射液
14、 土霉素片
15、 磺胺脒片
16、 中藥注射液
17、 維生素C注射液
18、 痢菌凈預(yù)混劑
19、 硫氰酸紅霉素可溶性粉
20、 鹽酸環(huán)丙沙星可溶性粉