2009年3月3日，山東省獸藥行業管理工作會議在齊河召開，省畜牧獸醫局劉炳譚副局長參加會議，參加會議的有全省242家獸藥生產企業負責人，17個市畜牧獸醫局分管局長、藥政科（處）長、藥檢所長，共計340余人。

會議由省畜牧獸醫局醫政藥政處鮑霞處長主持，德州市畜牧獸醫局焦玉春局長首先致辭，并全面介紹了德州市畜牧業發展情況；省獸藥質量檢驗所高迎春所長傳達了2009年全國獸藥監察工作會議精神，對農業部高鴻賓副部長、中國獸醫藥品監察所馮忠武所長講話內容進行了詳細傳達，還就獸藥GMP打分標準修訂情況向與會人員做了說明；會議還邀請了山東農業大學萬仁忠博士、明治魯抗醫藥有限公司質量總監靳連標、東營華譽集團副總經理王建清分別從獸藥科研教學和生產發展趨勢、中外獸藥企業GMP實施對比、獸藥經營使用企業貫徹實施GSP等3個方面，做了很好的典型發言。

省畜牧獸醫局劉炳譚副局長在會議上作了重要講話，簡要總結了2008年全省獸藥行業發展情況，全省獸藥行業2008年前三季度快速發展，第四季度受金融危機影響，銷售下滑，全年保持了穩定增長。全省獸藥生產企業達到242家，占全國1550多家企業的1/6。根據年終統計報表匯總的數字，2008年實際生產的企業有207家，銷售額37.94億元，產值40.58億元，分別比2007年增長22.8%、19.3%；共上繳利稅1.97億元。平均每個企業產值1960萬元，比2007年增長360萬元；207家企業實現利潤3.22億元，行業利潤率8.5%，比2007年下降3.8個百分點。

2008年獸藥管理工作主要有：（一）GMP復驗全面展開，獸藥生產企業兩極分化明顯。（二）獸藥監管制度全面實施，獸藥產品質量不高的問題依然存在。（三）對經營企業摸底調查，為全面推行獸藥GSP做好準備。（四）開展涉奧獸藥和藥物殘留監管工作，保障了畜產品安全。（五）繼續開展了2008年獸藥市場專項整治活動。（六）強化了對獸用生物制品的專項監管。

劉炳譚副局長指出，獸藥行業存在的主要問題是產品質量問題，嚴重影響了山東獸藥在全國的聲譽。2009年獸藥管理工作要充分認清形勢，審時度勢，共謀發展。總的指導思想是：以黨的十七大精神為指導，深入貫徹和落實科學發展觀，以提高產品質量為工作中心，深入推進獸藥GMP、GSP實施，嚴格執法，熱情服務，促進獸藥行業健康發展。

一要科學指導，幫助企業加快發展：積極幫助企業開拓國內外市場；調整獸藥經營思路，密切與養殖企業的關系。二要嚴格執法，營造獸藥行業發展的良好環境：獸藥從業單位要避免短期行為，嚴格按照法律辦事；執法管理人員要切實承擔職責，避免以文件貫徹文件，以會議落實會議。三要下大力氣提高我省獸藥產品質量：嚴格實行GMP，繼續推行GSP，實現放心獸藥入戶；落實產品質量責任制，生產環節把原料入廠關和質量檢驗關；扎實實行生產企業監管制度，建立完善的企業自查制度。四要加強培訓，完善省、市、縣三級獸藥管理機構、檢驗機構和人員隊伍建設。

省畜牧獸醫局醫政藥政處鮑霞處長對會議進行了總結，部署了具體工作任務：

（一）狠抓獸藥生產企業和市場監管執法，提高獸藥產品質量。

一是實行誡勉、約談制度。獸藥產品質量問題，關鍵在人，關鍵在獸藥生產、經營、使用企業負責人和各級獸藥管理人員。為提高監管執法效果，提高有關人員的責任心，省局將根據群眾舉報、執法檢查、抽檢通報等信息，定期對問題突出的獸藥生產企業負責人、各市縣畜牧獸醫局負責人進行誡勉、約談，通報問題，解決問題。

二是對獸藥產品質量問題突出的企業實行嚴厲處罰、批簽發等措施。清理整頓年產值低于1000萬元的小型獸藥生產企業，對長期停產、擅自改變廠區和車間位置、對外承擔代加工業務、兩次以上故意制假等嚴重違法行為的企業，堅決報請農業部吊銷獸藥生產許可證。從2008年4季度開始，對農業部通報的省級以上重點監控企業實行3個月批簽發制度，批簽發程序如下：由企業當天將每批產品的“成品檢驗報告單”傳真到省局，省局審核認可后簽字并傳真回企業，經駐廠獸藥監督員審核后簽發批生產記錄中“成品放行單”，該批產品才可以銷售。若企業不如實申報、或者未檢驗就出報告，經檢查依法按照生產假劣獸藥進行處罰，并報請農業部吊銷獸藥生產許可證。

三是督促企業加強內部管理，建立健全獸藥不良反應報告制度。加大獸藥生產企業監管力度，定期對GMP實施狀況實行監督檢查。一方面獸藥生產企業對售出的產品應確保質量合格，掌握產品去向，責任到底，對與所售產品有關的過期失效、用藥事故、不良反應、監督抽檢等情況，及時處置；另一方面對市場上假冒產品、非法產品及時舉報，維護合法企業權益。

（二）積極推進，規范企業GMP、GSP驗收活動。

一是限制重復生產，限制新上簡單劑型獸藥生產企業。根據農業部有關要求和我省獸藥行業發展“十一五”規劃，到2010年全省獸藥生產企業數量應控制在180家以內。為提高獸藥產品質量，規范獸藥市場競爭秩序，減少重復生產和建設，積極做好獸藥產業結構調整優化，決定限制申報粉散劑、消毒劑等2個車間以內的簡單劑型企業，對濰坊、濟南、青島等獸藥生產企業過于集中的地區新建企業實行限制；同時，倡導發展“綠色獸藥”、“生物獸藥”等高效、無殘留、低污染獸藥原料和新制劑。對于停產、擬轉讓的企業，我們將推薦給有意新上的企業，促進企業聯合、合作，尋找出路。

二是按照新的GMP打分標準，規范GMP復驗收行為，開展現有小型獸藥生產企業檢查清理活動。今年全省預計有60家企業申報復驗收，從近期突擊檢查和GMP驗收情況看，企業仍普遍存在重視不足和應付檢查問題，為督促企業認真實施GMP，一方面對年產值低于1000萬元的生產企業開展GMP飛行檢查，杜絕借人、借設備和找人編造軟件問題，對違法違規企業進行清理整頓；另一方面對申報企業進行GMP預驗收，對存在質量問題的企業停止或者暫緩申報，督促企業守法生產，認真整改；充分發揮省局觀察員和市局監督員的監督作用，在GMP驗收過程中監督檢查企業，對存在假劣獸藥、弄虛作假、欺騙驗收專家等行為的，一律不通過驗收。

三是繼續全面推進獸藥經營企業GSP檢查的進程，促進獸藥經營企業規范化。今年農業部將出臺“獸藥經營質量管理規范”，全國將加快GSP進程，各市今年都要選擇20個左右經營企業作為GSP典型，帶動獸藥經營企業建立獸藥產品質量檔案，固定代理廠家，經營銷售合格獸藥，起到示范帶頭作用。我局將加強對發證的GSP企業檢查，對認證后的GSP企業又出現假劣獸藥的，將立即吊銷GSP證書。

（三）以獸藥經營、使用企業為重點，全面開展獸藥及獸藥殘留專項整治行動。

進一步提高農產品質量安全水平，農業部決定開展“2009年農產品質量安全整治暨農產品質量安全執法年活動”，農業部獸醫局下發了“獸藥及獸藥殘留專項整治行動”方案，省畜牧獸醫局也印發了我省的專項整治行動實施方案，從3月份開始，到12月底結束，全省上半年和下半年將各組織一次執法檢查，12月底進行全省總結評比。各地獸醫行政管理部門要高度重視，積極組織開展獸藥GMP監管、市場整治和安全用藥宣傳活動，發現違法違規行為，依法查處，并及時曝光。在今年的整治工作中，要特別注意兩個方面：

一是規范龍頭企業、“雞頭”等統一供藥行為。鑒于龍頭企業、“雞頭”等統一采購獸藥后，加價銷售給合同養殖戶，或者按照動物數量定價供應給養殖戶，屬于賒欠銷售、到期結帳的經營模式，中間存在牟利行為。根據《獸藥管理條例》，為控制動物養殖過程中濫用藥物，配合我省獸藥處方藥制度的實施，決定將統一供藥行為定義為獸藥經營活動。各地獸藥管理部門應立即責成相關單位停止非法統一供藥行為；堅決打擊違法經營、使用原料藥、違禁藥物和人用藥行為，任何企業、單位均不得以技術服務為名，強制攤派養殖戶使用處方獸藥；對龍頭企業、“雞頭”等符合獸藥經營條件的，可按程序辦理《獸藥經營許可證》，納入監管范圍。

二是整治工作應首先從系統內部開始，為社會做好榜樣。目前，我省獸醫管理體制改革工作正在進行中，為提高執法效率，保證執法工作的公正性和嚴肅性，各地應嚴格實行執法與服務分離、公益性服務和經營性服務分離，各級獸藥管理人員和獸藥質量檢驗機構工作人員不得從事獸藥經營活動，私人承包的獸藥經營企業不得掛靠各級畜牧獸醫管理部門、獸藥檢驗機構，不得以這些單位名義進行銷售活動。各地在獸藥市場整治和執法檢查活動中，應以身作則，首先檢查本系統、本單位所屬企業，堅決杜絕“燈下黑”和違法經營、使用假劣獸藥行為，維護畜牧獸醫系統聲譽。