中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)學(xué)家、中國(guó)科學(xué)院院士陳可冀在日前召開(kāi)的廣東科協(xié)論壇上指出：“中藥為何頻發(fā)安全事件？不要怪國(guó)外的監(jiān)測(cè)苛刻，而是我們自己丟了老祖宗的傳統(tǒng)！”
魚(yú)腥草僅是“冰山一角” 現(xiàn)行中藥注射劑研發(fā)審批標(biāo)準(zhǔn)過(guò)松
針對(duì)魚(yú)腥草注射液被“叫停”事件，陳可冀指出，這僅僅是中藥注射液?jiǎn)栴}的冰山一角，許多中藥注射液都存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。和口服不同，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡(jiǎn)單的工藝提取分離后，注入人體靜脈血管內(nèi)，顯然存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。而且這些中藥注射劑其所含原料成分過(guò)于繁雜，質(zhì)量很難監(jiān)控，易影響療效和安全性。
除此之外，我國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，也是導(dǎo)致安全問(wèn)題的重要原因。他介紹，我國(guó)現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達(dá)到審批標(biāo)準(zhǔn)；這與國(guó)際上（包括我國(guó)）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達(dá)98%，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比，其標(biāo)準(zhǔn)顯然相去甚遠(yuǎn)。
“不能把祖宗的東西丟了” 現(xiàn)行中藥藥典18.3%無(wú)詳細(xì)說(shuō)明，無(wú)副作用說(shuō)明
有人提出近年來(lái)中藥安全事件頻發(fā)，是外國(guó)限制中醫(yī)藥發(fā)展，對(duì)中藥檢測(cè)過(guò)于苛刻造成的。但陳可冀認(rèn)為，英、美等國(guó)的做法體現(xiàn)的是他們對(duì)藥物的謹(jǐn)慎態(tài)度，無(wú)可指責(zé)。
“對(duì)比外國(guó)嚴(yán)查中藥副作用，我們自身有更多需要反省的地方！”陳可冀說(shuō)，我國(guó)的現(xiàn)行中藥藥典中，有18.3%沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明，也沒(méi)有副作用說(shuō)明。
陳可冀說(shuō)：“其實(shí)中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開(kāi)始，就歷來(lái)重視藥物不良反應(yīng)問(wèn)題！有所謂’是藥三分毒’之說(shuō)，《神農(nóng)本草經(jīng)》對(duì)所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上、中、下三品。我們不能把老祖宗的東西丟了！”
應(yīng)早日建立“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”
中藥如何解決安全難題，真正走向世界？在陳可冀看來(lái)，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn)，如果讓外國(guó)人來(lái)制定中藥的標(biāo)準(zhǔn)，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國(guó)人很難理解，但我們必須把握自己的主動(dòng)權(quán)，市場(chǎng)無(wú)情，我們就要自行改變。有了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒(méi)有建立自己的標(biāo)準(zhǔn)體系之前，不可能要求別人接受我們?！?br/>
魚(yú)腥草僅是“冰山一角” 現(xiàn)行中藥注射劑研發(fā)審批標(biāo)準(zhǔn)過(guò)松
針對(duì)魚(yú)腥草注射液被“叫停”事件，陳可冀指出，這僅僅是中藥注射液?jiǎn)栴}的冰山一角，許多中藥注射液都存在嚴(yán)重不良反應(yīng)。和口服不同，中藥注射劑是將中藥原料藥經(jīng)比較簡(jiǎn)單的工藝提取分離后，注入人體靜脈血管內(nèi)，顯然存在相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)。而且這些中藥注射劑其所含原料成分過(guò)于繁雜，質(zhì)量很難監(jiān)控，易影響療效和安全性。
除此之外，我國(guó)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，也是導(dǎo)致安全問(wèn)題的重要原因。他介紹，我國(guó)現(xiàn)有的中藥注射劑研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其注射劑所含有效物質(zhì)不低于總固體的70%（靜脈內(nèi)使用的不低于80%）即可達(dá)到審批標(biāo)準(zhǔn)；這與國(guó)際上（包括我國(guó)）生物制劑的注射劑要求有效純度必須達(dá)98%，且另有2%非有效成分或雜質(zhì)也須弄明白是何成分相比，其標(biāo)準(zhǔn)顯然相去甚遠(yuǎn)。
“不能把祖宗的東西丟了” 現(xiàn)行中藥藥典18.3%無(wú)詳細(xì)說(shuō)明，無(wú)副作用說(shuō)明
有人提出近年來(lái)中藥安全事件頻發(fā)，是外國(guó)限制中醫(yī)藥發(fā)展，對(duì)中藥檢測(cè)過(guò)于苛刻造成的。但陳可冀認(rèn)為，英、美等國(guó)的做法體現(xiàn)的是他們對(duì)藥物的謹(jǐn)慎態(tài)度，無(wú)可指責(zé)。
“對(duì)比外國(guó)嚴(yán)查中藥副作用，我們自身有更多需要反省的地方！”陳可冀說(shuō)，我國(guó)的現(xiàn)行中藥藥典中，有18.3%沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明，也沒(méi)有副作用說(shuō)明。
陳可冀說(shuō)：“其實(shí)中國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)從《黃帝內(nèi)經(jīng)》開(kāi)始，就歷來(lái)重視藥物不良反應(yīng)問(wèn)題！有所謂’是藥三分毒’之說(shuō)，《神農(nóng)本草經(jīng)》對(duì)所載述的365種藥物根據(jù)藥效和毒性分為上、中、下三品。我們不能把老祖宗的東西丟了！”
應(yīng)早日建立“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”
中藥如何解決安全難題，真正走向世界？在陳可冀看來(lái)，“除了我們自己要把好質(zhì)量關(guān)外，更迫在眉睫的是我們要制定出中醫(yī)中藥的標(biāo)準(zhǔn)，如果讓外國(guó)人來(lái)制定中藥的標(biāo)準(zhǔn)，這是很可笑的，中藥有很多原理的確讓外國(guó)人很難理解，但我們必須把握自己的主動(dòng)權(quán)，市場(chǎng)無(wú)情，我們就要自行改變。有了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，我們就不怕別人查。在中醫(yī)沒(méi)有建立自己的標(biāo)準(zhǔn)體系之前，不可能要求別人接受我們?！?br/>
