記者日前從北京生物技術和新醫藥產業促進中心獲悉，中國生物技術外包服務聯盟（下簡稱“ABO”）成員北京金豪制藥股份有限公司（下簡稱“金豪公司”）與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制研究所（下簡稱“CDC病毒所”）簽署了《甲型H1N1流感病毒檢測試劑盒合作開發協議》。
甲型H1N1病毒診斷試劑
按照協議規定，金豪公司在中國疾病預防控制中心病毒研究所成功研制出甲型H1N1病毒診斷試劑的基礎上，完善該試劑盒大規模生產的標準化工藝，在GMP要求的生產環境下生產出符合國家診斷試劑要求的產品。
金豪公司相關負責人表示，目前他們正在進行相關的準備工作。
據悉，該診斷試劑獲批后將在CDC84個流感檢測實驗室中使用。雙方的合作將為甲型H1N1流感疫情的防控提供強有力的技術支撐，將為擁有潛在暴發可能的各類新發傳染病的防控提供技術儲備及應對思路。
背景
中國疾病預防控制中心病毒病預防控制研究所研制的H1N1病毒試劑盒采用RT－PCR和Real-time PCR原理，具有靈敏度和特異性高的特點，通過檢測疑似病人的咽試子標本，在四小時內可得出診斷結果。
