近幾年，稍有實力的中藥生產企業都趕在GMP認證的期限內風風火火地進行GMP技術改造，但實際上大部分企業在設備過程管理中展開工作不足，或者只是按部分展開工作，導致設備管理水平沒有得到應有的提升。據筆者了解，諸多中藥生產企業的設備管理依然比較落后，技術水平不高，雖然維修費、改造費不少，但卻不能發揮設備的最佳經濟效益。

    市場供貨質量不穩定

    由于GMP改造有階段性的期限，因此很多中藥生產企業都在沒有選擇的余地下，趕在認證期限內完成改造。但是，在實施改造的過程中，許多中藥企業走入了一個誤區，即“彩鋼板加新設備”。在設備改造方面，匆忙地把舊設備更新，把設備換成不銹鋼就算完成任務，而沒有在設備調研、選型階段根據自己企業所生產的物料特性、劑型特性、生產工藝與所選購的生產設備認真地進行調研分析。

    眾所周知，不同的生產工藝、不同的生產物料所需的生產設備也不同，即使是相同的生產工藝、不同的生產物料其所需的生產設備也不盡相同。很多中藥企業為了在期限內通過GMP認證，通常不自覺地把設備買回去，安裝調試好，不考慮企業的實際情況，以求用最快的速度順利通過GMP認證；待通過GMP認證、獲得生產許可并批量投入生產時卻發現設備很難滿足生產工藝的要求，需要投入更多的人力物力進行多次試驗，導致費用增加。有的企業甚至因部分設備根本無法使用，只能閑置。

    中藥生產企業的急躁心理固然是導致自身設備水平與生產不匹配的重要原因，但有另外一個不容忽視的因素值得業內人士深思。雖然ＧＭＰ改造給許多機械生產企業帶來了期望值不低的市場機遇，吸引了市場上大大小小的藥品機械企業都來搶奪這塊市病蛋糕，但許多私營藥品機械企業的設計、生產能力有限，有的只是根據別的企業的圖紙仿做，沒有按照工藝要求去生產加工。同時，由于市場上需求量大，許多藥品機械廠家手頭上的訂單不少，生產極為飽滿，為了趕交貨期，使得生產質量失控。甚至一些著名藥品機械企業，利用人們相信名牌的心理，低價引進一些小廠的藥品機械，套上自己的“牌子”，出售給不知情的企業。這些因素使企業在選型時難免掉入“陷阱”，使得所選用設備的可靠性和可維修性降低。

    另外，很多中藥生產企業在改造的大前提下，機械設備的價格高低成了其取舍的重要因素。制造商為了獲得訂單、增大銷量，也注重價格的競爭，通常以低價入市。然而價格的降低很有可能導致偷工減料、或者降低材料質量標準，如該熱處理的沒有作處理等，以此降低成本，從而導致設備存在噪聲大、易磨損、壽命短等問題，投入使用后，普遍出現了操作工使用不便、維修工無法適應等現象，有的甚至不能使用，未能達到通過ＧＭＰ技術改造提高企業裝備能力的要求。

    管理水平有待提高

    目前很多中藥企業的生產前景不錯，訂單很多，為滿足生產需要，普遍存在設備超時、超負荷運轉的情況。維修工為應付生產，沒有時間、精力去做定期的預防維修；比較普遍的現象是維修隊伍像救火隊，哪里出現問題，搶修隊員就在哪里出現。這種無序的管理現狀容易導致維修費用大幅度提高。眾所周知，設備的定期維護與低的生產運行成本本身就是一對矛盾體。若企業比較重視設備管理，這對矛盾可能會相對小一些。

    在許多中藥生產企業里，設備操作者參與到設備管理中的機制比較欠缺。在現行的制度下，通常生產工人（設備操作者）是與設備維修工分開的，兩者的職能、責任截然不同。操作工負責生產，維修工負責維修。操作工只懂得機械操作，而不懂得如何愛護設備和設備的維護保養；操作工只管出產量，往往用拼設備來趕產量，當設備出現故障，不能生產或影響質量時再找維修工。很多操作工缺乏一種每天檢查設備、掌握設備運行狀況、將故障發現在萌芽狀態的責任心與能力。其實就使用而言，操作者是最熟悉的，操作工參與到設備的維修、改造工作中，對設備管理有很大的好處，設備的維護費都會相對降低，但能否做到這一點，當然與公司的管理者有莫大關系，管理者如何去引導操作工更加關心設備、關心生產是關鍵問題。

    盡管社會分工越來越細化，工廠的設備維修可以承包給社會上的維修公司進行，但這種合約式維修目前多數只局限在通用設備或大型設備，例如電梯等，而對于中藥生產專用設備，社會上沒有較為專業的維修隊伍，因此，大部分的中藥企業均擁有自己的維修隊伍。現在已經通過GMP認證的中藥企業普遍比較重視培訓教育工作，但往往較為重視的是工藝、衛生、質量方面的培訓，對設備使用、維修的教育培訓是比較忽略的。因為一方面企業本身缺乏相關的培訓師資，另一方面社會上也沒有對口的培訓，同時與公司不重視這種培訓有極大關系。通常企業也不愿意付出資金、時間讓工人接受再培訓，也沒建立機制讓有經驗的維修工帶新人。維修技術人員的技術含量是需要積累的。維修人員的工作質量與責任心不但影響設備維修的質量，也影響生產和產品質量。

    當然，影響中藥企業設備管理水平的因素還有很多。要改進中藥企業設備管理的水平，需要藥品機械行業水平對自身的嚴格要求，更需要中藥生產企業對自身的嚴格要求，這樣對藥企本身、對GMP規范的實施、對藥品的質量穩定都十分有益。