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新鄉華蘭生物生產出國內首批甲型H1N1流感疫苗

放大字體  縮小字體 發布日期:2009-06-24  作者:牛博  瀏覽次數:232

6月22日,位于新鄉的華蘭生物正式對外宣布已成功生產出國內首批甲型H1N1流感疫苗。該疫苗仍需經過一系列的實驗,在確保疫苗的安全性和有效性后,有望7月進行臨床觀察。

華蘭生物于6月3日從世界衛生組織認可的英國實驗室取得我國第一只甲型H1N1流感毒株。6月13日完成了生產甲型H1N1流感疫苗最為重要的一步:初步完成了從世界衛生組織得到的不同甲型H1N1生產用毒株的篩選,建立了我國第一個生產種子庫,甲型H1N1流感疫苗正式進入了生產階段。為確保疫苗的安全有效,6月17日華蘭生物向國家食品藥品監督管理局遞交了臨床實驗方案,經與會專家討論,確定了最終的臨床方案。華蘭生物目前具備日連續處理20萬枚雞胚,日產60萬劑(15μg/劑)、月產1500萬劑(15μg/劑)、年產1.6億劑(15μg/劑)甲型H1N1流感疫苗的生產能力。


 
 
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