目前國內水產用片劑二氧化氯沒有批準文號，以非藥品名義上市銷售屬違規

“這可以肯定是假藥”，6月16日，廣東省農業廳畜牧獸醫局獸醫處羅建民副處長拿著一袋“一桶金”對記者說，“生產銷售這種假藥的人都會被查處”，羅表示，該情況將立即上報農業部。

近期在廣東各地銷售的水產類藥物“一桶金”被證實為假藥，“一桶金”系河北深州保吉安康科技有限公司(以下簡稱“保吉安康”)生產的片劑二氧化氯的商品名。據了解，該企業曾在2006年被列為農業部重點監控企業，過去三年，年年有問題產品上黑榜。

不具該產品生產資格

二氧化氯是一種優質消毒劑，被稱世界衛生組織(WHO)和世界糧農組織(FAO)推崇為A1級廣譜、安全高效的第四代消毒劑，在水產養殖中廣泛應用，是漁藥中銷量最大的藥物品種之一。

“二氧化氯約占水產消毒劑總量的30%以上”，在廣東銷售獸藥的馬經理告訴記者。據了解，全國通過GMP認證生產二氧化氯企業有100家左右，但保吉安康并不在其列。

記者從農業部獸醫局2009年6月份最新的數據庫中了解到，核發給保吉安康的獸藥產品批準文號共59個，其中并不包含二氧化氯。此外，在GMP獸藥生產企業數據庫中，保吉安康擁有兩個GMP證號，分別為：(2005)獸藥GMP證字003號，驗收范圍為口服液；(2004)獸藥GMP證字040號，驗收范圍為粉劑。

“二氧化氯是消毒劑，生產水產用二氧化氯需要通過GMP消毒劑驗收方能生產”，羅建民說。記者了解到，保吉安康公司雖然通過了GMP認證，但是驗收范圍為粉劑和口服液，并沒有通過消毒劑驗收，也就沒有生產消毒劑的資格。

正是這家沒有二氧化氯資格的廠家，生產出的“一桶金”卻在廣東各地廣泛銷售。羅建明表示對于這種行為在獸藥抽檢時將會嚴厲查處。6月16日，記者電話聯系保吉安康負責銷售的袁經理，他表示“一桶金”是去年推出的產品，目前在市場上已有一定銷量。

記者接著聯系保吉安康負責廣東銷售田經理，他表示“一桶金”在廣東銷售形勢很好，僅6月15日在珠三角就送貨達260多桶(15kg/桶)，目前該公司在華南片區銷售和送貨人員就有10多人。

該片劑地標早已廢止

“片劑二氧化氯根本就是騙人的”，曾經參與獸藥二氧化氯國家標準起草的專家，華中農業大學水產學院陳昌福教授說，“片劑二氧化氯想法是很好，但目前還沒有實驗能證明片劑沉底后能有效的釋放出二氧化氯”。

據了解，水產用獸藥片劑二氧化氯消毒片在2006年前曾有過地方標準，但其效果存在較大爭議，陳昌福告訴記者，“多次實驗結果表明，片劑二氧化氯沉入底部后不能釋放二氧化氯”，當時審議片劑二氧化氯地方標準升為國家標準時就討論到這個問題，也沒有任何實驗數據能證明。

此外，片劑二氧化氯在生產上也存在一定的安全隱患。據了解，二氧化氯易燃、易爆，在空氣中二氧化氯含量達到10%就能發生爆炸，所以在生產、貯運、使用環節均需要特別注意。據業內人士透露，僅在廣東就曾發生過多起二氧化氯自燃事故，生產高含量二氧化氯片劑風險更大。

2006年頒布的中華人民共和國農業部第627號公告中列出《水產用獸藥地方標準廢止目錄》，地方標準水產用二氧化氯消毒片被廢止，廢止原因是“生產存在一定的危險性”。地方標準廢止后，該類產品不得經營、使用，違者按生產、經營、使用假劣獸藥處理。

假借非藥品逃避監管

“我們產品是片劑二氧化氯，由于沒有國家標準，是屬于非藥品，不需要通過GMP驗收，也不需要產品批準文號”，在電話中袁經理如此回答記者的質疑。

曾擔任過中國獸藥典第三屆委員會執行委員會副主任委員，上海海洋大學教授楊先樂告訴記者，“非藥品獸藥，只要符合企業標準即可進行生產、銷售。但是目前對非藥品獸藥還沒有準確定義，非藥品也只是一個民間叫法”。據馬經理介紹，非藥品在漁藥中約占1/4份額，目前非藥品以調水、改底為目的的微生態制劑為主，此外一些地方標準被廢止或未能升上國家標準的漁藥也常假借非藥品旗號進行生產銷售。

記者通過2004年實施的《獸藥管理條例》中看到這樣解釋，“獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的調節動物生理機能的物質(含藥物飼料添加劑)，主要包括：血清制品、疫苗、診斷制品、微生態制品、中藥材、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。”該條例中并沒有對非藥品進行定義。

“明明是藥品，卻打著非藥品旗號以為能逃避獸藥的監管”，這種行為是違法的，羅建民說，“一桶金”這種行為肯定是涉嫌違法的，明明地方標準已經廢止，現在依然生產銷售即屬假藥。

“一桶金”產品說明書也涉嫌違規，楊先樂表示，非藥品標簽和說明中不能宣傳能預防和治療任何疾病的內容，而“一桶金”說明書上明確寫著“預防和控制腐皮病、爆發性出血病、爛鰓病、腸炎病等等。”如此說明顯然是在宣揚“藥品”功效。

據了解，保吉安康原名深州保吉安獸藥制品有限公司，是北京保吉安集團下屬的公司，其產品以禽藥為主，兼有豬牛羊藥和卵黃抗體。

記者通過農業部獸藥局公布的獸藥抽檢情況通報，查詢到近年保吉安康的抽檢情況：2006年第四季度有七批產品抽檢為不合格，同年被列入重點監控企業；2007年第二季度、第三季度有三批產品在抽檢中不合格；2008年第一季度、第三季度有三批產品不合格，有二批為假冒產品。