深圳華大基因研究院（北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司）繼成功研制出A(H1N1)新型流感病毒快速診斷試劑后，又聯(lián)手軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制的新型甲型H1N1流感病毒快速檢測(cè)試劑，日前通過(guò)科技部預(yù)審。

據(jù)介紹，深圳華大基因研究院利用病原體基因組生物信息分析能力，設(shè)計(jì)出高特異性的A(H1N1)病毒實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)、巢式PCR檢測(cè)、PCR測(cè)序分型及全基因組測(cè)序分析的四個(gè)層次檢測(cè)方案，并成功研制出可在普通實(shí)驗(yàn)室使用的快速診斷試劑，在有測(cè)序儀單位使用的測(cè)序分型和全基因組測(cè)序分析試劑。同時(shí)，聯(lián)手軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所研制出新型甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┖图仔土鞲胁《就ㄓ眯秃怂釞z測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ褂脕?lái)源于中國(guó)大陸地區(qū)出現(xiàn)的新型甲型(H1N1)流感病例的臨床樣本和病毒分離培養(yǎng)物樣本，成功獲得驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果表明，上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性。5月22日，由華大集團(tuán)下屬的北京華大吉比愛(ài)生物技術(shù)有限公司向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交了注冊(cè)申請(qǐng)。新型甲型H1N1流感病毒核酸檢測(cè)試劑已經(jīng)通過(guò)了科技部甲型H1N1流感病毒快速檢測(cè)試劑調(diào)查預(yù)審，即將開(kāi)始進(jìn)行統(tǒng)一測(cè)評(píng)。

目前，深圳華大基因可以在12小時(shí)之內(nèi)完成感染樣本的病原體種屬及分型的測(cè)序鑒定，48小時(shí)之內(nèi)完成病原體的全基因組序列測(cè)定。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室快速診斷疑似病例是否感染A(H1N1)流感病毒，可以及時(shí)隔離和監(jiān)測(cè)可疑人群，對(duì)防止病毒的蔓延非常重要。