根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年7月16至2009年7月22日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥 闞鹿楓 康孟佼 陳莎莎 安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 鄭州百瑞動物藥業公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)/丸劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提取(甘草流浸膏) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年7月2日至3日 | 組長:姜文娟 組員:舒金秀黃兆鴻屈健 |
2 | 河南領先科技藥業有限公司 | 非無菌原料藥(樟腦磺酸鈉、乙酰甲喹、氯化氨甲酰甲膽堿、三氮脒、甲磺酸培氟沙星、頭孢噻呋、托曲珠利)、消毒劑(液體)、殺蟲劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年7月4日至5日 | 組長:姜文娟 組員:舒金秀黃兆鴻屈健 |
3 | 河南省時代農牧動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年7月5日至6日 | 組長:姜文娟 組員:舒金秀黃兆鴻屈健 |
4 | 河南普鑫生物科技有限公司 | 粉針劑、最終滅菌小容量注射劑、粉劑/散劑/預混劑/顆粒劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年7月7日至8日 | 組長:姜文娟 組員:舒金秀黃兆鴻屈健 |