近年來,國家對動物防疫工作高度重視,農業部和各級地方政府加強動物防疫體系基礎設施建設,相繼投入大量資金用于獸醫生物安全實驗室的建設,實驗室硬件設施、儀器設備以及人員素質均有較大提高。獸醫生物安全實驗室已成為動物防疫基礎體系建設中重要的建設項目,對動物防疫和監督執法工作的技術支撐力度也越來越大,發揮著重要的作用。但是,目前我國各級動物疫控機構獸醫生物安全實驗室在建設和管理方面還存在很多薄弱環節和管理空白點,存在很大的隱患,實驗室普遍存在基礎設施落后,建設不標準,工作人員素質參差不齊,實驗室管理水平低,實驗活動不規范等問題。因此,隨著國家獸醫管理體制改革的進行,動物防疫工作對實驗室工作能力和質量的要求越來越高,有必要加強獸醫生物安全實驗室標準化建設與規范化管理。
加快構建符合中國實際的、滿足生物安全要求的獸醫生物安全實驗室體系,對實驗室實行區域化建設,將有利于規范實驗室活動,提高實驗室工作能力和質量,強化生物安全管理能力,為重大動物疫病防控提供有力保障。
區域化獸醫生物安全實驗室建設原則
區域化分級建設原則各級動物疫控機構獸醫生物安全實驗室,按所屬區域級別和承擔的任務,可分為省級、地(市)級和縣(區)級獸醫生物安全實驗室,對實驗室施行區域化分級建設和管理。
建設的主要內容各級獸醫生物安全實驗室在工作職責、建設標準、工作人員,儀器設備、質量管理體系、檢測工作和生物安全管理等方面要努力建設和完善,確保科學、有效完成動物疫病監測任務。
定期開展監督檢查活動為促進各級獸醫生物安全實驗室不斷提高管理水平和工作能力,確保工作質量,各級獸醫生物安全實驗室要建立實驗室驗收考核制度,定期開展區域性的實驗室工作能力評比活動,并實行獎懲制度。
各級獸醫生物安全實驗室硬件建設參考方案
縣級獸醫生物安全實驗室選址、布局、內部設施和內部環境等應符合BSL-1實驗室的要求。有條件的可建設BSL-2實驗室。
實驗室總面積要求不低于200平方米。
實驗室應分別設置有:接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、洗滌消毒室等。
應配備的儀器設備有:酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、普通離心機、生物顯微鏡、恒溫培養箱、純水儀、酸度計、高壓滅菌器、普通冰箱、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、電子天平、多道移液器、單道移液器等。
地(市)級獸醫生物安全實驗室選址、布局、內部設施和內部環境等應符合BSL-2實驗室的要求。
實驗室總面積要求不低于300平方米。
實驗室應分別設置有:接樣室、解剖室、樣品保藏室、血清學檢測室、病原學檢測室、分子生物學檢測室和洗滌消毒室等。
在配備縣級獸醫生物安全實驗室所應有的儀器設備基礎上,還應配備有:PCR儀、電泳儀、凝膠電泳成像與分析系統、臺式高速冷凍離心機、II級生物安全柜、組織勻漿機、渦旋混勻器、超純水儀等。
省級獸醫生物安全實驗室選址、布局、內部設施和內部環境等應符合BSL-2實驗室的要求。
實驗室總面積要求不低于1500平方米。
實驗室應分別設置有:接樣室、解剖室、樣品處理室、樣品保存室、實驗準備室、資料檔案室、試劑室、血清學檢測室、分子生物學檢測室、病毒檢測室、細菌檢測室、寄生蟲檢測室、病理學檢測室、洗滌消毒室、菌(毒)種保藏室等。
在配備地(市)級獸醫生物安全實驗室所應有的儀器設備基礎上,還應配備有:梯度PCR儀、熒光PCR儀、恒溫振蕩搖床、細菌鑒定儀、倒置顯微鏡、熒光顯微鏡、二氧化碳培養箱、冷凍切片機、石蠟切片機、超低溫冰箱(-86℃)、制冰機、電子天平、電動移液器、自動高壓滅菌器等。
各級獸醫生物安全實驗室軟件建設要求
各級獸醫生物安全實驗室軟件建設包括承擔任務能力、人員配備、制度建設,檢測工作流程、檔案管理等方面,應具備下列條件:
有能力承擔轄區及授權范圍內的動物疫病檢測和監測、免疫效果監測、流行病學調查以及其他與動物防疫相關的技術工作,為動物防疫工作提供技術支持。
擁有相關專業技術人員和熟悉實驗室相關國家標準、要求的管理人才,專業技術人員比例不少于70%,人員層次結構合理,能滿足所承擔工作和任務的需要。
建立與工作相適應的質量管理體系和生物安全管理體系并正常運行,防止出現因檢測結果錯誤造成不良影響等質量責任事故。
建立科學、合理的檢測工作流程,嚴格按照技術標準、實驗室操作規程和有關規定開展檢測工作,使用統一規范的記錄表和報告書。
建立健全各項實驗活動的原始記錄,按照檔案管理要求,整理成卷,統一歸檔。
獸醫生物安全實驗室生物安全管理要求
獸醫生物安全實驗室生物安全管理工作,事關重大動物疫病防控,事關實驗室工作人員和公眾健康,事關公共衛生安全。
實驗室生物安全基本概念實驗室生物安全是避免危險生物因子造成實驗室人員感染,向實驗室外擴散并導致危害的綜合措施。生物安全實驗室是指通過規范的實驗室設計建造、實驗設備的配置及個人防護裝備的使用,嚴格遵從標準化的工作程序和管理規程等,確保操作生物危險因子的工作人員不受實驗對象的傷害,確保周圍環境不受其污染,確保實驗因子保持原有本性的實驗室。
實驗室生物安全基本措施實驗室安全設備:包括生物安全柜、各種密閉容器、個人保護用品等,構成一級防護屏障。
實驗室建筑結構的設計和建設:有利于實驗室人員的防護,為外部人員提供防護屏障,保護外部免受可能從實驗室逃逸傳染性因子的污染,構成二級防護屏障。
實驗室運行管理:嚴格的管理制度和標準化的操作程序和規程,必要時制定一套生物安全管理手冊。對生物安全的深刻理解是包括管理者和實驗室工作人員在內的所有工作人員,按照生物安全要求開展工作的責任和自覺意識,才是保障生物安全的重點所在。
區域化實驗室生物安全管理
各級獸醫生物安全實驗室及其人員要理解生物安全概念的目的、措施,按照我國已頒布與實驗室生物安全管理有關的法律法規的要求,加強獸醫生物安全實驗室生物安全監督管理,逐級建立生物安全責任制,通過明確責任,層層抓落實,把各項監管工作落到實處。同時各級獸醫生物安全實驗室要明確專門組織和專職人員負責生物安全管理工作,牢固樹立生物安全意識,自覺遵守法律法規,主動接受和配合獸醫部門的監督,加強實驗室內部管理,制定并落實生物安全管理制度,確保實驗室的生物安全。