我國甲型H1N1流感疫苗臨床試驗工作進展順利。在完成對受試者接種第一針甲型H1N1流感疫苗的初步安全性分析報告后,從8月12日開始,甲型H1N1流感疫苗臨床試驗受試者開始接種第二針,整個臨床試驗預計將在9月中旬完成。
據悉,我國目前有10家流感疫苗生產企業生產的甲型H1N1流感疫苗進入臨床試驗,受試者達13300多人。在甲型H1N1流感疫苗第一針接種后的臨床試驗安全觀察中,沒有發現嚴重不良反應或事件。此后的初步安全性分析報告也顯示,我國生產的甲型H1N1流感試驗用疫苗安全可靠。
我國甲型H1N1流感疫苗在7月開始臨床試驗,所有的臨床試驗都是在中國疾病預防控制中心指導下進行的。中國疾病預防控制中心主任王宇介紹說,為確保甲型H1N1流感疫苗臨床試驗科學、有序、安全地進行,中國疾病預防控制中心專門制訂了“甲型H1N1流感疫苗臨床試驗指導方案”,以指導各個臨床試驗單位和疫苗生產企業的臨床研究。
王宇介紹,在受試者接種第二針后,衛生部專家組將在8月中旬對我國甲型H1N1流感疫苗的安全性進行初步研判,我國整個的甲型H1N1流感疫苗臨床研究預計在9月完成。屆時,衛生部將根據疫情的最新進展來確定疫苗的免疫接種策略和方案。目前,衛生部正持續、密切關注我國甲型H1N1流感疫情的發展,并隨時跟蹤世界衛生組織和各個國家的疫苗研發和使用情況,根據疫情發展隨時調整疫苗的使用策略。
我國甲型H1N1流感疫苗的研發是與世界同步的,之所以在很短的時間內順利進入臨床試驗階段,在于政府、企業、技術研發機構、醫療單位等方面的緊密團結和合作。這對我國疫苗研發的整體水平和能力的提高具有示范和促進作用。
王宇介紹,我國甲型H1N1流感疫苗的研發遵守的首要原則是“安全”。不僅在臨床試驗中要遵循科學、有序、安全的策略,在臨床試驗結束后,衛生、藥監等有關部門也將持續關注甲型H1N1流感疫苗的生產、臨床使用安全。