藥用輔料在中藥制劑的生產(chǎn)中應(yīng)用十分廣泛。中藥制劑在飲片炮制,有效成分的提取以及制劑成型階段,都需要添加一種乃至多種輔料,而且,在不同的制作階段,所需要的輔料也不相同。這些輔料,有的可以降低藥物的毒性,有的可以減弱藥物的副作用,有的可以幫助藥材去掉雜質(zhì),提高藥材的有效成分獲得率,有的可以促進(jìn)藥物有效成分溶解,有的可以幫助藥物成型。由此可見,離開了藥用輔料,生產(chǎn)企業(yè)就無(wú)法進(jìn)行正常的生產(chǎn),藥品的有效性、安全性就會(huì)大大折扣,就沒(méi)有穩(wěn)定的保障。因此,中藥的品質(zhì),中藥的創(chuàng)新,發(fā)展中藥制劑,是與藥用輔料的發(fā)展緊緊聯(lián)系在一起的,需要藥用輔料企業(yè)的發(fā)展與之齊頭并進(jìn),需要藥用輔料的發(fā)展創(chuàng)新。
然而,令人遺憾的是,目前我國(guó)藥用輔料企業(yè)的發(fā)展,還未引起和得到應(yīng)有的重視,或者說(shuō)得到的重視不夠,表現(xiàn)在:一是企業(yè)不重視,很多企業(yè)認(rèn)為,藥用輔料是“小打小鬧”,給人當(dāng)“配角”,成不了氣候,沒(méi)多大發(fā)展前景,不愿干。二是時(shí)至今日,藥用輔料缺乏一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有得到規(guī)范。生產(chǎn)企業(yè)各唱各的調(diào),各吹各的號(hào)。沒(méi)有規(guī)矩,不成方圓,企業(yè)各自為政,各行其是,怎么能夠保證中藥質(zhì)量的穩(wěn)定性?怎么能夠保證中藥質(zhì)量的有效性?怎么能夠保證公眾用藥的安全性?三是政府部門不重視,各地方一提到發(fā)展經(jīng)濟(jì),想到的就是支柱產(chǎn)業(yè),比如,汽車、電子、建筑、生物制藥等。因此,無(wú)論是在政策的傾斜、稅收的優(yōu)惠、資金的安排上都沒(méi)有藥用輔料企業(yè)的份。據(jù)報(bào)載,僅2008年國(guó)家在重大創(chuàng)新藥專項(xiàng)上的投入就有66億元,再加上各方面的匹配投入,共計(jì)100多億元。但是對(duì)藥用輔料研究的投入?yún)s少之又少。這種厚此薄彼的做法,影響了藥用輔料企業(yè)的生產(chǎn)積極性,嚴(yán)重制約了藥用輔料的發(fā)展創(chuàng)新。
藥用輔料成了被人遺忘的角落,任其自生自滅,自然難以得到長(zhǎng)足的進(jìn)步,致使我國(guó)中藥制劑企業(yè)可供選擇的藥用輔料很少,據(jù)說(shuō),目前中藥制劑中添加的輔料,大多是食品原料和工業(yè)原料,法定的藥用輔料很少。這種狀況令人擔(dān)憂。中國(guó)工程院院士李連達(dá)指出:“這些輔料本身質(zhì)量不均衡,性能不穩(wěn)定,制成的藥物安全性沒(méi)有保障”。他的話,一針見血地?fù)糁辛艘Γ赋隽怂幱幂o料在藥品生產(chǎn)中的重要地位。這些年,我國(guó)的中藥制劑不良反應(yīng)不時(shí)發(fā)生,恐怕這也是一個(gè)重要的原因。
由于我國(guó)的藥用輔料企業(yè)得不到應(yīng)有的重視,致使我國(guó)藥用輔料企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新難以進(jìn)行,與國(guó)外企業(yè)的技術(shù)差距越來(lái)越大。長(zhǎng)此以往,我們的藥用輔料企業(yè)就有被淘汰出局的危險(xiǎn)。也許有人會(huì)說(shuō),我們買別人的藥用輔料是一樣的。但真正被別人主宰,可能情況就不同了,一是“豆腐”要花大價(jià)錢,二是我們花錢,花大價(jià)錢,別人也不賣。那時(shí)我們?cè)趺崔k呢?這樣的例子不是沒(méi)有。
所以,我們沒(méi)有理由對(duì)藥用輔料的發(fā)展掉以輕心,把藥用輔料企業(yè)打入另冊(cè),而應(yīng)轉(zhuǎn)變觀念,大力扶持我國(guó)藥用輔料企業(yè)的發(fā)展。作為各地政府,應(yīng)當(dāng)像對(duì)待支柱產(chǎn)業(yè)一樣,為藥用輔料企業(yè)大開綠燈,加以扶持。這樣企業(yè)才會(huì)有積極性,甘當(dāng)“配角”??萍既藛T才會(huì)有積極性,關(guān)注藥用輔料的科研開發(fā),不斷創(chuàng)新。這樣,才能促進(jìn)我國(guó)藥用輔料企業(yè)的發(fā)展,推進(jìn)藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程,促進(jìn)藥用輔料的技術(shù)升級(jí),更新?lián)Q代,從而為中藥的創(chuàng)新創(chuàng)造良好的條件,為中藥的有效性、安全性提供可靠的保證。