各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、辦）：

為進一步加強獸藥監管工作，保證獸藥質量，規范獸藥GMP管理，近期，我部依法對四川齊全動物藥業有限公司等6家獸藥生產企業進行了獸藥GMP飛行檢查。根據《農業部辦公廳關于組織開展蜂用獸藥GMP飛行檢查工作的通知》（農醫藥〔2009〕38號）精神，對四川省雄豐動物藥業有限公司等15家蜂用獸藥生產企業GMP實施情況進行了檢查。現將有關情況通報如下：

一、存在問題

（一）經查，四川齊全動物藥業有限公司等6家企業均存在不同程度的問題，集中表現在：生產、檢驗記錄不完整，缺少關鍵檢驗設備，產品留樣和倉儲管理不規范，硬件設施有缺陷，儀器器具計量未定期校驗，生產標識不全，生產、質量等重要記錄缺失，獸藥質量檢驗未正常開展，生產用物料質量不符合法定標準，獸藥標簽內容違規，倉儲管理無序等諸多問題。個別企業甚至存在套用獸藥產品文號違規行為。

（二）經查，四川省雄豐動物藥業有限公司等15家蜂用獸藥生產企業內部管理基本符合獸藥GMP要求，未發現嚴重違法違規行為。但部分企業存在個別檢驗儀器老化或儀器缺失問題，檢驗工作無法正常開展。

二、處理措施

（一）請四川、山東、陜西等3省獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條規定，對四川齊全動物藥業有限公司、四川康爾好動物藥業有限公司、山東天振藥業有限公司、西安康樂動物藥業有限公司等4家企業進行立案查處。建議分別給予警告、限期整改、罰款等行政處罰，并對其整改情況進行核查。吉林省力畜達動物藥業有限公司違反獸藥GMP問題嚴重，需停產整頓。請吉林省獸醫主管部門依照《獸藥管理條例》第十四條、第五十九條規定，對其進行立案查處，建議給予警告、停止生產限期整改、罰款等行政處罰，整改完成后應按程序履行獸藥GMP檢查驗收申報手續。以上查處工作完成后，各地應及時將核查報告及有關資料報農業部獸藥GMP辦公室，同時將行政處罰決定書等材料報我部獸醫局。

贛州市利華獸藥有限公司存在套用文號、改變組方、標簽嚴重違規等問題，性質嚴重，依照《獸藥管理條例》第十四條、第四十七條、第五十六條、第五十九條規定，予以吊銷《獸藥生產許可證》行政處罰。請江西省獸醫主管部門依法立案，監督企業立即停止獸藥生產活動，并于10月20日前將立案材料和處理意見報我部獸醫局。各地應加強對贛州市利華獸藥有限公司產品的監督抽檢，發現假劣產品依法查處。

（二）四川省雄豐動物藥業有限公司等15家蜂用獸藥生產企業應按照獸藥GMP檢查報告和缺陷項目表提出的問題進行整改，企業所在地省級獸醫主管部門應對企業整改情況進行核查，并加強日常監管工作。

二〇〇九年九月二十九日