抗體是指機體在抗原性物質的刺激下所產生的一種免疫球蛋白它可以與細菌,病毒或毒素等異源性物質結合而發揮預防和治療疾病的作用近年來抗體藥物以其高特異性成為全球藥品市場上炙手可熱的藥品而單克隆抗體作為抗體的一種它是生物制藥產業中最大類別的產品如今已被成功用于治療腫瘤,癌癥等多種疾病領域。
市場潛力巨大――與國外先進技術仍有差距
單克隆抗體是生物制藥產業增長最快的領域之一約占到全球生物制藥市場的35%左右。單克隆抗體具有三種獨特的作用機制分別為靶向效應,阻斷效應和信號傳導效應單克隆抗體藥物主要用來治療腫瘤,自身免疫性疾病和感染性疾病尤其是在癌癥治療方面的療效突出。01-07年單克隆抗體類藥物是復合增長率最高的藥物但是中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出由于我國此產業發展時間不長因此同國外仍有較大差距。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出在研發方面我國單克隆抗體多數創新不夠很多項目都處于實驗階段距離產業化還有相當大的距離截止目前美國已經批準23種治療性單抗藥物而我國共批準了11個單克隆抗體藥物上市其中5個是國外進口產品6個是我國自主研發的雖然都是在癌癥等方面進行臨床但我國的單克隆抗體與國外仍有較大差距。
郭凡禮認為我國抗體藥物市場尚未形成年銷售額只有幾千萬元而國外抗體的生產技術則早已成熟除傳統的"嵌合體法"和"人源化法"兩大技術外國外已開發出利用轉基因動物與植物生產的人用單克隆抗體的新技術我國在這方面只能望其項背。預計到2010年全球抗體藥物市場將達到300多億美元的規模我國也將達到50億元人民幣的銷售額在抗體藥物越來越受到重視的情況下我國應加快腳步打破技術瓶頸以促進此產業健康穩定的發展。
相關企業――華神集團單克隆抗體藥物未來發展空間巨大
單克隆抗體是生物制藥產業增長最快的領域之一約占到全球生物制藥市場的35%左右而華神集團的主要利潤來源在于鋼構業務與制藥業務2008年華神集團實現主營業務收入3.6億元同比上年增長31.8%實現利潤總額900多萬元同比上年增長640.3%實現凈利潤510.9萬元同比上年增長176.8%其各項指標特別是利潤指標都有飛速的增長。中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出單克隆抗體藥物作為華神集團制藥業務的重頭未來具有廣闊的發展空間。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出由于單克隆抗體藥物屬于腫瘤治療領域因此能開展治療技術的都是一些重點核心城市的三甲醫院而且二,三線城市的腫瘤病人一般都流向重點城市三甲醫院所以華神集團的營銷方式與一般藥物不同公司在重點城市配備了一批高素質的營銷人員可以說單克隆抗體藥物的推廣建設已安排完成。
郭凡禮指出華神集團這些利潤指標的增長得益于各子產業營銷規模的擴張,產品結構的調整以及盈利模式的變革和管理能力的增強公司的第一大股東是成都中醫藥大學醫藥研究院科研實力雄厚并對單克隆抗體藥物寄予了很高的期望公司在單克隆抗體藥物上投入了巨大精力以促進公司業績的增長。作為單克隆抗體藥物的領先企業華神集團借著新醫改的東風加大對這方面的研究未來發展前景看好。
發展前景――全人源化單克隆抗體具有廣闊的前景
中投顧問產業研究中心資料顯示單克隆抗體藥物發展經歷了四個階段分別為:鼠源性單克隆抗體,嵌合性單克隆抗體,人源化單克隆抗體和全人源化單克隆抗體在第一個階段中鼠源單克隆抗體是用老鼠制備的普通單克隆抗體藥物但它毒副作用明顯常引起人體的不良反應大大制約了其在臨床實驗及相關應用領域的發展而在全球的單克隆抗體市場第四個階段的全人源化單克隆抗體是其未來的發展方向。
中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出而第四階段中它與人體結合性最好也是最安全和有效的單克隆抗體。如今我國的單克隆抗體產業已經形成了以北京,上海,西安以及武漢等產業化基地而單克隆抗體也發展到了第四代分別為鼠源化單抗,人鼠嵌合單抗,人源化單抗以及全人源化單抗我國已經上市的11個單抗藥物多為鼠源性正在研究中的多為嵌合或者人源化單抗而全人源單抗還沒有。
郭凡禮預計而在全球的單克隆抗體市場全人源化單克隆抗體是其未來的發展方向我國也正在朝這方面努力預計到2010年單克隆抗體全球銷售額將達到260億美元我國也將達到50億元人民幣的銷售額在未來10年內單克隆抗體藥物將成為全球生物制藥領域的佼佼者它的增長速度也將遠遠超過醫藥行業的增長率而我國單克隆抗體產業也將受益于整個行業的高景氣度而高速增長。
