各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)（農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)）廳（局、辦）：

為進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥監(jiān)管工作，保證獸藥質(zhì)量，規(guī)范獸藥GMP管理，近期，我部依法對(duì)四川齊全動(dòng)物藥業(yè)有限公司等6家獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了獸藥GMP飛行檢查。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于組織開展蜂用獸藥GMP飛行檢查工作的通知》（農(nóng)醫(yī)藥〔2009〕38號(hào)）精神，對(duì)四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司等15家蜂用獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP實(shí)施情況進(jìn)行了檢查。現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

一、存在問題

（一）經(jīng)查，四川齊全動(dòng)物藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)均存在不同程度的問題，集中表現(xiàn)在：生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄不完整，缺少關(guān)鍵檢驗(yàn)設(shè)備，產(chǎn)品留樣和倉儲(chǔ)管理不規(guī)范，硬件設(shè)施有缺陷，儀器器具計(jì)量未定期校驗(yàn)，生產(chǎn)標(biāo)識(shí)不全，生產(chǎn)、質(zhì)量等重要記錄缺失，獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)未正常開展，生產(chǎn)用物料質(zhì)量不符合法定標(biāo)準(zhǔn)，獸藥標(biāo)簽內(nèi)容違規(guī)，倉儲(chǔ)管理無序等諸多問題。個(gè)別企業(yè)甚至存在套用獸藥產(chǎn)品文號(hào)違規(guī)行為。

（二）經(jīng)查，四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司等15家蜂用獸藥生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部管理基本符合獸藥GMP要求，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法違規(guī)行為。但部分企業(yè)存在個(gè)別檢驗(yàn)儀器老化或儀器缺失問題，檢驗(yàn)工作無法正常開展。

二、處理措施

（一）請(qǐng)四川、山東、陜西等3省獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理?xiàng)l例》第十四條、第五十九條規(guī)定，對(duì)四川齊全動(dòng)物藥業(yè)有限公司、四川康爾好動(dòng)物藥業(yè)有限公司、山東天振藥業(yè)有限公司、西安康樂動(dòng)物藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)進(jìn)行立案查處。建議分別給予警告、限期整改、罰款等行政處罰，并對(duì)其整改情況進(jìn)行核查。吉林省力畜達(dá)動(dòng)物藥業(yè)有限公司違反獸藥GMP問題嚴(yán)重，需停產(chǎn)整頓。請(qǐng)吉林省獸醫(yī)主管部門依照《獸藥管理?xiàng)l例》第十四條、第五十九條規(guī)定，對(duì)其進(jìn)行立案查處，建議給予警告、停止生產(chǎn)限期整改、罰款等行政處罰，整改完成后應(yīng)按程序履行獸藥GMP檢查驗(yàn)收申報(bào)手續(xù)。以上查處工作完成后，各地應(yīng)及時(shí)將核查報(bào)告及有關(guān)資料報(bào)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP辦公室，同時(shí)將行政處罰決定書等材料報(bào)我部獸醫(yī)局。

贛州市利華獸藥有限公司存在套用文號(hào)、改變組方、標(biāo)簽嚴(yán)重違規(guī)等問題，性質(zhì)嚴(yán)重，依照《獸藥管理?xiàng)l例》第十四條、第四十七條、第五十六條、第五十九條規(guī)定，予以吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》行政處罰。請(qǐng)江西省獸醫(yī)主管部門依法立案，監(jiān)督企業(yè)立即停止獸藥生產(chǎn)活動(dòng)，并于10月20日前將立案材料和處理意見報(bào)我部獸醫(yī)局。各地應(yīng)加強(qiáng)對(duì)贛州市利華獸藥有限公司產(chǎn)品的監(jiān)督抽檢，發(fā)現(xiàn)假劣產(chǎn)品依法查處。

（二）四川省雄豐動(dòng)物藥業(yè)有限公司等15家蜂用獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照獸藥GMP檢查報(bào)告和缺陷項(xiàng)目表提出的問題進(jìn)行整改，企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門應(yīng)對(duì)企業(yè)整改情況進(jìn)行核查，并加強(qiáng)日常監(jiān)管工作。