自2004年11月由農業部統一核發獸藥產品批準文號至今已是第五年,但部分企業在申報過程中仍然出現各種各樣的錯誤,申報退回現象仍然存在,不但延長了企業申報文號的時間,影響了企業的生產計劃,還增加了評審專家的工作量。為此,協會邀請中國獸醫藥品監察所質量監督處文號審評專家,就企業在申報過程中遇到的實際問題,于2009年11月7-8日在北京舉辦了“獸藥批準文號申報培訓班”。
中國獸醫藥品監察所科技處吳福林處長、質量監督處張存帥處長出席開幕式并做了重要講話。文號組專家分別就獸藥產品文號申報相關法規及執行標準、獸藥產品標簽和說明書的編寫及商品名命名原則、標簽備案批件修改細則及信息發布流程、獸用生物制品批準文號管理、獸藥產品批準文號申報中產品檢驗項目常見問題分析等做了專題報告。與會代表還就在申報過程中遇到的實際問題與專家進行了深入的溝通與交流。
通過一天半的學習,與會代表比較系統地掌握了文號申報的相關程序、申報所需資料、應注意的問題,解決了實際工作中遇到的問題,達到了預期的目的。張存帥處長做了總結發言,對本次培訓給予了充分的肯定,再次強調中監所是為企業服務的,非常愿意傾聽企業的建議,進一步提高服務職能和服務效率,希望企業能夠模范遵守行業主管部門的各項制度,規范市場行為,共同促進行業的發展和進步。
下載:1、獸藥批準文號申報培訓班課件