根據《獸藥生產質量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產質量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,農業(yè)部派出的專家組對以下8家企業(yè)實施GMP的情況進行現場檢查驗收?,F將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2009年11月24日至2009年11月30日,請將意見和建議反饋給農業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業(yè)GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業(yè)名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收 類型 | 驗收情況 | 現場驗收 日期 | 驗收專家 名單 |
1 | 浙江博信藥業(yè)有限公司 | 最終滅菌小容量注射劑、粉劑/散劑/預混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月15日至16日 | 組長:柴桂珍 組員:蔡興洪高木珍趙宏濤 |
2 | 浙江惠嘉生物科技有限公司 | 粉劑/預混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月14日至15日 | 組長:柴桂珍 組員:蔡興洪高木珍宏濤 |
3 | 杭州蕭山第一獸藥制造有限公司 | 粉劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑、消毒劑(固體) | 改擴建 | 推遲推薦 | 2009年11月16日至17日 | 組長:柴桂珍 組員:蔡興洪高木珍趙宏濤 |
4 | 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸大觀霉素、硫酸大觀霉素) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月14日至15日 | 組長:柴桂珍 組員:蔡興洪高木珍趙宏濤 |
5 | 江蘇東龍生化藥業(yè)有限公司 | 粉劑、散劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月15日至16日 | 組長:邱水平 組員:劉旭東郭萍武晉孝 |
6 | 江蘇長青獸藥有限公司 | 粉針劑、粉劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑 | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月12日至13日 | 組長:邱水平 組員:劉旭東郭萍武晉孝 |
7 | 宜興市蘇亞達生物技術有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月16日至17日 | 組長:邱水平 組員:劉旭東郭萍武晉孝 |
8 | 揚州天健動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月13日至14日 | 組長:邱水平 組員:劉旭東郭萍武晉孝 |