根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》,農(nóng)業(yè)部派出的專家組對以下5家企業(yè)實(shí)施GMP的情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。現(xiàn)將檢查情況在中國獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示時(shí)間為2009年12月4日至2009年12月10日,請將意見和建議反饋給農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯(lián)系方式如下:
地址:北京中關(guān)村南大街八號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯(lián)系人:張存帥闞鹿楓康孟佼陳莎莎安洪澤
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗(yàn)收情況公示表
編號 | 企業(yè)名稱 | 申請驗(yàn)收范圍 | 申請驗(yàn)收類型 | 驗(yàn)收情況 | 現(xiàn)場驗(yàn)收日期 | 驗(yàn)收專家名單 |
1 | 湖南亞華種業(yè)股份有限公司生物藥廠 | 細(xì)胞毒活疫苗、胚毒活疫苗、細(xì)菌活疫苗 | 復(fù)驗(yàn) | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月29日至30日 | 組長:吳福林組員:程水生范書才關(guān)孚時(shí) |
2 | 江蘇歐克動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預(yù)混劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、消毒劑(固體)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體) | 改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月23日至24日 | 組長:陳小秋組員:周生明朱秀春 |
3 | 揚(yáng)州聯(lián)博藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(鹽酸多西環(huán)素、鹽酸土霉素) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月21日至22日 | 組長:陳小秋組員:周生明朱秀春 |
4 | 常州市動物保健品有限公司 | 粉針劑、粉劑/預(yù)混劑、片劑/顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/最終滅菌大容量非靜脈注射劑、口服溶液劑、殺蟲劑(液體) | 改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月25日至26日 | 組長:陳小秋組員:周生明朱秀春 |
5 | 常州市智能動物藥業(yè)有限公司 | 非無菌原料藥(地克珠利、鹽酸沙拉沙星、環(huán)丙氨嗪)、粉劑/預(yù)混劑、口服溶液劑、殺蟲劑(顆粒劑) | 改擴(kuò)建 | 推薦為GMP合格車間 | 2009年11月27日至28日 | 組長:陳小秋組員:周生明朱秀 |