2009年，我國共受理藥品注冊申請3357件，與2年前每年審批上萬件、甚至2萬件的高峰相比，出現了十分明顯的變化。這是在1月18日召開的全國食品藥品監督管理工作會議上，國家食品藥品監管局局長邵明立披露的數據。

邵明立指出，以前申報的新藥大多是修修補補，新藥不新問題突出。這2年，國家藥監局全面實施新修訂的藥品注冊管理辦法，提高注冊審批門檻，減少低水平重復申報。在2009年申報的3357件注冊申請中，新藥申請比例已經達到35%，注冊申報的數量和結構連續2年保持在相對合理的水平。

據悉，為促進醫藥產業優化升級和技術進步，國家藥監局藥品注冊司還頒布了《藥品注冊特殊審批程序實施辦法》，為創新品種設置了不同的通道；通過《藥品技術轉讓注冊管理規定》，從政策上規范藥品技術轉讓注冊行為，鼓勵醫藥企業科技創新和強強聯合，推動藥品研發從“以仿為主”向“仿創結合”的戰略轉變。