根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下8家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年1月22日至2010年1月28日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:張存帥闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 鄭州馬基森生物科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月17日至18日 | 組長:董志遠組員:黃齊頤 劉建暉 崔艷莉 |
2 | 鄭州牧安堂動物藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、非氯消毒劑(液體) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月15日至16日 | 組長:董志遠組員:黃齊頤 劉建暉 崔艷莉 |
3 | 河南普瑞科獸藥有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑 | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月16日至17日 | 組長:董志遠組員:黃齊頤 劉建暉 崔艷莉 |
4 | 新鄉市康大消毒劑有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、消毒劑(固體)、非氯消毒劑(液體)、殺蟲劑(固體、液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月18日至19日 | 組長:董志遠組員:黃齊頤 劉建暉 崔艷莉 |
5 | 浙江華義醫藥有限公司 | 非無菌原料藥(恩諾沙星) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月19日至20日 | 組長:李躍龍組員:郭曄 李亞琳 盧芳 |
6 | 浙江普洛康裕生物制藥有限公司 | 非無菌原料藥(酒石酸泰樂菌素、磷酸泰樂菌素、吉他霉素、硫酸粘菌素、馬度米星銨、阿維菌素)、預混劑(黃霉素)、粉劑/預混劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月17日至19日 | 組長:李躍龍組員:郭曄 李亞琳 盧芳 |
7 | 浙江黃巖獸藥廠 | 非無菌原料藥(磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉鈉、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶鈉、磺胺間甲氧嘧啶一水物、磺胺氯吡嗪鈉、磺胺對甲氧嘧啶、尼卡巴嗪、氯羥吡啶、乙氧酰胺苯甲酯)、粉劑/預混劑) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月15日至16日 | 組長:李躍龍組員:郭曄 李亞琳 盧芳 |
8 | 浙江國邦藥業有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月14日至15日 | 組長:李躍龍組員:郭曄 李亞琳 盧芳 |