各獸用生物制品企業(yè)、進口代理機構：

為做好2009年度獸用生物制品質(zhì)量統(tǒng)計工作，及時掌握獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)和境內(nèi)代理機構的有關信息，切實加強管理，現(xiàn)將獸用生物制品質(zhì)量統(tǒng)計報表、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)和境內(nèi)代理機構基本情況登記表以及獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品情況調(diào)查表（見附件1、2、3、4）發(fā)給你們，請認真填寫，按要求及時將結果反饋我所。現(xiàn)將填寫中的有關事項通知如下：

一、獸用生物制品質(zhì)量統(tǒng)計報表中填報的產(chǎn)品名稱應符合《中華人民共和國獸藥典》二○○五年版三部中的生物制品通用名稱，或農(nóng)業(yè)部公告頒布產(chǎn)品質(zhì)量標準中的產(chǎn)品名稱；2009年度所有完成批簽發(fā)審核的產(chǎn)品、各種原因檢驗不合格的成品和半成品均應納入統(tǒng)計范圍；活疫苗的統(tǒng)計單位為萬頭（羽）份，滅活疫苗的單位為萬頭（羽）份和萬毫升。

二、如實填寫獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)基本情況登記表。在“GMP生產(chǎn)線情況”欄中填寫企業(yè)擁有的GMP生產(chǎn)線名稱和發(fā)證時間。

三、進口代理機構基本情況登記表中，“執(zhí)行質(zhì)量標準依據(jù)”欄中必須填寫進口產(chǎn)品現(xiàn)行有效的國內(nèi)注冊質(zhì)量標準。如：美國富道動物保健公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株），執(zhí)行質(zhì)量標準依據(jù)為中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1203號。

四、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品情況調(diào)查表中，“執(zhí)行質(zhì)量標準依據(jù)”欄中必須填寫該產(chǎn)品現(xiàn)行有效的質(zhì)量標準名稱，如《中華人民共和國獸藥典》二〇〇五年版三部、《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》二〇〇〇年版，或農(nóng)業(yè)部頒布的公告及相關文件，不能只填寫“國家標準”、“試行規(guī)程”、“藥典”等籠統(tǒng)的名稱，或者只填寫產(chǎn)品批準文號，如：

一山羊痘活疫苗，執(zhí)行質(zhì)量標準的依據(jù)為《中華人民共和國獸藥典》2005年版三部；

二雞新城疫中等毒力活疫苗，執(zhí)行質(zhì)量標準的依據(jù)為《中華人民共和國獸用生物制品規(guī)程》2000年版；

三雞新城疫病毒（La Sota株）、禽流感病毒（H9亞型，SS株）二聯(lián)滅活疫苗，執(zhí)行質(zhì)量標準的依據(jù)為中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第724號；

四雞毒支原體活疫苗，執(zhí)行質(zhì)量標準的依據(jù)為農(nóng)牧函[1998]38號；

五雞傳染性支氣管炎活疫苗（W93），執(zhí)行質(zhì)量標準的依據(jù)為農(nóng)牧發(fā)〔2001〕19號。

在“GMP生產(chǎn)線”欄目中填寫該產(chǎn)品在哪條GMP生產(chǎn)線生產(chǎn)。

三、請抓緊進行填報工作，于2009年1月31日前將填好的獸用生物制品質(zhì)量統(tǒng)計報表（一式二份）、獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)或境內(nèi)代理機構基本情況登記表和獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品情況調(diào)查表及其相應的電子文檔（刻錄光盤）一并郵寄至我所業(yè)務管理處。

四、請登陸中國獸藥信息網(wǎng)（http://www.ivdc.gov.cn）查閱下載本通知及附件。

五、聯(lián)系方式：

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所業(yè)務管理處

聯(lián)系地址：北京市海淀區(qū)中關村南大街8號

聯(lián)系人：吳思捷 　聯(lián)系電話：010-62103517

夏業(yè)才 010-62103586

郵政編碼：100081

附件：1．2009年度獸用生物制品質(zhì)量統(tǒng)計報表

2．獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)基本情況登記表

3．進口代理機構基本情況登記表

4．獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品情況調(diào)查表

二〇一〇年一月二十日