各省、自治區、直轄市獸藥監察所:
根據農業部2010年獸藥質量監督抽檢計劃,結合我所制定的2010年獸用生物制品監督抽檢實施方案,現組織2010年度第一次獸用生物制品的集中抽樣工作,并就有關事項通知如下:
一、嚴格按照《獸藥質量監督抽樣規定》(農業部令第6號)要求進行抽樣。樣品原則上從2009年8月以后生產的產品中抽取。
二、若所抽檢產品目前庫存不足或沒有庫存,請抽樣單位與我所聯系,根據具體情況適當調整抽檢產品或抽取批簽發留樣。如抽取批簽發留樣,務必保證抽樣后批簽發留樣能夠滿足仲裁檢驗關鍵項目的最低檢驗量(活疫苗10瓶,滅活疫苗及其他制品5瓶(盒))。同時,現場核查銷售記錄,由企業提供產品無庫存證明(樣張見附件2)。
三、部分產品除抽取規定數量的樣品外,還需抽取相應的檢驗試劑,具體要求見附件1。
四、本次抽樣使用省級獸藥監察機構的抽樣單和封條。一張抽樣單只填寫一種產品一個批次。
五、抽樣人員務必認真填寫抽樣單,抽樣單應包含樣品名稱、商品名、規格、批號、生產單位、被抽樣單位、包裝、失效日期、保存條件、抽樣基數、封樣方式、抽樣日期、抽樣人和被抽檢單位負責人簽名并加蓋單位公章等內容,可參照我所抽樣單格式(樣張見附件3),如目前抽樣單位使用的監督抽檢抽樣單不能涵蓋上述內容,可用批簽發抽樣單代替。
六、抽樣完畢,將抽樣單或產品無庫存證明裝入密封袋,連同樣品一并由被抽樣單位及時寄至我所。
七、抽樣工作請于2月9日前完成,具體抽樣任務見附件1。
八、聯系方式:
聯系人:王楠010-62103514、15120089648
王利永010-62103519、13651141874
地址:北京市海淀區中關村南大街8號
中國獸醫藥品監察所業務管理處
郵政編碼:100081
附件:1.2010年第一次獸用生物制品集中抽樣任務一覽表
2.企業產品無庫存證明(樣張)
3.中國獸醫藥品監察所抽樣單(樣張)
二〇一〇年一月二十九日
附件1
2010年第一次獸用生物制品集中抽樣任務一覽表
抽樣單位 | 生產企業 | 產品名稱 | 批數(批) | 數量(瓶/批) | 備注 |
北京所 | 北京市獸醫生物藥品廠 | 雞馬立克氏病活疫苗(814株) | 2 | 20 | |
福建所 | 福州大北農生物技術有限公司 | 偽狂犬病活疫苗(Bartha-K61株) | 3 | 20 | |
甘肅所 | 中牧實業股份有限公司蘭州生物藥廠 | 布氏桿菌病活疫苗(S2株) | 3 | 20 | |
山羊痘活疫苗 | 3 | 20 | |||
遼寧所 | 遼寧益康生物制品有限公司 | 重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-5株) | 3 | 10 | |
河南所 | 乾元浩生物股份有限公司鄭州生物藥廠 | 雞新城疫病毒(La Sota株)、傳染性支氣管炎病毒(M41株)、減蛋綜合征(AV127株)三聯滅活疫苗 | 3 | 10 | 需足量IB抗原 |
洛陽普萊柯生物工程有限公司 | 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感H9亞型四聯滅活疫苗(La Sota株+M41株+AV127株+HL株) | 3 | 10 | ||
鴨病毒性肝炎精制蛋黃抗體 | 3 | 20 | |||
湖南所 | 湖南亞華種業股份有限公司生物藥廠 | 仔豬副傷寒活疫苗 | 3 | 20 | |
吉林所 | 吉林中特生物技術有限責任公司 | 水貂犬瘟熱活疫苗 | 3 | 20 | |
浙江所 | 杭州薦量獸用生物制品有限公司 | 雞傳染性法氏囊病活疫苗(B87株) | 3 | 20 | |
內蒙古所 | 內蒙古赤峰市博恩藥業有限公司 | 破傷風抗毒素 | 3 | 10 | |
青海所 | 青海生物藥品廠 | 肉毒梭菌中毒癥滅活疫苗(C型) | 3 | 20 | |
布氏桿菌病活疫苗(S2株) | 3 | 20 | |||
四川所 | 中牧實業股份有限公司成都藥械廠 | 凍干牛型提純結核菌素 | 3 | 10 | |
四川華神獸用生物制品有限公司 | 豬偽狂犬病活疫苗(SA215株) | 3 | 20 | ||
四川世紅生物技術有限公司 | 豬白細胞干擾素 | 3 | 10 | ||
陜西所 | 楊凌綠方生物工程有限公司 | 雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(X株) | 3 | 10 | |
云南所 | 云南生物制藥有限公司 | 仔豬副傷寒活疫苗 | 3 | 20 | |
新疆所 | 新疆天康畜牧生物技術股份有限公司 | 布氏桿菌病活疫苗(S2株) | 3 | 20 | |
氣腫疽滅活疫苗 | 3 | 10 | |||
小反芻獸疫活疫苗 | 3 | 20 | |||
江蘇所 | 乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠 | 雞新城疫低毒力活疫苗(ZM10株) | 3 | 20 | |
雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗和稀釋液 | 3 | 20 | |||
江西所 | 南昌梅里亞動物保健有限公司 | 雞馬立克氏病火雞皰疹病毒活疫苗和稀釋液 | 3 | 20 | |
山東所 | 青島易邦生物工程有限公司 | 禽流感(H5+H9)二價滅活疫苗(H5N1 Re-5株+H9N2 Re-2株) | 3 | 10 | |
重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗(H5N1,Re-5株+Re-4株) | 3 | 10 |
附件2
企業產品無庫存證明
(樣張)
(委托單位名稱):
因銷售等原因導致你單位抽樣產品庫存不足或無庫存,不能提供足夠多樣品供抽樣檢驗。如獸醫行政主管部門在飛行檢查、駐廠監督等監督檢查過程中發現被抽樣產品實際庫存情況與你單位抽樣時情況不一致,責任由我單位承擔。
特此證明。
企業負責人簽名:(加蓋企業公章)
20 年 月 日
附件3
中國獸醫藥品監察所
抽樣單(樣張)
編號:
樣品名稱 | |||
商品名 | 規格 | ||
批 號 | 包裝 | ||
生產單位 | 失效日期 | 20年 月 日 | |
被抽樣單位 | 保存條件 | ||
抽樣依據 | 抽樣基數 | ||
抽樣數量 | 封樣方式 | ||
抽樣地點 | 抽樣日期 | 20年 月 日 | |
抽樣單位(公章): 抽樣人(簽名):20 年 月 日 | 被抽樣單位(公章):經手人(簽名):20 年 月 日 | ||
聯系方式 | 被抽樣單位地址: | ||
郵政編碼:聯系電話: | |||
聯系人: | |||
備 注 |
注:此單一式三聯,第一聯(白色)抽樣單位留存;第二聯(藍色)交被抽樣單位;
第三聯(黃色)隨樣品。