根據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》,農(nóng)業(yè)部派出的專家組對以下14家企業(yè)實施GMP的情況進行現(xiàn)場檢查驗收。現(xiàn)將檢查情況在中國獸藥信息網(wǎng)上予以公示,公示時間為2010年2月9日至2010年2月20日,請將意見和建議反饋給農(nóng)業(yè)部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯(lián)系方式如下:
地址:北京中關村南大街八號中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所質(zhì)量監(jiān)督處
郵政編碼:100081
聯(lián)系人:張存帥闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103530
獸藥生產(chǎn)企業(yè)GMP現(xiàn)場檢查驗收情況公示表
編號 | 企業(yè)名稱 | 申請驗收范圍 | 申請驗收類型 | 驗收情況 | 現(xiàn)場驗收日期 | 驗收專家名單 |
1 | 山東銀飛達藥業(yè)有限公司 | 無菌原料藥(頭孢噻呋鈉) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月30日至31日 | 組長:謝梅冬組員:曲韻坤顧明芬張麗娟 |
2 | 山東恩康藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月31日至2月1日 | 組長:謝梅冬組員:曲韻坤顧明芬張麗娟 |
3 | 山東大方動物藥業(yè)有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑、消毒劑(液體) | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年2月1日至2日 | 組長:謝梅冬組員:曲韻坤顧明芬張麗娟 |
4 | 濰坊天宇牧業(yè)科技有限公司 | 粉劑/散劑/預混劑、顆粒劑、口服溶液劑、最終滅菌小容量注射劑 | 改擴建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年2月2日至3日 | 組長:謝梅冬組員:曲韻坤顧明芬張麗娟 |
5 | 四川華西動物藥業(yè)有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、消毒劑(液體) | 復驗 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月29日至30日 | 組長:譚梅組員:任萬軍陸立權郭萍 |
6 | 四川省環(huán)亞生物科技有限公司 | 粉針劑、粉劑/散劑/預混劑、片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) | 新建 | 推薦為GMP合格車間 | 2010年1月31日至2月1日 | 組長:譚梅組員:任萬軍陸立權郭萍 |