農業部關于2010年第一期獸藥抽檢情況的通報

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦)：

按照我部統一部署，各地組織完成了2009年第四季度獸藥(不包括獸用生物制品)質量監督抽檢計劃，現將抽檢情況通報如下：

一、基本情況

四季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3279批，合格2946批，不合格產品333批，合格率89.8％，比2009年三季度提高3.1個百分點(附件1-1、附件1-2)。其中，本季度評價性抽檢702批，合格642批，合格率91.5％(附件2)；監測抽檢2206批，合格1990批，合格率90.2％，跟蹤抽檢371批，合格314批，合格率為84.6％。

四季度從生產環節抽檢582批，合格569批，合格率97.8％，比2009年三季度下降0.5個百分點；經營環節抽檢2140批，合格1849批，合格率87.9％，比2009年三季度提高5.0個百分點；使用環節抽檢593批，合格528批，合格率89.0％，比2009年三季度提高0.1個百分點。其中，水產用獸藥抽檢110批，合格88批，合格率80.0％；蠶、蜂用獸藥抽檢7批，合格率85.7％。

從抽檢產品類別來看，化藥類產品抽檢1722批，合格1584批，合格率92.0％，比2009年三季度提高2.5個百分點；抗生素類產品抽檢837批，合格739批，合格率88.3％，比2009年三季度提高4.4個百分點；中藥類產品抽檢673批，合格577批，合格率85.7％，比2009年三季度提高1.8個百分點；其他類產品抽檢47批，合格46批，合格率97.9％，比2009年三季度下降20.1個百分點。

根據重點監控企業劃分原則，判定黑龍江省金鑫獸藥有限公司(3批含量低于80％)、上海申廣動物保健品有限公司阜陽分公司(含量無法測定及含量低于80％的累計達3批次)、杭州蕭山第一獸藥制造有限公司(3批含量低于80％)、湖南泰豐動物藥業有限公司(3批含量低于80％)等4家企業為重點監控企業。

為全面反映獸藥抽檢狀況，自今年起，我部將同時公布抽檢合格產品的信息，該類信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

二、處理措施

一清繳假劣獸藥。各地要對列入本通報附件1-1、1-2的假劣獸藥，立即組織清繳銷毀，并組織開展核查，依法對非法生產、經營企業和使用單位實施處罰。

二組織立案查處。重點監控企業所在地省級獸醫主管部門要立即對本轄區重點監控企業實施執法檢查，并進行立案查處，查處結果和處理意見于通報發布后30個工作日內報我部獸醫局。

三建立聯動機制。近期，我部將對重點監控企業實施GMP飛行檢查，各地要按農業行政執法程序協同執法檢查，根據《獸藥管理條例》規定依法采取查處措施。

四強化監管措施。自本通報發布之日起，一是對同一品種連續2次抽檢不合格的產品，依法吊銷該產品批準文號，并在一年內不予受理該產品批準文號申報申請；二是對年度內兩次被列入重點監控的企業，依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施，并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。待該企業接受行政處罰后方恢復受理獸藥行政許可申報申請；三是對年度內被列入重點監控的企業，在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前，暫不安排獸藥GMP檢查驗收，不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。

附件：1.2009年第四季度全國獸藥監督抽檢不合格產品匯總表1-1、1-2

2.2009年第四季度獸藥評價性抽檢結果匯總表

二〇一〇年二月二十五日