我國醫(yī)藥產(chǎn)品大部分不能以“藥物制劑”銷往歐、美、日等主流市場，只能以原料藥、保健品、食品添加劑等方式出口?！斑@凸現(xiàn)出我國醫(yī)藥品種結(jié)構(gòu)存在一定問題，產(chǎn)品技術(shù)含量低，經(jīng)濟(jì)附加值低，在國際競爭中受到制約?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德認(rèn)為，我國醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有兩個(gè)方面亟待改變：從生產(chǎn)品種來說，主要以仿制藥為主，創(chuàng)新藥寥寥；從出口品種來說，主要以原料藥為主，制劑寥寥?！斑@兩種狀況都必須加以改變。”于明德強(qiáng)調(diào)。中藥在國內(nèi)市場上的權(quán)重也是產(chǎn)品轉(zhuǎn)型需要考慮的重要問題之一。要實(shí)現(xiàn)新的跨越式發(fā)展，制藥業(yè)加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式已刻不容緩?！敖陙?，我國制藥行業(yè)對效益、產(chǎn)值、質(zhì)量、環(huán)保、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整一直都很重視，但效果卻有待改進(jìn)和提高?！敝袊瘜W(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家委員會(huì)副主任沈賢姬表示，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)要獲得長足發(fā)展，必須在增量的同時(shí)，注重提高經(jīng)濟(jì)增長的效益和質(zhì)量，以改變傳統(tǒng)的粗放型發(fā)展方式。

據(jù)中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長潘廣成介紹，去年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1.04萬億元，比上年增長21.18%。其中，化學(xué)制藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到4832億元，比上年增長16．80%?；瘜W(xué)原料藥產(chǎn)量94.2萬噸，出口比重超過1/2，占全球化學(xué)原料藥貿(mào)易的1/4?！拔覈殉蔀槭澜缁瘜W(xué)原料藥最大生產(chǎn)國和出口國。在制劑方面，能生產(chǎn)24大類，50多個(gè)劑型，3500多個(gè)品種，臨床所需用藥基本都能生產(chǎn)供應(yīng)?！迸藦V成表示，當(dāng)前，我國制藥行業(yè)雖然發(fā)展很快，但卻存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理，創(chuàng)新能力弱，仿制藥品多，原創(chuàng)藥品少，低水平重復(fù)嚴(yán)重，能源消耗大，可持續(xù)發(fā)展后勁不足，國際競爭力不強(qiáng)等諸多問題?！盀榇龠M(jìn)行業(yè)可持續(xù)健康發(fā)展，我國制藥業(yè)必須轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力，確保藥品的安全、有效，提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際競爭力。”

來自中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2010年1~2月我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額達(dá)55億元人民幣，增速為32.9%。其中,中藥出口金額為2.8億元，增速為45.45%；西藥出口金額為34.7億元，增速達(dá)36.5%；醫(yī)療器械出口17.8億元，增速達(dá)24.8%?！皬尼t(yī)藥產(chǎn)品出口變化情況來看，近年來我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整成效初顯，受出口退稅等支持政策影響，中成藥、化學(xué)制劑、生化藥物等高技術(shù)含量產(chǎn)品出口增速較快，分別為37.6%、41.8%、53.9%?！敝袊t(yī)保商會(huì)副會(huì)長劉張林說，雖然增長很快，但高技術(shù)含量產(chǎn)品在出口醫(yī)藥產(chǎn)品中所占比重仍然較低?！爸苿﹥H占出口總額的3.9%，生化藥物占5.2%，而中成藥還不到1%，僅為0.68%，這說明我國高附加值醫(yī)藥產(chǎn)品出口增長空間仍然很大。”

潘廣成說，應(yīng)加快建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、新產(chǎn)品和新技術(shù)為核心、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的醫(yī)藥創(chuàng)新體系。在化學(xué)原料藥方面，以工藝技術(shù)二次創(chuàng)新為手段，重點(diǎn)開發(fā)和推廣酶法生物轉(zhuǎn)化、手性技術(shù)、結(jié)晶技術(shù)以及三廢處理技術(shù)、清潔生產(chǎn)技術(shù)、高效節(jié)能環(huán)保等一批核心技術(shù)、共性技術(shù)，鞏固和提升我國化學(xué)原料藥的國際競爭優(yōu)勢。在藥物制劑方面，應(yīng)用新技術(shù)、新輔料、新工藝，將現(xiàn)有的藥物片劑、注射劑和膠囊等傳統(tǒng)劑型開發(fā)成控緩釋制劑或靶向制劑等，提高藥物制劑產(chǎn)品的技術(shù)水平，爭取在國際藥物制劑市場上實(shí)現(xiàn)新突破。

陳凱先院士認(rèn)為，無論是產(chǎn)業(yè)升級，還是產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的最根本方法就是科技創(chuàng)新、體制創(chuàng)新?！耙环矫嬉訌?qiáng)創(chuàng)新品種的研究，另一方面要加強(qiáng)新制劑的研究。 ”陳凱先說，一種藥物的安全性、療效價(jià)值不單單取決于其化學(xué)結(jié)構(gòu)，同樣取決于制劑的技術(shù)水平和質(zhì)量。制劑水平不高是某些國產(chǎn)藥物療效還比不上同類進(jìn)口藥的原因之一。

作為藥物化學(xué)家，陳凱先院士強(qiáng)調(diào)，中藥是中華民族的瑰寶，在一些治療領(lǐng)域具有顯著優(yōu)勢，因此，加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研究，把傳統(tǒng)中藥打造成符合現(xiàn)代化、國際化要求的治療產(chǎn)品極其重要。他表示，目前全球生物醫(yī)藥發(fā)展勢頭很好，中國制藥業(yè)應(yīng)該迎頭趕上。“在美國FDA近幾年審批的新藥中，生物醫(yī)藥所占比重越來越大，因此我國應(yīng)在基因工程、基因治療、抗體藥物方面快速發(fā)展，盡快做到與國際同步發(fā)展?！敝劣诨瘜W(xué)制藥領(lǐng)域，“要跟蹤國際藥物研究新理論的發(fā)展，及時(shí)調(diào)整新藥研發(fā)思路，以進(jìn)一步與國際前沿科學(xué)技術(shù)接軌?！标悇P先說，上世紀(jì)90年代，在分子生物學(xué)、分子藥理學(xué)基礎(chǔ)上，藥物研發(fā)建立了體外的、分子水平的高通量篩選系統(tǒng)及藥物早期評價(jià)系統(tǒng)，雖然也發(fā)現(xiàn)了一些新藥，但與人們的預(yù)期尚有差距。如今，研發(fā)人員開始探索網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)、系統(tǒng)生物學(xué)等新藥發(fā)現(xiàn)和研發(fā)的新策略、新技術(shù)，以及加強(qiáng)活性化合物與候選藥物“早期發(fā)現(xiàn)，早期淘汰”的新思路、新方法，以期更快捷、更高效地進(jìn)行藥物研發(fā)。

在產(chǎn)品轉(zhuǎn)型過程中，企業(yè)既是參與主體，同時(shí)也是受益者。該雙重身份決定了企業(yè)在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中的地位及態(tài)度。

潘廣成說：“新醫(yī)改的重點(diǎn)之一就是建立國家基本藥物制度，制藥行業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整也應(yīng)側(cè)重于保證基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)。企業(yè)要確保高質(zhì)量，嚴(yán)格按GMP組織生產(chǎn)，并率先達(dá)到新版GMP；還要按需組織好基本藥物生產(chǎn)，做到穩(wěn)定生產(chǎn)，足量供應(yīng)，不緊缺，不斷檔；同時(shí)加強(qiáng)科技進(jìn)步，科學(xué)管理，節(jié)能降耗，降低成本，確保為城鄉(xiāng)居民提供安全、有效、方便、價(jià)格合理的基本藥物?！?/p>

陳凱先認(rèn)為，建立以企業(yè)為創(chuàng)新主體的研發(fā)體系是推動(dòng)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型最關(guān)鍵的一條。據(jù)他透露，“十二五”期間重大專項(xiàng)中將加強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新基地建設(shè)作為一個(gè)重要內(nèi)容，一是建立以企業(yè)為主的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，二是大力發(fā)展醫(yī)藥園區(qū)建設(shè)，更多關(guān)注中小型創(chuàng)新企業(yè)。

實(shí)際上，一些比較有遠(yuǎn)見的企業(yè)在產(chǎn)品轉(zhuǎn)型方面早已開始行動(dòng)。早在上世紀(jì)90年代初，神威藥業(yè)就進(jìn)行了產(chǎn)品戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，從西藥轉(zhuǎn)產(chǎn)現(xiàn)代中藥，引入軟膠囊、注射液、顆粒劑等先進(jìn)劑型，使中藥舊貌換新顏，目前該公司已成為國內(nèi)最大的現(xiàn)代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產(chǎn)企業(yè)。無獨(dú)有偶，作為國內(nèi)最大的抗生素生產(chǎn)企業(yè)，華北制藥集團(tuán)借助重組的力量，正致力于改變“青霉素獨(dú)大”的局面，由原料藥向制劑、生物制藥的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

“相對于資金、技術(shù)、人才、產(chǎn)品來說，影響制藥行業(yè)發(fā)展的最根本因素還是政策?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長、原國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司司長于明德認(rèn)為，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式已從單純追求GDP增長，轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅靥岣呓?jīng)濟(jì)增長的質(zhì)量和效益，更加注重環(huán)保、節(jié)能和民生。在這一過程中，制藥業(yè)責(zé)無旁貸亦大有可為。“我國要從‘制藥大國’向‘制藥強(qiáng)國’轉(zhuǎn)變，制藥行業(yè)迫切需要轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式”。