美國食品藥品管理局（FDA）于2010年4月6日首次批準高血壓治療藥物Cozaar（洛沙坦鉀片）和Hyzaar（復方洛沙坦氫氯噻嗪片）的仿制藥。
Cozaar和Hyzaar均是臨床廣泛應用的抗高血壓藥物。洛沙坦的兩種仿制藥說明書中均標示了與品牌藥相同的安全性黑框警告信息，如妊娠期末期3個月內不得使用。
本次獲批的洛沙坦鉀片規格為25毫克、50毫克和100毫克；洛沙坦與氫氯噻嗪片的規格為50mg/12.5mg、100mg/12.5mg,和100mg/25mg。兩種仿制藥均由美國賓夕法尼亞州北威爾士的TEVA Pharmaceuticals生產。
與此同時，FDA也批準了其他公司的復方洛沙坦與氫氯噻嗪片的上市申請，但獲批規格僅為100mg/12.5mg。這些公司包括Mylan Pharmaceuticals Inc.,Roxane Laboratories Inc.,和Torrent Pharmaceuticals Ltd。
