關(guān)于征求對《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（征求意見稿）》意見的函

各地級以上市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局、省獸藥與飼料監(jiān)察總所、省動物防疫監(jiān)督總所、省疫苗供應站:

為貫徹落實《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部令2010年第3號），加快推進我省獸藥GSP實施工作，省農(nóng)業(yè)廳組織起草了《廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（征求意見稿）》?，F(xiàn)向你們，并公開向社會征求意見，請?zhí)岢鼍唧w修改意見和理由，并請于2010年5月20日前通過電子郵件或傳真形式反饋。

聯(lián)系電話：020-37288287，37288295

傳 真：020-37288400

電子郵箱：GDGSP2010@126.COM

附件： 廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（征求意見稿）

二○一○年五月七日

附件：

廣東省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為加強獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，保證獸藥質(zhì)量和獸藥安全使用，規(guī)范獸藥經(jīng)營市場，依據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）等規(guī)定，制定本細則。

第二條 本細則是從事獸藥經(jīng)營活動和質(zhì)量管理的基本準則，適用于廣東省境內(nèi)的所有獸藥經(jīng)營企業(yè)。

第二章 場所與設施

第三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有固定的經(jīng)營場所和倉庫，經(jīng)營場所和倉庫應當布局合理，相對獨立。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應當分別獨立設置，避免交叉污染。

第四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫面積應當與所經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應，并符合以下規(guī)定：

一在地市、縣級城區(qū)內(nèi)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營場所和倉庫面積均應不少于30平方米。

二在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營場所面積和倉庫面積均應不少于20平方米，且其總面積應不少于50平方米。

三從事獸用生物制品經(jīng)營的企業(yè)，應另設置獸用生物制品專庫，倉庫面積應不少于45平方米（含冷庫面積,但不含經(jīng)營非生物制品的獸藥倉庫面積）,冷庫容積不少于15立方米(含2-8℃常溫庫和-15℃以下的低溫庫)。經(jīng)營雞馬立克氏病等細胞結(jié)合型活疫苗的，要具備相應的液氮貯存條件。

四專門從事批發(fā)的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以不設置零售柜臺、貨架等設施，但其辦公、經(jīng)營場所面積應不少于30平方米，倉庫面積應不少于50平方米。

第五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點應當與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應當懸掛在經(jīng)營場所的顯著位置。

變更經(jīng)營地點的，應當申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。

變更經(jīng)營場所面積的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。

第六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當具有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應并能夠保證獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫(柜)、冷庫(柜)等倉庫和相關(guān)設施、設備。

倉庫面積和相關(guān)設施、設備應當滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的要求。

變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及相關(guān)設施、設備的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。

第七條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的倉庫應當與經(jīng)營場所隔離，其設置應當符合以下規(guī)定：

一獸用化藥、中藥經(jīng)營企業(yè)應當根據(jù)所經(jīng)營獸藥的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中，陰涼庫溫度為0～20℃，常溫庫溫度為0～30℃，各庫房相對濕度應保持在30～75%之間。

二在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)、專門從事寵物診療活動的獸藥經(jīng)營企業(yè)，可以根據(jù)所經(jīng)營獸藥品種的貯藏條件，只設置陰涼庫。

三獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)應當根據(jù)所經(jīng)營品種、規(guī)模的需要，設置冷庫（2～8℃、－15℃以下等）、冷柜等必要的設施、設備，并備有保溫、發(fā)電等設施設備，或具有相關(guān)產(chǎn)品停電后的保溫辦法。

四經(jīng)營大批量固體消毒劑的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應當設置獨立的固體消毒劑專庫，其面積應當與所經(jīng)營固體消毒劑的品種、規(guī)模相適應，并配置相應的消防設施。

第八條 獸藥直營連鎖經(jīng)營企業(yè)在同一縣(市)內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，可以統(tǒng)一配置倉儲和相關(guān)設施、設備，其每個連鎖門店應當根據(jù)所經(jīng)營品種、規(guī)模的需要，設置一定面積的常溫庫、陰涼庫等，用于門店零售獸藥的臨時存放。

第九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應當平整、光潔，門、窗應當嚴密、易清潔。

第十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營場所和倉庫應當具有下列設施、設備：

一與經(jīng)營獸藥相適應的貨架、柜臺；

二避光、通風、照明的設施、設備；

三與儲存獸藥相適應的控制溫度、濕度的設施、設備；

四防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防烏的設施、設備；

五進行衛(wèi)生清潔的設施、設備等。

第十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營場所和倉庫的設施、設備應當齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設立醒目標志。

第三章 機構(gòu)與人員

第十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)直接負責的主管人員應當熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備相應獸藥專業(yè)知識。

第十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照企業(yè)規(guī)模和管理需要設置質(zhì)量管理機構(gòu)。其具體職能是：

一貫徹執(zhí)行《獸藥管理條例》等有關(guān)獸藥管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。

二起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。

三負責對供貨單位和有關(guān)獸藥品種的質(zhì)量審核。

四負責建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量檔案。

五負責獸藥質(zhì)量的查詢、獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

六負責獸藥的驗收，指導、監(jiān)督獸藥儲存、運輸中的質(zhì)量工作。

七負責質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督。

八收集和分析獸藥質(zhì)量信息。

九協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培訓。

十其他相關(guān)工作。

小型零售企業(yè)如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設置質(zhì)量管理機構(gòu)的，應當設置質(zhì)量管理人員，其工作按照上述質(zhì)量管理機構(gòu)的職能進行。

獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)必須建立質(zhì)量管理機構(gòu)。

第十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當具備相應獸藥專業(yè)知識，其專業(yè)學歷或技術(shù)職稱應當符合以下規(guī)定：

一在地市、縣級城區(qū)內(nèi)設立的獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

二在鄉(xiāng)鎮(zhèn)地區(qū)設立的小型獸藥經(jīng)營企業(yè)，其主管質(zhì)量的負責人和質(zhì)量管理機構(gòu)（如果設置的）的負責人應當具有獸藥、獸醫(yī)、畜牧等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)，從事獸藥質(zhì)量管理的人員應不少于2人，應當具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學歷，或者具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并具備獸用生物制品專業(yè)知識。

獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其他單位兼職。

主管質(zhì)量的負責人、質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應當在變更后30個工作日內(nèi)向發(fā)證機關(guān)備案。

第十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務等工作的人員，應當具有高中以上學歷，并具有相應獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。

第十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當制定培訓計劃，每年對員工進行獸藥管理法律、法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓、考核，并建立培訓、考核檔案。

獸藥質(zhì)量管理人員應當參加轄區(qū)縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓、考核，并定期接受縣級以上畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓和繼續(xù)教育。

獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)負責人，應當參加省級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓、考核，并定期接受省級畜牧獸醫(yī)管理部門的培訓和繼續(xù)教育。

第四章 規(guī)章制度

第十七條　獸藥經(jīng)營企業(yè)應當在獸藥經(jīng)營活動的全過程中建立各類真實、準確、完整的記錄，載明足夠的信息，并有經(jīng)手人或者責任人簽字，確保獸藥產(chǎn)品和相關(guān)人員的可追溯性。

第十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系，制定管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文件。

質(zhì)量管理文件應當包括下列內(nèi)容：

一企業(yè)質(zhì)量管理目標；

二企業(yè)組織機構(gòu)、崗位和人員職責；

三對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評估制度；

四獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；

五環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；

六獸藥不良反應報告制度；

七不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

八質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；

九企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；

十質(zhì)量管理培訓、考核制度。

第十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立下列記錄：

一人員培訓、考核記錄；

二控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄；

三獸藥質(zhì)量評估記錄；

四獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄；

五獸藥清查記錄；

六獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應等記錄；

七不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄；

八獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄。

所有記錄應當真實、準確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應當簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應當清晰可辨。其中獸藥的進銷存還必須使用電腦記錄。

第二十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設置檔案管理室或者檔案柜，并由專人負責。

質(zhì)量管理檔案應當包括：

一人員檔案、培訓檔案、設備設施檔案、供應商質(zhì)量評估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

二開具的處方、進貨及銷售憑證；

三購銷記錄及本細則規(guī)定的其他記錄。

質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等記錄和憑證應當保存至產(chǎn)品有效期后一年。

第五章 采購與入庫

第二十一條　獸藥經(jīng)營企業(yè)應當采購合法獸藥產(chǎn)品，購進獸藥應當按照以下程序進行：

一確定供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力及質(zhì)量信譽。

二審核所購入獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。

三對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的確認。

四對首次經(jīng)營的品種，應填寫購進獸藥品種審批表，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和主管領(lǐng)導審核批準。

五簽訂有明確質(zhì)量條款的采購合同。

第二十二條　對供貨單位資質(zhì)的審核，應當包括以下內(nèi)容：

一營業(yè)執(zhí)照。

二獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書（供貨單位為生產(chǎn)企業(yè)的）。

三獸藥經(jīng)營許可證（供貨單位為經(jīng)營企業(yè)的）。

第二十三條　對首次經(jīng)營品種合法性及質(zhì)量情況的審核，應當包括以下內(nèi)容：

一核實獸藥的產(chǎn)品批準文號。

二獸藥質(zhì)量標準和檢驗報告。

三審核獸藥標簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定。

四了解獸藥的性能、用途、儲存條件以及質(zhì)量信譽等內(nèi)容。

五進口獸藥的應當核實進口獸藥注冊證書、獸用生物制品進口許可證、進口獸藥通關(guān)單等內(nèi)容。

第二十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)購進獸藥時，應當依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標準和合同約定，對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查，符合要求的方可購進。必要時，應當對購進獸藥進行檢驗或者委托獸藥檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗報告應當與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。

第二十五條　獸藥質(zhì)量驗收，包括獸藥外觀的性狀檢查和獸藥內(nèi)外包裝及標識的檢查。包裝、標識的檢查主要包括以下內(nèi)容：

一每件包裝中，應有產(chǎn)品合格證。

二獸藥包裝的標簽和說明書，應當標明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有獸藥的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等；標簽或說明書上還應有獸藥的成分、適應癥或功能主治、用法、用量、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

三特殊管理藥品的標簽或說明書上應當有規(guī)定的標識和警示說明。獸用處方藥和非處方藥標簽或說明書的包裝標識應符合農(nóng)業(yè)部的有關(guān)規(guī)定。

四進口獸藥應當有中文標注的標簽和說明書。

五中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格標志。每件包裝上，中藥材應標明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應標明產(chǎn)品批準文號。

第二十六條　獸藥經(jīng)營企業(yè)應當保存采購獸藥的有效憑證，建立真實、完整的采購記錄，做到有效憑證、賬、貨相符。采購記錄應當載明獸藥的通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負責入等內(nèi)容。

第二十七條　獸藥入庫時，應當進行檢查驗收，并做好記錄。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：

一與進貨單不符的；

二內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；

三沒有標識或者標識模糊不清的；

四質(zhì)量異常的；

五其他不符合規(guī)定的。

獸用生物制品入庫，應當由兩人以上進行檢查驗收。

第六章 陳列與儲存

第二十八條 陳列、儲存獸藥應當符合下列要求：

一按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存要求，分類、分區(qū)或者專庫存放；

二按照獸藥外包裝圖示標志的要求搬運和存放；

三與倉庫地面、墻、屋頂?shù)戎g保持一定間距；獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

四內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開存放，獸用處方藥與非處方藥分開存放；易串味獸藥、危險藥品等特殊獸藥與其他獸藥分庫存放；

五待驗獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)存放；

六同一企業(yè)的同一批號的產(chǎn)品集中存放。

第二十九條　對銷后退回的獸藥，憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫（區(qū)）；不合格獸藥由保管人員記錄后放入不合格藥品庫（區(qū)），不合格獸藥的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)和記錄。

第三十條 不同區(qū)域、不同類型的獸藥應當具有明顯的識別標識。標識應當放置準確、字跡清楚。

不合格獸藥以紅色字體標識；待驗和退貨獸藥以黃色字體標識；合格獸藥以綠色字體標識。

第三十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸藥及其陳列、儲存的條件和設施、設備的運行狀態(tài)進行檢查，并做好記錄。

應做好庫房溫度、濕度的監(jiān)測和管理。每日應當定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。

第三十二條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當及時清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好記錄。

第七章 銷售與運輸

第三十三條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，應當遵循先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時，應當進行檢查、核對，建立出庫記錄。獸藥出庫記錄應當包括獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。

有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：

一標識模糊不清或者脫落的；

二外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞的；

三超出有效期限的；

四其他不符合規(guī)定的。

第三十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當建立銷售記錄。銷售記錄應當載明獸藥通用名稱、商品名稱、批準文號、批號、有效期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負責人等內(nèi)容。

第三十五條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸藥，在營業(yè)時間內(nèi)，應有質(zhì)量管理人員在崗，并佩戴胸卡；應當開具有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、記錄相符。

第三十六條 獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售獸用處方藥的，應當遵守獸用處方藥管理規(guī)定，不得采用開架自選的銷售方式；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應當注明產(chǎn)地。

第三十七條 獸藥拆零銷售時，不得拆開最小銷售單元，應有適宜的產(chǎn)品包裝，并向購買者提供相關(guān)產(chǎn)品標簽說明書的內(nèi)容。

第三十八條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸藥外包裝圖示標志的要求運輸獸藥。有溫度控制要求的獸藥，在運輸時應當采取必要的溫度控制措施，并建立詳細記錄。獸用生物制品在運輸過程中，應當采取冷藏、保溫等有效的溫度控制措施，并建立詳細記錄。

第八章 售后服務

第三十九條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當按照獸醫(yī)行政管理部門批準的獸藥標簽、說明書及其他規(guī)定進行宣傳，不得誤導購買者。

在經(jīng)營場所內(nèi)張貼的獸藥廣告宣傳單、畫報等資料應符合國家有關(guān)規(guī)定。不應張貼、發(fā)布未依法取得獸藥廣告審查批準文號的獸藥產(chǎn)品宣傳。

第四十條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當向購買者提供技術(shù)咨詢服務，在經(jīng)營場所明示服務公約和質(zhì)量承諾，公布當?shù)匦竽莲F醫(yī)管理部門監(jiān)督電話，設置意見簿，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。

第四十一條 獸藥經(jīng)營企業(yè)應當注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，并根據(jù)規(guī)定做好相關(guān)工作。

第九章 附 則

第四十二條 本細則中獸藥經(jīng)營企業(yè)的性質(zhì)，包括企業(yè)和個人獨資企業(yè)以及具有法人資格的事業(yè)單位。

動物防疫機構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應當遵守本細則。

第四十三條　本細則涉及的獸藥經(jīng)營范圍包括以下類別：獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲劑、消毒劑、原料藥、中藥材（中藥飲片）、特殊藥品（獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品），以及獸用生物制品等。

第四十四條 獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營獸用麻醉藥品、精神藥品、易制毒化學藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應當遵守國家其他有關(guān)規(guī)定。

第四十五條　本細則自發(fā)布之日起施行，本細則由廣東省農(nóng)業(yè)廳負責解釋。

本細則施行前已開辦的獸藥經(jīng)營企業(yè)，應于2012年2月29日前達到本細則的要求，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。