獸醫實驗室是動物疫病防控體系的重要組成部分。加強獸醫實驗室建設管理是實現“預防為主”防控方針的基礎,是降低畜禽發病率、死亡率,促進現代畜牧業發展,確保畜產品質量安全的重要支撐。為提高獸醫實驗室的技術水平、應急能力和工作質量,確保防控工作成效。重慶市堅持“高水平規劃、高起點建設、高效率管理”原則,落實“標準化建設、法制化管理、規范化運行、安全化操作”目標,把獸醫實驗室作為動物疫病控制技術支持體系的重要建設內容來抓,作為重大動物疫情風險評估和預警預報的重要任務來落實,不斷提高動物疫病監測、檢測、診斷和生物安全管理能力,確保重大動物疫病有效防控,取得了顯著成效。
5月17—19日,農業部獸醫局會同中國動物疫病預防控制中心組織專家按照《獸醫系統實驗室考核管理辦法》、《獸醫系統實驗室考核實施方案》的要求,通過聽、看、查、問、考等方式,從實驗室設施、儀器設備、檢測能力、人員管理、實驗室管理、檔案管理、實驗活動、理論考試和實驗操作考核等方面對重慶市動物疫病預防控制中心的獸醫實驗室進行了全面、客觀、公正的現場考核評審,專家考核組認為重慶市動物疫控中心獸醫實驗室基本符合《獸醫系統實驗室考核管理辦法》要求。重慶市抓獸醫實驗室建設管理的主要措施有:
一、抓好設施設備建設
一是配足實驗室場地面積。中心實驗室總面積8600多平方米,其中獸醫實驗室2500平方米,超過了省級獸醫實驗室總建筑面積1500平方米的標準,能完全滿足獸醫實驗室建設標準的要求。二是合理規劃布局實驗室區域。按功能將獸醫實驗室分為實驗一室(分子生物學類實驗室區域)、實驗二室(病毒、血清、細菌實驗室區域)、實驗三室(輔助實驗室區域),設有接樣室、樣品處理室、解剖室、病毒檢測室、細菌檢測室等功能間。設置了警示標識和緊急疏散指示標識,配備了完備的個人防護裝備。實驗室功能分區恰當,布局合理,內部設施和內部環境符合生物安全二級實驗室要求。三是按標準配置儀器設備。投資1800多萬元,購置了PCR儀、酶標儀、凝膠成效系統等儀器設備 148臺(套)。配置的儀器設備符合省級獸醫實驗室建設標準,其技術規格達到了檢驗項目要求,準確度符合計量認證要求,均處于工作狀態并在有效的檢定或校驗期內。制定了嚴格的操作規程,儀器設備完好率100%。
二、嚴格實驗室質量管理
建好實驗室,管理是關鍵。
1、建立了與檢測工作相適應的質量管理體系和管理制度日趨完善并正常運行,保證了各項實驗活動的有序開展。依據《實驗室資質認定評審準則》、《獸醫系統實驗室考核管理辦法》、《獸醫系統實驗室考核工作實施方案》的要求,建立了與檢測工作相適應的《質量手冊》、《程序文件》、《作業文件》等質量管理體系,制定了《實驗室崗位責任制》、《實驗室檔案資料管理制度》、《儀器設備使用管理制度》等管理制度,特殊情況有應急安全措施,易燃易爆物品做到安全存放,劇毒、危險物品有專人管理,使用有監督措施。為確保質量體系文件和管理制度得到嚴格執行,該市加強《質量手冊》等質量體系文件和管理制度的學習貫徹,建立了完善的監督檢查制度,強化了工作考核,在重要崗位合理配置人力資源,大力推行“六不讓”和“三不得”規定,使質量體系文件和管理制度得到貫徹落實。
2、切實加強實驗室生物安全管理,印發了《實驗室生物安全管理手冊》并嚴格執行。按照國家相關法律法規和《生物安全實驗室管理要求》,組建了實驗室生物安全委員會,積極宣傳獸醫實驗室生物安全知識,印發了《重慶市動物疫病預防控制中心實驗室生物安全管理手冊(試行)》并嚴格執行,加強了實驗活動、菌毒種保存和動物病料的安全監管,確保了實驗室的生物安全,無生物安全事故發生。
3、嚴格內審和管理評審。按照《實驗室資質認定評審準則》及質量體系文件和管理制度的要求,建立了內審隊伍,對管理體系的全部要素和所有活動進行全面的內部評審和管理評審。對審核中發現的不符合項,及時責成相關部門和責任人限期整改,并對不符合項進行原因分析,查找原因,防止類似問題再次發生。
4、抓好資質認證。于2009年9月順利通過重慶市技術監督局的復評審,被評為重慶市的A級實驗室,認證了細菌類、病毒類、寄生蟲類檢測參數102個,具備省級獸醫實驗室的檢測能力,能基本滿足動物疫病防控工作的需要。檢測能力得到了國家認證認可委的高度評價。
5、嚴格遵守《保證檢驗工作質量和公正性聲明》。嚴格按照國家有關法律、法規、政策和質量技術標準及重慶市農委《關于嚴格執行檢驗業務獨立性和公正性的通知》和重慶市動物疫病預防控制中心《關于保證檢驗質量和公正性的聲明》要求,做到獨立行使檢驗職能,不受外界干擾和行政干預,科學公正地開展檢驗業務,真實、客觀地出具檢驗結果報告,保證了檢驗質量和檢測工作的科學性、公正性。
6、認真處理檢驗質量爭議。嚴格按照抱怨程序,受理異議申訴。實驗室出具的檢驗數據客觀、公正、準確,兩年來無檢驗結果異議申訴和質量投訴。
7、及時收集客戶意見,搞好質量信息反饋。為糾正偏差,保證檢測質量,該實驗室高度重視并及時收集和反饋客戶對質量工作的意見與建議,兩年來共收集意見、建議11條,采納3條。
8、抓好能力驗證。為確保檢測結果的公正性與準確性,2008年以來,多次參加外部能力驗證和開展內部檢測人員能力比對試驗,比對結果均合格,進一步提高了人員的檢測能力。
9、正確使用計量認證標志。嚴格執行計量認證標志管理的相關規定,在認證允許的能力范圍內和有效期限內開展檢驗檢測工作和使用認證標志。
三、強化人員培訓和工作考核
該市十分重視員工的能力培訓。每年制定了實驗室所有人員包括運輸和清潔員工等工作人員在內的培訓計劃并按計劃實施,計劃包括對新進員工的指導和對有經驗員工的周期性再培訓。2008年以來,先后派出42人次參加由農業部獸醫局、中國動物疫病預防控制中心、中國動物衛生與流行病學中心、口蹄疫國家參考實驗室、國家標準培訓中心、中國生物醫學工程學會、重慶市質量技術監督局、中加動物健康推廣服務項目等以及美國熱電等大型儀器公司舉辦的各類培訓和學術交流,涉及實驗室管理、設備使用、檢測技術、診斷技術等多個方面,其中有6人次技術人員赴加拿大、2人次赴法國、1人次赴埃及等國學習先進獸醫檢測技術和實驗室管理。單位內部舉辦培訓班和技術講座11期(次),培訓人員153人次,重點培訓實驗室規章制度、實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護和實際操作技能培訓。為提高職工學歷水平,為1名職工攻讀博士學位、3名職工攻讀碩士學位從資金、時間等方面予以大力支持。通過學習培訓,提升了技術人員的業務素質,確保了各項工作的正常開展。同時,對實驗室所有人員從實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能等方面進行嚴格考核,共考核40多人次,確保了實驗室的正常運行和實驗數據的準確、科學。培訓、考核做到有計劃、有記錄、有檔案。通過培訓考核,實驗室技術人員均持證上崗,能熟練開展各項實驗工作,能熟練使用本室的實驗儀器設備,能對本室所涉及的實驗數據進行分析,得出正確結果。
四、嚴格檢測工作程序,規范檔案資料管理
嚴格檢測工作程序。制定了科學合理的實驗室檢驗工作流程和嚴格的樣品接收程序,使用微機錄入樣品基本信息并做到嚴格保密;對檢測的每個環節制定相應的工作制度和操作程序,按標準、規范開展相應的實驗室檢測工作;使用記錄規范統一,信息完整,內容真實;嚴格按照質量管理要求,對檢測結果及時、準確、客觀地出具檢測報告。保證了檢測工作程序的有序運行。
規范管理檔案資料。投資10多萬元,建立了設施齊備、功能完善的標準檔案室,建立了規范、齊全的相關檔案,有防止檔案損壞、變質和丟失的措施,落實專人對實驗室記錄和檢驗報告檔案實行微機管理。
五、科學開展各項實驗活動
一是扎實抓好動物疫病監測工作。該市堅持“以監促防、以監定免”的方針,把動物疫病監測作為獲取疫情信息、監控防疫質量、制定防控措施、指導免疫工作、開展分析評估的基礎。對上級下達的指令性檢測、監測任務均制訂了實施方案并保質保量按時完成。2008年以來,共監測禽流感、牲畜口蹄疫、豬瘟、新城疫、高致病性豬藍耳病免疫抗體樣品92959份,免疫抗體合格率均達到70%以上。共監測禽流感、牲畜口蹄疫、豬瘟、新城疫、高致病性豬藍耳病、狂犬病、布魯氏菌病、結核病、鼻疽病、炭疽病原學樣品99247份,未檢出重大動物疫病病原,狂犬病、布魯氏菌病、結核病陽性樣品所對應的家畜均按規定進行了無害化處理。同時對區縣日常開展的重大動物疫病免疫抗體監測實行輪流復核制度,測定區縣監測結果的吻合率,每年累計復核血清4300多樣次,吻合率在80%以上。
二是創建動物疫病防控技術規范體系。為有效預防、控制和撲滅動物疫病, 2008年以來,制發了《重慶市動物疫情監測及分析評估管理規范(試行)》、《重慶市動物疫病免疫抗體監測技術規范(試行)》、《重慶市動物疫病病原監測技術規范(試行)》等技術規范9個,得到了中國動物疫病預防控制中心有關領導的肯定,為有效防控動物重大疫病打下了基礎。
三是開創動物疫病定點流調和分析評估工作新局面。按照《動物防疫法》的要求,結合市內實際,在77個公路動物檢查站、37個種豬場、30個種禽場、83個商品豬場、71個商品禽場、38個屠宰場、142個村的2130個畜禽散養戶、40個畜禽及產品銷售市場、40個動物醫院、40個疫苗發放點、40個疫病報告點等處建定點流行病學調查點(戶)2626個,組建了由198名工作人員組成的流調工作隊,開展了每月一次的動物疫病定點流調工作。每年在運輸、市場、屠場、診療、飼養等環節調查動物1200多萬頭(只、羽)、畜產品1900多萬公斤。組建了由200名專家組成的動物疫情分析評估專家委員會,科學應用動物疫病監測、動物疫病診斷、動物疫病流行病學調查的各項數據資料,結合國內外動物疫情形勢,全面開展動物疫情分析評估工作,為系統評價重大動物疫病防控情況,科學評價疫病發生風險,增強防控工作的針對性,提供了強有力的技術支撐。 2008年以來,市級制發分析評估通報24期、動物疫情分析報告19期、預警通知8期、給區縣下發點對點整改函176個;40個區縣向鄉鎮畜牧獸醫站、鄉鎮政府通報動物疫病分析評估情況548期(次)。
( 四)是加強科技創新。近兩年來先后與相關科研院校合作承擔多項研究課題。承擔國家農業公益性行業科研專項項目1個,承擔重慶市科技攻關項目6個。榮獲國家專利1項。建立了完整的《科研成果及工作獎勵辦法》,對科技人員出版、發表著作、論文和科研工作依據期刊級別或獲得成果的檔次,給予一次性600元至2萬元的現金獎勵。據不完全統計,兩年來,職工發表論文25篇,在有關學術會上交流論文5篇。通過這些科研項目的實施,鍛煉了隊伍,提高了業務能力,推進了科技進步和科技創新。
五是共享儀器設備資源。為充分利用豐富的大型科學儀器設備資源,創建了大型科學儀器設備共享平臺,被市科委、市財政局、市教委、市物價局評定為重慶市大型科學儀器資源共享服務中心八個分中心之一。為西南大學、第三軍醫大學、重慶醫科大學等單位提供了優質、高效檢測服務,為20多名研究生提供了教學實習平臺,實現了儀器設備資源的共享,中央電視臺曾專題報道,熒光PCR儀等3個機組被評為優秀機組。于2009年7月7日,與西南大學簽訂了建立研究生聯合招生點、研究生教學實習基地協議。
六、強化領導,周密部署
該市堅持以科學發展觀為統領,以實施獸醫實驗室現場考核評審為契機,進一步強化領導,周密部署,把獸醫實驗室建設管理工作推向更高水平。
一是建立了領導負總責、一級抓一級、層層抓落實的工作格局。為加強實驗獸醫實驗室建設管理工作,重慶市農委確定委主要領導為獸醫實驗室建設工作第一責任人,分管領導為直接責任人,委獸醫醫政藥政處、市動物疫病預防控制中心主要負責人為具體責任人。二是成立了迎接獸醫實驗室現場考核評審領導小組。為全面落實《獸醫系統實驗室考核工作實施方案》和《獸醫系統實驗室考核管理辦法》的要求,成立了迎接獸醫實驗室現場考核評審領導小組。領導小組由市農委副主任、市委農工委副書記王健同志任組長,委獸醫醫政藥政處處長薛繼春、市動物疫病預防控制中心主任米自由任副組長, 委獸醫醫政藥政處副處長胡杰、市動物疫病預防控制中心書記賀德華、副主任熊仲良、調研員郭利敏等為成員。領導小組辦公室下設綜合組、現場組、資料組、信息組等四個小組,負責日常工作。三是深入開展自查工作。對照實驗室考核評審準則及獸醫系統實驗室考核工作實施方案的要求,逐條檢查工作情況,及時查漏補缺,整改薄弱環節。
該市通過深入貫徹落實《動物防疫法》和黨中央、國務院以及農業部防控高致病性禽流感等重大動物疫病的各項決策部署,加強獸醫實驗室建設管理,在周邊國家疫情頻發,局部地區病毒不斷變異,畜禽及其產品“南調北運”頻繁,自然災害加大防控難度的情況下,重大動物疫病得到有效防控,繼續保持清凈無疫, 得到了農業部年度春、秋防檢查組的充分肯定。