我聽了江善祥老師的《獸藥行業的現狀與發展預測》的專題報告后,對我國獸醫行業的現狀與發展趨勢產生了興趣。通過進一步查找有關這方面的資料,搜集了一些有關我國獸藥行業的發展階段、基本概況、未來趨勢、影響因素、注意問題等信息,摘錄如下。
一、我國獸藥行業的發展階段
起始階段(1958~1979):由于左傾思想和政策的影響,加上體制與養殖業的落后、獸藥需求量有限等,生產幾乎處于時停時干的狀態,甚至關閉。
發展初級階段(1980~1987):1980年,國務院頒布了《獸藥管理暫行條例》,全國相繼成立了獸藥監察所,獸藥企業經過重新整頓并逐步正規化,獸藥品種和劑型都有明顯變化,各地紛紛新建一批小型獸藥廠。但這時期的獸藥銷售還處于程序化和政府統籌階段。
繁榮階段(1987~2001):隨著民營獸藥企業的興起和外資動物保健企業的涌入,獸藥企業進入一個繁榮時期。也是獸藥發展的高峰時期,市場競爭主要集中在品牌、實力、服務策略、產品線、促銷等層次上。
調整整頓階段(2002~2006):由于GMP的強制實施和地方標準的清理,加上近兩年重大動物疫病的發生,使得獸藥企業又站在同一起跑線上(指硬件環境)。這一階段獸藥行業經歷一個轉折點。
二、目前我國獸藥行業的基本概況
1、基本形成了以《獸藥管理條例》為中心的獸藥管理法規體系:《獸藥注冊管理辦法》、《新獸藥研制辦法》、農業部442號公告 [編者注:根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》的規定,農業部制定了《獸用生物制品注冊分類及注冊資料要求》、《化學藥品注冊分類及注冊資料要求》、《中獸藥、天然藥物分類及注冊資料要求》、《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》、《獸用消毒劑分類及注冊資料要求》、《獸藥變更注冊事項及申報資料要求》和《進口獸藥再注冊申報資料項目》,并自2005年1月1日起施行。] 等。
2、獸藥監督體系基本形成:獸藥行政管理部門;獸藥檢驗體系;獸藥衛生執法體系。
3、獸藥標準體系基本完善:2005版獸藥典共收載了化藥446個有15個劑型;中藥685個,有11個劑型;生藥115個。制定有農業部獸藥質量標準、進口獸藥質量標準,地標升國標工作進展順利。共完成對5849個地標的審查清理工作。發布標準710,廢止地方標準品種數3300。
4、獸藥生產漸趨規范,產品質量逐年提高。
據統計,截止2008年底,全國共批準設立1511家獸藥生產企業,其中獸用生物制品企業(簡稱生藥企業)74家,獸用化學藥品企業(簡稱化藥企業)1430家,獸用生物制品兼化學藥品企業(簡稱生藥兼化藥企業)7家。
中國保健品協會2009年對910家獸藥生產企業2008年的生產、銷售等進行了調查,(其中生藥企業37家,化藥企業859家,生藥兼化藥企業4家)。
生產能力: 生物制品平均產能利用率為38.14%,其中活疫苗產能1790.43億羽份/億頭份,滅活疫苗產能343.5億毫升。化學藥品平均產能利用率為1.93%,除大輸液產能利用在65.52%外,其他劑型產品的產能利用率在30%-50%之間。)
生產線統計: 生物制品共有活疫苗生產線135條,滅活疫苗生產線109條。滅活疫苗生產線中細胞毒活疫苗生產線56條,組織毒滅活疫苗生產線條,分別占到年產值的10.11%和22%。化學藥品生產線中最多的是粉散劑954條,其次是預混劑637條,小容量注射液和液體消毒劑也有399條。分別占年產值的54.12%、14.18%和1.94%。
化學藥品產值與銷售情況:2008年化學藥品產量97.36萬噸,293.76億升,銷量86.04萬噸,277.01億升,產值142.48億元,銷售額122.36億元。
中獸藥生產銷售情況:2008年中獸藥產量11.07萬噸,32.08億升,銷量10.67萬噸,26.15億升,產值41.02億元,銷售額38.85億元。
獸藥生產企業規模情況:910家獸藥生產企業以中小規模企業為主,年產值5000萬元以下共有823家,占90.44%,年產值1億元以上企業僅有41家,占4.51%。
生藥企業情況:47家生藥企業年產值5000萬元以下22家,占46.81%,年產值1億元以上企業19家,占40.43%。
化藥企業情況:978家化藥企業年產值5000萬元以下881家,占90.1%,年產值1億元以上企業23家,占2.4%。
生藥兼化藥企業情況:生藥兼化藥企業年產值5000萬元以下6家,占60%,年產值1億元以上企業1家,占40%。
5、獸藥經營行為步入正規
GSP已經在多省實施;連鎖經營勢頭強勁;生物制品經營行為正在規范;全國將逐步開展GSP驗收工作。
6、獸藥使用漸趨合理,動物產品質量明顯提高
一是建立用藥記錄制度,二是完善禁用獸藥制度,三是確立休藥期制度,四是建立獸藥殘留監控制度和殘留監控結果公布制度,五是禁止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留超過標準的實用動物產品,六是“無公害農產品、綠色食品、有好食品”認證的大力推廣。
從檢測結果看,屠宰場、超市、批發市場和農貿市場“瘦肉精”監控合格率分別為99.1%、99.5%、100%和96.5%;超市、批發市場和農貿市場磺胺類藥物監控合格率分別為98.7%、99.0%、99.2%。2003-2007年全國部分大中城市畜產品中“瘦肉精”以及磺胺類藥物等獸藥殘留監控結果顯示,近年來畜產品質量安全合格率總體不錯。
7、新獸藥研制取得成效
截至2008年,生藥企業中已經建成獸藥研發工程中心的企業有3家,正在籌建的企業業3家;化藥企業中有142家企業已經建成研發部門,141家企業正在籌建。
隨著加入WTO后保護期的結束,與其它行業一樣,獸藥行業也進入了挑戰與機遇并存的時代。
三、影響獸藥行業發展的因素
1、國家相關的法律法規與產業政策對行業發展的影響是深刻而長遠的。
獸藥管理條例對行業的影響是深刻而長遠的。它對獸藥實施國家監督管理的基本制度;對新獸藥研制實行臨床審批和安全評價制度;對獸藥生產、經營實施許可管理制度;對獸藥使用實行安全管理制度都有深刻影響。
畜牧法、動物防疫法、農產品質量安全法、重大動物疫情應急條例等相關法律法規的有效實施也將對獸藥生產、經營、使用產生積極影響。
2、養殖模式的改變和健康養殖的逐步興起也將對產品的研發、使用產生重大影響。
到2007年末,生豬、肉牛、羊、奶牛、肉雞和蛋雞的規模化程度分別達到了48.4%、34.6%、41.3%、58.9%、80.1%和72.0%。
養殖業結構性的調整,最突出的表現就是飼料轉化率高的養殖品種的絕對生產量和相對比重都會顯著增加,飼料轉化率低的養殖品種比重則相對縮小。飼料轉化率較高的養殖品種,因其綜合效益顯著,飼養量會有所提高。飼料轉化率較低的養殖品種,預計會有所下降,包括豬、特色家畜、家禽。
3、消費結構變化和食品安全對獸藥產品研發和生產、使用影響巨大。
1978-2008年,我國肉、蛋、奶產量年遞增率分別為10.8%、15.2%和19.0%。養殖業發展迅速,基本結束了動物產品長期短缺的歷史,工作重心已由保障供給轉到保證質量衛生安全上來。
4、GPS的全面實施將使獸藥經營企業大調整;畜產品市場的變化以及動物疾病的發生對獸藥市場也有著相當在的影響;世界動物保健市場的變化必然也會影響我國的獸藥行業。
四、我國獸藥行業的發展趨勢
據預測,我國獸藥行業有如下發展趨勢:
1、在政府調控下,獸藥行業發展將趨于正規化;
2、獸藥行業會出現集中化,但是仍會延續兩極分化趨勢。集中化主要為生產、流通、研發的逐步集中。
3、獸藥行業會保持發展勢頭,但會有破產企業出現,
4、生物制品、中藥、寵物用藥、水產用藥的市場份額將日益增大,是迅速增長的領域;飼用抗菌素市場將以年均2.5%萎縮。
5、服務領域會繼續強化;
6、獸藥的研究和開發方面的力度將進一步擴大。
7、愈來愈多的企業將把經營重心轉向伴侶動物;
五、我國獸藥行業發展應注意的幾個問題
根據影響獸藥行業發展的因素以及獸藥行業的發展趨勢,在未來的發展中,我國獸藥行業應注意以下幾點:
1、政府還需加大對科研院所的基礎研究和基礎設施的投入,為新獸藥的開發奠定基礎,保護研發企業的合法權益,確保研發型獸藥企業獲得合理的利潤,激發企業創新的原動力和產品創新資金。
2、加大生物制品、原料藥、寵物用藥和中藥產品的研發,加強各種新技術在獸藥產品上的運用,提升獸藥產品的科技含量,以適應國內外市場競爭的需求。
3、加強和強化企業現代化管理水平,塑造健康良好的企業文化,打造企業文化和產品文化,形成核心競爭力。
4、由于畜產品需求呈剛性增長、市場化程度越來越高、全社會對產品質量安全關注和投入越來越高,養殖產品質量安全形勢依然嚴峻。區域化現代化程度不斷提高、動物疫病等風險對產業發展的威脅依然巨大等問題有存在。新建企業應具備技術、資金、產品、銷售網絡等各方面優勢,不可盲目建廠。
總之,國家對獸藥行業的支持力度將進一步加大;行業監管力度也將加大;獸藥生產、經營、使用將更加規范;企業和產品定位將更加明晰;企業服務和品牌建設速度將明顯加快;行業
整體競爭力將得到提高。
(許心婷 綜述 南寧獸藥科技網)