全面推進(jìn)獸藥GSP建設(shè)工作,是市畜牧獸醫(yī)局2010年的重點(diǎn)工作之一。依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,在2011年底前獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)獸藥GSP的驗(yàn)收。我市現(xiàn)有728家獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè),在2009年通過(guò)獸藥GSP驗(yàn)收的企業(yè)有39家,由于時(shí)間緊,任務(wù)重,壓力大,我局張劻林副局長(zhǎng)、藥政藥械處劉玉航處長(zhǎng)及處室人員組成獸藥GSP督查小組于5月份開(kāi)展對(duì)全市獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)督察指導(dǎo)工作,大力推進(jìn)獸藥GSP的建設(shè)工作。督察主要圍繞以下工作展開(kāi):
1、開(kāi)展宣傳工作。按照我市獸藥GSP實(shí)施方案的安排,督察小組在各市區(qū)大力宣傳獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)定及相關(guān)的工作要求,并向各市區(qū)的執(zhí)法人員和獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣講實(shí)施獸藥GSP工作的重要意義,在思想上提高對(duì)獸藥GSP的認(rèn)識(shí),為推進(jìn)獸藥GSP建設(shè)工作創(chuàng)造一個(gè)良好的環(huán)境。
2、加強(qiáng)培訓(xùn)工作。推動(dòng)各市區(qū)畜牧獸醫(yī)主管部門(mén)對(duì)本轄區(qū)的獸藥經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開(kāi)展獸藥法律法規(guī)、獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、獸藥基礎(chǔ)知識(shí)等培訓(xùn)。通過(guò)培訓(xùn)提高企業(yè)對(duì)GSP工作的理解,促進(jìn)企業(yè)加快步伐按照GSP的要求進(jìn)行改造。目前各市區(qū)都已完成了第一批的培訓(xùn)任務(wù),其中萊西、膠南等市區(qū)將培訓(xùn)內(nèi)容匯集成冊(cè)發(fā)放到轄區(qū)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
3、推動(dòng)獸藥GSP的建設(shè)工作。要求各市、區(qū)樹(shù)立標(biāo)桿企業(yè),作為推進(jìn)獸藥GSP的示范樣本,嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GSP驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范。督察小組在現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)時(shí)對(duì)企業(yè)的人員素質(zhì),硬件建設(shè),軟件制度建設(shè)進(jìn)行逐條審核,對(duì)企業(yè)存在的問(wèn)題一一指出,并提出整改建議,強(qiáng)調(diào)企業(yè)建立完善的質(zhì)量管理體系,確保獸藥質(zhì)量,并要求各項(xiàng)記錄要真實(shí)、完善、準(zhǔn)確。
4、此次督察結(jié)合拉網(wǎng)式執(zhí)法大檢查活動(dòng),規(guī)范獸藥經(jīng)營(yíng)秩序。檢查的重點(diǎn)有七個(gè)方面:(1)是否具有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》,對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)者一律取締;(2)是否經(jīng)營(yíng)禁用藥物,對(duì)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)禁用獸藥的一律收繳;(3)是否經(jīng)營(yíng)非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣產(chǎn)品,對(duì)發(fā)現(xiàn)的非GMP企業(yè)產(chǎn)品和假劣產(chǎn)品,一律收繳銷(xiāo)毀;(4)是否經(jīng)營(yíng)地標(biāo)廢止目錄產(chǎn)品,及過(guò)期失效產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷(xiāo)毀;(5)是否經(jīng)營(yíng)原料藥,發(fā)現(xiàn)拆零銷(xiāo)售或違反原料藥銷(xiāo)售使用規(guī)定的,一律收繳;(6)是否經(jīng)營(yíng)走私進(jìn)口獸藥,發(fā)現(xiàn)未經(jīng)注冊(cè)許可的走私進(jìn)口獸藥進(jìn)行收繳銷(xiāo)毀;(7)是否有完善的臺(tái)賬記錄,對(duì)臺(tái)帳不完善的提出要求,并限期整改。
此次督察,使經(jīng)營(yíng)企業(yè)理解了開(kāi)展獸藥GSP工作的必要性和重要性,提高了對(duì)獸藥GSP的認(rèn)識(shí),并進(jìn)一步整頓和規(guī)范獸藥市場(chǎng)秩序,促進(jìn)獸藥行業(yè)健康發(fā)展,使獸藥GSP的建設(shè)工作穩(wěn)定向前推動(dòng)。(藥政藥械處: 周敏)