6月20日,參加了省動物保健品協會組織的赴江蘇揚州獸藥GSP學習考察團,雖然時間比較倉促,但收獲頗豐。
江蘇省獸藥GSP試點工作是從2005年開始的,當時全省有獸藥經營企業5526家。幾年來,他們采取“統籌規劃、分步實施、嚴格標準、循序漸進”的工作方針,穩步推薦獸藥GSP認證工作。在認證過程中,注重對硬件(經營場地、倉庫、設施)、軟件(制度、記錄、管理檔案)、人員嚴格要求,在質量控制上注重進、銷、存三個環節。通過獸藥GSP認證,取得了好的經驗:一是建立了一套GSP管理制度,出臺了《江蘇省獸藥GSP檢查驗收暫行辦法》等一套規范性文件、工作制度和評定標準,編寫了一套企業GSP質量手冊、管理制度和記錄表格范本,編寫了一套獸藥GSP培訓教材;二是組建了一支懂業務、作風好、素質高的GSP檢查員隊伍;三是形成了一批獸藥GSP示范點,到2009年全省已有800多家獸藥經營企業通過了GSP認證,在當地起到了示范作用。
在江蘇考察期間,我們參觀學習了揚州市開發區揚子江動物醫院和江都市康泰漁藥經營部。這兩個獸藥經營企業經營場所規范、整潔,柜臺貨架藥品擺放有序、標識清楚,相關制度、證照、公示板、組織機構圖整齊的掛在墻上,倉庫功能區域劃分清楚、標示規范,空調、溫濕度計、防鼠、防潮、避光等設施齊全,人員統一著裝和佩戴胸卡,三十多種記錄按要求填寫規整,檔案規范、完整。
通過考察學習,感到我們工作還存在很多差距。一是多數企業硬件設施尚不完善,經營場所和倉庫還需進一步改造,設施還需完善;二是對軟件的使用還需進一步加強,盡管我們為企業統一制作了軟件范本,但是企業以及相關人員消化、理解、使用還需一個過程;三是藥店人員素質普遍較低,要達到《規范》的要求不是一朝一夕能解決的;四是認證后的監管是我們管理部門的一項長期而艱巨的任務,一些相關的配套法規制度還需完善。