根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下9家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2010年8月9日至2010年8月13日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號
企業名稱
申請驗收范圍
申請驗收
類型
驗收情況
現場驗收
日期
驗收專家
名單
1
青海生物藥品廠
細胞毒活疫苗、細菌活疫苗、細菌滅活疫苗、炭疽芽孢苗、豬瘟活疫苗(兔源)生產線
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年7月22日至24日
組長:夏業才
組員:闞鹿楓
丁家波
薛青紅
2
陜西格林德動物藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?子宮灌注劑(含中藥提?。?、最終滅菌大容量靜脈注射劑、口服溶液劑(含中藥提?。?/p>
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年7月29日至31日
組長:盧亞藝
組員:劉冰宏
梁晉瓊
孫龍偉
3
天津威隆動物藥品有限公司
粉劑/散劑/預混劑
復驗
推薦為GMP合格車間
2010年8月1日至2日
組長:盧亞藝
組員:劉冰宏
梁晉瓊
孫龍偉
4
瑞普(保定)生物藥業有限公司
豬瘟活疫苗(兔源)生產線、細胞毒活疫苗生產線、診斷制品生產線
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年7月31日至8月1日
組長:張存帥
組員:王 棟
吳 濤
譚克龍
5
天津瑞普高科生物藥業有限公司
細胞毒滅活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年8月1日至2日
組長:張存帥
組員:王 棟
吳 濤
譚克龍
6
合肥新科信動物藥業有限公司
粉劑/散劑/預混劑、粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?/p>
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年7月30日至31日
組長:曾 勇
組員:譚可強
馬 俊
謝國蓮
7
安徽省阜陽市順昌牧業有限責任公司
粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年8月1日至2日
組長:曾 勇
組員:譚可強
馬 俊
謝國蓮
8
安徽衛星中獸藥有限公司
粉劑/散劑/預混劑/片劑(含中藥提?。?顆粒劑(含中藥提?。?、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提?。?口服溶液劑(含中藥提?。?、非氯消毒劑(液體)/殺蟲劑(液體)、非氯消毒劑(固體)/殺蟲劑(固體)
改擴建
推薦為GMP合格車間
2010年8月2日至3日
組長:曾 勇
組員:譚可強
馬 俊
謝國蓮
9
安徽衛星中獸藥有限公司
粉針劑
改擴建
推遲推薦為GMP合格車間
2010年8月2日至3日
組長:曾 勇
組員:譚可強
馬 俊
謝國蓮