2010年12月1-2日,中美獸用生物制品注冊評審技術(shù)研討會(huì)在京召開。中國農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局科技與國際合作處康威處長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所李向東書記出席開幕式并講話,徐肖君副所長主持會(huì)議。會(huì)議邀請了美國農(nóng)業(yè)部獸用生物制品中心(CVB)主任理查德·希爾博士等3位獸用生物制品評審技術(shù)領(lǐng)域?qū)<遗c我國獸用生物制品評審專家進(jìn)行技術(shù)交流,并就中美專家共同關(guān)心的獸用生物制品評審注冊相關(guān)問題進(jìn)行了深入探討。
在為期兩天的研討會(huì)中,美國CVB主任理查德·希爾博士等3位專家介紹了美國獸用生物制品注冊評審機(jī)構(gòu)、法規(guī)體系及評審工作機(jī)制與程序,獸用診斷試劑的管理與評審,獸用疫苗安全性和有效性的評審要點(diǎn),基因工程疫苗的評審要點(diǎn),以及近年來美國新批準(zhǔn)的獸用生物制品種類、獸用生物制品上市后的管理、獸用生物制品評審工作的發(fā)展趨勢等內(nèi)容。
本次研討會(huì)內(nèi)容豐富,交流廣泛。對今后進(jìn)一步做好我國獸用生物制品評審工作,提高我國獸用生物制品注冊評審能力,完善我國獸用生物制品注冊管理和工作程序等都將起到積極作用。