獸藥GSP認證的大幕已然拉開。一些大型獸藥經營企業已開始自檢,準備向主管部門申請認證檢查。但全省各地畜牧獸醫主管部門卻囿于人手緊、經費短缺等因素,暫時還無法啟動認證工作。
據不完全統計,廣東目前約有各類獸藥經營主體1萬家,其中大部分是個體工商戶。較早前公布的《廣東省貫徹實施獸藥經營質量管理規范工作方案》要求全省各縣(區)到2011年2月至少開展一個獸藥GSP試點并通過驗收,到2012年3月1日完成現有獸藥經營企業的獸藥GSP評審工作,也就是說,從目前起到2012年3月1日要完成全省1萬家經營主體的升級、認證或清退工作。
“拖字訣”應對獸藥GSP認證
按照獸藥GSP規定,所有申請獸藥GSP認證的主體必須是企業。各地首先要讓個體工商戶性質的獸藥店、經銷商升級為企業,然后才能按照規定申請獸藥GSP認證。
個體戶升級為企業首先要花費相當多時間與精力與大企業積極配合獸藥GSP認證的局面不同,個體門店大多持觀望態度。據江門市畜牧獸醫局總畜牧獸醫師龔榮茂介紹,江門市從2009年6月開始要求個體工商戶性質的獸藥店升級為企業,為獸藥GSP認證做準備,但做得比較好的開平、江海、新會三地,目前也只完成了60%的個體戶升級工作,而蓬江與臺山則更慢些。
各地工作進展不一化州市畜牧獸醫局獸醫股龐股長說,化州市有190多家獸藥經營主體,80%~90%都是個體戶,他們的升級工作于2010年國慶后才開始。而茂名市畜牧局獸醫科一賴姓工作人員對此政策甚至是第一次聽說。
從經銷商對升級的觀望態度也能看出獸藥GSP認證的工作難度。江門蓬江區獸藥經銷商黃先生反映:“按照政府計劃,2010年7月1日前所有個體戶都要完成升級為企業的工作,但我們鎮到現在為止,至少還有1/3沒有完成,很多都是能拖則拖”。
而且,對不少有意升級為企業的個體戶來說,注冊確實是一件比較麻煩的事。江門某漁藥店湯先生因為對企業注冊政策缺乏了解,平時生意又比較忙,便請中介幫忙注冊,大概花了3000元~4000元服務費,這還不算開賬戶、驗資等事項另外花去的1000多元。同在江門的經銷商黃先生也不太懂相關程序,委托朋友幫忙才辦理完畢。
獸藥GSP認證不利因素多
個體戶升級為企業只是萬里長征第一步,接下來的認證任務則更加艱巨。
《廣東省獸藥GSP檢查驗收辦法》對認證驗收程序有非常明確的規定,企業須先按照獸藥GSP規定自評,自評過關后向獸醫行政部門提出申請,獸醫行政部門初步審核通過后,會到申請企業現場驗收評審。
“按照誰發證、誰評審的原則,一般藥物的經營企業由各縣區市自行組織評審驗收。”廣東省畜牧獸醫局獸醫處副處長羅建民介紹。目前全省有430多名檢查員,一般每個縣設一個檢查組。全省各類獸藥經營主體1萬家,目前尚不清楚會有多少家申請認證。不過,進度較快的江門的情況可窺見一斑。
龔榮茂告訴筆者,江門大約有700家~800家獸藥經營主體。按最近摸底情況看,60%~70%的企業會申請認證,也就是說大概會有500家企業將在未來一年多時間內接受認證。不過,江門全市5個縣區市只選拔了20多名獸藥GSP認證檢查員,每個檢查組大約要在一年內認證100家企業。
如此工作量并不輕松。按照此前農業部對獸藥GSP檢查的要求,檢查人員除檢查企業硬件,如倉庫面積、冷庫(柜)等相關設施、設備,還要了解企業經營的獸藥品種;在軟件上,須檢查質量管理、進銷存、人員培訓方面等一系列規章制度,以及經營人員的執業資格、經營許可、電腦操作能力等等。目前鄉鎮獸藥門店不少都是“夫妻店”,經營者素質不高,如果嚴格執行相關檢查規定,復檢率相信不會太低。
龔榮茂介紹,從現在估計來說,每個企業從初審到現場檢查大概需要半天到一天時間。按檢查一家企業費時0.75天計算,獸藥GSP認證將花去75個工作日,占全年總工作日(250天)的近1/3。
更讓人擔憂的是,目前全省430多名負責獸藥GSP認證的檢查員,來自獸醫、動防等職能部門。他們并非專職檢查員,平時都有各類日常工作及專項活動。如此一來,除去個體戶升級為企業以及檢查員日常工作與專項活動時間,留做獸藥GSP認證的時間將更加緊張。
龔榮茂感嘆,壓力很大,而且檢查員主要由獸醫、動防部門推薦,編制有限,很難再增加。
與江門相比,粵西、粵北的形勢則更加嚴峻。化州市畜牧獸醫局獸醫股龐股長說,全市有190多家各類獸藥經營主體,預計申請認證的企業不會少于100家,而該市檢查員一共只有3名。化州所在茂名市共有800多家各類獸藥經營主體,申請認證的企業不在少數。無論是化州市畜牧獸醫局獸醫股龐股長,還是茂名市畜牧局獸醫科賴姓工作人員,都對能否按時完成獸藥GSP認證工作表示擔憂。
事實上,影響獸藥GSP認證的不利因素遠不止這些。筆者和多位檢查員交流,他們反映,除了人手緊缺外,檢查員的工作熱情如何保障也是問題。獸藥GSP認證是現有工作基礎上的增量,這部分工作業績如何考核,有無配套辦公經費等等問題目前都懸而未決。而且鄉鎮獸藥店地理位置大多分散,特別在山區鄉鎮,交通極為不便,如果沒有相應的津貼補助或交通工具配套,不但會影響認證效率,而且會打擊檢查員的工作積極性。
交叉驗收有助認證公正
作為加強獸藥經營監管的重大舉措,獸藥GSP標準的推行對全行業將產生重大影響。但種種不利因素,會否導致認證工作先嚴后松,以至于達不到政策的預期效果?
事實上,獸藥生產領域的獸藥GMP認證便是前車之鑒。獸藥GMP曾被獸藥業界寄于厚望,但在后期卻有舞弊之嫌,以至于早期經過嚴格認證的生產企業頗有怨言。業內也有人士擔心,獸藥GSP認證是否會重蹈覆轍?
江門漁藥店湯先生就很擔心獸藥GSP認證走過場,“說不定給錢就能過呢。”同在江門的豬藥經銷商黃先生也有類似擔心,“眼下升級為企業能拖則拖,如果獸藥GSP認證也這樣那怎么辦?”
而新會經銷商梁先生則覺得,這是政府的政策,做生意的人管不了那么多,反正自己只能做這門生意,既然政府要推行獸藥GSP,那就只能照做。
龔榮茂對此解釋道,他們會嚴格按照廣東省規定嚴格檢查,如果有違規事件發生,歡迎公眾投訴。而且,下面各區縣雖是自行安排驗收評審,但市里會根據情況適當抽檢。化州市畜牧獸醫局獸醫股龐股長則表態,市里人手雖然緊缺,經費也比較緊張,但工作總是要做,會想辦法認真完成。
此外,國內最早開展獸藥GSP認證試點的江蘇,在試點期間堅持全省統籌安排、交叉驗收的原則,即各縣檢查員交叉異地驗收。據廣東省動物衛生監督所畢昊容介紹,這項原則首先是保證各地試點掌握標準尺度基本一致,其次也希望確保檢查驗收工作公平公正。
廣東省尚未有類似規定。開平市畜牧獸醫局副局長陳家額介紹,開平市有兩家獸藥經營企業對認證非常積極,已向主管部門遞交了認證申請,因為不知道是否要交叉驗收,現在還放著。龔榮茂對此表示,各縣區市自行安排評審,無須交叉驗收,這樣做的行政成本太高。而對于業內人士普遍擔心的公正性問題,龔表示要相信各級干部。
茂名市畜牧局獸醫科賴姓工作人員則表示,尚未考慮這么細的事,還需要跟領導商量。如果要交叉驗收,可相鄰縣交叉,這樣可以最大限度降低成本。如果不交叉驗收,省市也會通過抽檢的方式監督,以保證公平公正。