新版GMP實施首日，我國疫苗監管體系通過WHO評估。業內人士認為，這為國產疫苗走向國際市場打開了第一扇門。過去5年，我國疫苗市場獲得了高速成長，年均增速達15%，高于全球的13%。

伴隨疫苗需求量穩定增長、公眾免疫觀念加強、生物技術水平日新月異、新型疫苗市場利好強勢促進以及政府政策導向支持疫苗產業健康發展，我國疫苗市場仍將繼續高歌。預計到2012年，我國疫苗市場規模將達到120億元，年復合增長率超過15%。

當前疫苗市場潛力彰顯，資本唯恐花開落人后。上海新世紀公共融資評級部總經理曹明指出，疫苗市場的魅力已經撬動資本流向，不僅醫藥企業紛紛重金集結，重慶啤酒等行業外資本跨界耕耘也將成為一大趨勢，治療性疫苗將成為投資焦點。而華蘭生物、智飛生物、重慶啤酒等一批擁有疫苗業務的上市公司一直是基金的重倉股。

再燃機遇

中國疫苗監管體系通過世衛評估的消息，讓國內疫苗企業看到了希望。業內人士普遍認為，這不僅提振了國民對國產疫苗的信心，還使得國產疫苗有資格申請世衛組織的預認證，進入聯合國疫苗采購計劃，進軍國際市場。

“這將推動國產疫苗國際化，利好疫苗產業的發展和升級。”萬聯證券醫藥行業分析師李權兵認為，我國甲流疫苗已有出口先例，這說明國內一些疫苗企業的出口能力毋庸置疑，而且與世界衛生組織和一些發展中國家采購疫苗“便宜、安全”的標準較為吻合，在這一市場具有生成成本和技術水平的優勢。世衛組織貝爾加比博士也認為，未來一兩年內，中國可能成為世界上平價疫苗的主要供應國之一。

但國產疫苗要想打入歐美主流市場，顯然還有相當長一段路要走。國產疫苗不可能只憑通過WHO評估，還必須符合各國的準入標準。歐美等發達國家和地區的標準將對我國疫苗的質量和技術水平提出更高要求。然而，目前國內疫苗企業主要關注國內市場，鮮有企業去做這樣的事情。此外，還存在對國外市場不熟悉、渠道匱乏等短板。

即便國內疫苗企業“走出去”面臨諸多困難，業內人士認為我國疫苗監管體系通過WHO評估，是疫苗產業在繼國家放開二類疫苗市場之后面臨的又一次發展機遇。加之剛剛實施的新版GMP與國際通行標準接軌，如果企業確實認真執行，通過一些相關的國際認證并不太難。

相對于進軍國際市場，國內市場前景對疫苗企業的“利誘”就在當下。隨著國家放開二類疫苗市場，我國疫苗市場開始顯現出前所未有的活力。據統計，2009年我國疫苗市場規模約為90.2億元。其中，二類疫苗在政府放開后增長迅猛，市場規模從2006年的27.7億元增長至2009年的57.95億元，年復合增長率達到28%。

雖然我國疫苗市場規模已取得飛速成長，但成長空間仍然十分巨大。我國人群的疫苗接種率極低，以流感疫苗為例，我國的接種率不到2%，而歐美發達國家的則普遍在20%～30%之間。未來隨著疾病譜變化下疫苗需求不斷增加、公眾免疫觀念提高、政府政策導向支持疫苗產業健康發展，我國疫苗市場規模仍將繼續擴大。

資本跨界

我國目前有疫苗生產企業近40家，相對于潛在市場而言顯然少之又少，這也是吸引資本進入疫苗領域的另一原因。

在一個沒有充分競爭的行業，大多數企業很容易找到各自的生存空間。

從目前的情況看，不僅一些大型醫藥企業開始向疫苗領域投入更多資源，如廣藥集團、先聲藥業等；也有原屬于行業外的企業開始在疫苗領域開疆辟土；而以智飛生物為代表的一批民營企業也先后進入疫苗領域，目前我國二類疫苗中民營企業占比達到45%。

去年3月3日，科興控股新建疫苗基地掛牌啟動，將在北京新建一個年產4000萬劑疫苗的產業基地。該基地占地2.9萬余平方米，將投入1.2億元人民幣進行基礎設施建設，計劃今后2～3年繼續投資建設兩條疫苗生產線和一個分包裝車間，用于流感類疫苗產能的擴大及新疫苗產品。

“科興控股再次注資疫苗領域并非絕無僅有，在疫苗前景看好的情況下，未來將有更多資本投入該領域。”曹明認為，資本跨界進軍疫苗市場將成為一種趨勢，甚至做化工的企業也可能涉足這一領域。這些企業或者通過收購，或者成立新企業去搶占疫苗市場。對于一些大型藥企和生物技術公司而言，通過生物基因領域切入到疫苗市場也是不錯的選擇。

但也有專家指出，跨行業的企業做疫苗，要迅速成為龍頭企業難度較大。做疫苗光投入錢還不行，還必須擁有渠道、市場滲透力、研發能力等。疫苗行業與其他制藥領域相比，在臨床研究、生產、市場乃至分銷等方面明顯不同，要想在該行業中取得成功，專業與良好的發展戰略尤為重要。

然而，這并沒有嚇退跨界資本，其深耕疫苗領域，顯然是希望通過一個品種創造出一個王國。3月1日，重慶啤酒發布公告稱，截至2011年2月28日，“治療用（合成肽）乙型肝炎疫苗治療慢性乙型肝炎的療效及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究”在各臨床醫院開展臨床試驗，累計已有101例受試者完成了76周臨床試驗。

興業證券的研究報告認為，治療性乙肝疫苗的創新性前所未有，其市場價值、經濟效益同樣空前。重慶啤酒作為風險投資參與這個項目至今已有10多年，一旦成功將帶來豐厚的回報。

治療性疫苗近年來頗受關注，隨著2010年4月美國FDA批準第一個治療性疫苗sipuleucel-T，一場治療性疫苗的研發熱潮正在全球范圍內興起。目前在研的治療性疫苗涉及阿爾茨海默病、物質依賴性疾病、丙型肝炎以及HIV感染等多個領域。而我國目前的治療性疫苗大多處于臨床試驗階段。

李權兵認為，治療性疫苗將成為疫苗企業資本投入的重點。疫苗領域的新產品開發具有門檻高、開發花費極其高昂等特點，今后越來越多的大型疫苗企業將傾向于采納合作的方式進行產品開發。

在業內人士看來，這種特點也是疫苗市場避免陷入惡性競爭的原因之一，加之目前疫苗市場仍處于競爭不充分的階段，行業間大量的兼并收購，至少要經過四五年的充分競爭后才會出現，因而新進入這一領域的企業擁有較為寬松的外部競爭環境，目前是資本進入疫苗領域的極佳時期。