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瑞普生物原料藥沃尼妙林喜獲2類新獸藥

放大字體  縮小字體 發布日期:2011-06-20  作者:一天  瀏覽次數:805

由瑞普生物控股子公司——湖北龍翔藥業有限公司開發的沃尼妙林原料藥,以及其與另一家控股子公司——瑞普(天津)生物藥業有限公司等聯合開發的沃尼妙林制劑獲得農業部二類《新獸藥注冊證書》。

沃尼妙林(Valnemulin)是最新一代截短側耳素類半合成抗生素,為動物專用抗生素,主要用于防治豬、牛、羊及家禽的支原體病和革蘭氏陽性菌感染。對豬肺炎霉形體的MIC值是泰妙菌素的100倍,恩諾沙星的20倍;對豬滑液霉形體的MIC值是泰妙菌素的20倍~25倍,恩諾沙星的400倍~500倍;對豬痢疾密螺旋體MIC值是克林霉素的16倍,林可霉素的64倍,是恩諾沙星、泰樂菌素的256倍。沃尼妙林內服吸收迅速,血藥濃度達峰時間在1~4小時,生物利用度在90%以上。藥物殘留試驗表明,休眠期約一天,即可代謝到對人體無害的水平。

特殊毒性試驗表明,沃尼妙林無繁殖毒性、無致畸性、無致突變性、無致癌性,對免疫系統無任何影響。因此,沃尼妙林具有抗菌譜廣、抗菌活性強、吸收消除快、殘留低、毒性小、休藥期短、不易產生耐藥、難以交叉耐藥、對環境無污染等特點,是歐洲唯一允許在飼料中長期添加使用的抗生素類藥品。

龍翔公司在沃尼妙林的合成和純化工藝上實現了技術突破,其產品質量達到《歐洲藥典》(EP6.0)標準,被湖北省科技廳組織的專家鑒定為國際先進水平,成為國際上少數幾個掌握高純度沃尼妙林原料生產的企業之一。公司將充分發揮在工藝技術、成本控制和產品質量上的優勢,力爭將沃尼妙林打造成銷售收入超億元的主導產品。


 
 
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