7月1日,2010年版《中國獸藥典》已在全國范圍內正式施行。該版獸藥典是1985年啟動獸藥典編制工作以來的第4版獸藥典,同以往獸藥典相比,新版獸藥典在藥品收載范圍、內容和中藥等多個方面均有所更新。

收載品種增幅44.7%

在上一版的基礎上,2010年獸藥典進一步擴大了收載范圍,基本形成了化學藥品、抗生素、生化藥品、藥用輔料、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑、生物制品等門類齊全的獸藥標準體系,較好地反映了我國獸藥生產狀況和使用現狀。

2010年版獸藥典共收載包括藥用輔料在內的1829個標準,新增609個；修訂1128個,覆蓋率達92.1%；附錄共收載252項,新增41項；修訂123項,覆蓋率達41.7%。獸藥使用指南共收載1508個獸藥品種,新增了466個。新版獸藥典增幅之大,前所未有。

中藥使用指南從無到有

首次編制的《獸藥使用指南(中藥卷)》是最具特色的亮點之一,是從無到有的突破。新版獸藥典更加注重中藥質量控制的整體性,增加了373個中藥飲片標準和10個中藥提取物標準,一定程度上解決了中獸藥品種少、研發水平滯后問題,為下一步開發生態綠色獸藥,普及中獸藥應用,促進中獸藥科技進步,提高中獸藥生產和質量水平奠定了堅實基礎。同時,獸藥使用指南(中藥卷)的編制完成,將改變以往專業術語難懂,影響正確使用的狀況。

新舊獸藥典合理過渡

在新舊獸藥典的銜接方面,其中有三項規定企業需關注。一是2011年7月1日前生產的獸藥產品仍可按原獸藥標準進行檢驗,至該產品有效期內；二是2011年7月1日前印制的,且《中國獸藥典〈2010版〉》收載同品種標準沒有改變的獸藥標簽和說明書,獸藥生產企業可對“執行標準”項自行修正后繼續使用至2012年6月30日。三是自2011年7月1日起,《中國獸藥典〈2010版〉》收載品種的獸藥產品批準文號的申報,應當注明并執行《中國獸藥典〈2010版〉》,不符合要求的不予受理。