高強表示，藥品生產流通不能完全靠市場調節
衛生部和國家食品藥品監管局最近闡述各自在2007年工作重點時，均提出要推動建立國家基本藥物制度。
鼓勵企業提供廉價基本藥物
國家基本藥物制度的基礎是，按照臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛生保健需要的基本藥物目錄。
在近日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上，國家藥監局局長邵明立認為，建立國家基本藥物制度，將能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，是關系國計民生的重大問題。他同時表示，今年，藥品監管部門將鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式，為農村和社區提供安全、有效、價廉的基本藥物。
同階段召開的2007年全國衛生工作會議上，衛生部部長高強亦指出，國家基本藥物制度應作為國家藥品政策的核心。藥品的特殊屬性決定了藥品的生產、流通具有一定的社會公益性質，不能完全靠市場調節。
同種藥品名稱價格將逐步規范
高強說，今年將建立的國家基本藥物制度的主要內容是：國家按照安全、有效、必需、價廉的原則，制定基本藥物目錄；政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送，并逐步規范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用。同時，要整頓藥品生產流通秩序，積極促進藥品生產流通的規?；同F代化，改變目前企業規模小、數量多、監管難的狀況。嚴格企業和藥品準入，加強質量監管，確保藥品安全、有效。
注射劑列為高風險產品重點監管
生物制品等三類生產企業將試行駐廠監督員制度
記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到，今后我國將在改進藥品生產環節的監管上實現以下四個突破：
將注射劑列為高風險產品進行重點監管，增加監督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監管的合力；
對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產企業試行駐廠監督員制度；
提高《藥品生產質量管理規范（GMP）》飛行檢查的質量和效果，針對高風險產品生產中易產生質量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環節進行重點檢查；
嚴厲打擊和查處違法違規行為，對不按藥品GMP規定進行生產、偷工減料、以次充好的企業，責令停產整頓，收回《藥品GMP證書》，并通過媒體予以曝光；對故意規避監管、弄虛作假、生產假劣藥品的，吊銷其《藥品生產許可證》一次性淘汰出局。同時，對嚴重違法違規生產的主管人員和直接責任人，按照藥品管理法的規定，追究責任。
食品藥品監管部門將對藥品批準文號進行清理
記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到，這次清理工作將以消除安全隱患為重點，通過加強藥品注冊現場核查工作，啟動藥品再注冊工作，堅決淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。詳細
我國將在改進藥品生產環節監管上實現四個突破
——將注射劑列為高風險產品進行重點監管，增加監督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監管的合力；
——對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產企業試行駐廠監督員制度；
——提高《藥品生產質量管理規范（ＧＭＰ）》飛行檢查的質量和效果；
——嚴厲打擊和查處違法違規行為，對不按藥品ＧＭＰ規定進行生產、偷工減料、以次充好的企業，責令停產整頓；詳細
國家食品藥品監管局公布10家定點生產藥品企業
10家藥品企業
北京雙鶴藥業股份有限公司、華北制藥股份有限公司、華北制藥集團制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥有限公司、天津達仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司。
18個藥品
注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對乙酰氨基酚片、復方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片...詳細
國家藥監局通知:八種中藥被中止藥品批準文號
這８種藥品是：北京同仁堂鴻日藥業有限公司生產的止瀉保童顆粒（國藥準字Ｚ１１０２１１５８），哈藥集團世一堂外用藥廠生產的安陽精制膏（國藥準字Ｚ２３０２１３３３），修正藥業集團通化市制藥有限公司生產的胰膽炎合劑（國藥準字Ｚ２２０２３３６８），沈陽遼河制藥廠生產的復肝康沖劑（國藥準字Ｚ１０９３００３５），廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山中藥廠生產的強筋健骨丸（國藥準字Ｚ４４０２１７５８），東莞萬成制藥有限公司生產的養血清腦顆粒（國藥準字Ｚ２００４４４８１），昆明天紫紅藥廠生產的女金片（國藥準字Ｚ５３０２１６１４），西安更新中藥廠生產的強筋健骨丸（國藥準字Ｚ６１０２０９２０）。詳細
我國食品藥品不斷出現新的安全課題
據了解，目前我國食品藥品生產和消費總體水平不高，而新的安全課題又不斷出現。一方面，我國生產力水平低，發展不平衡。農產品種植養殖以單個農戶為主，濫用或不當使用化肥、農藥、獸藥和飼料添加劑等問題比較普遍。全國１００多萬家食品生產加工企業中，不足１０人的小企業、小作坊占七成，相當一部分不具備生產合格產品的條件或不按標準生產加工。經銷農產品和食品的集貿市場、企業、個體戶，大多缺乏必要的設施和規范的管理。４５００多家藥品生產企業中，年銷售收入不足億元的超過８５％，有的企業不嚴格執行生產規范，違規生產。
衛生部和國家食品藥品監管局最近闡述各自在2007年工作重點時，均提出要推動建立國家基本藥物制度。
鼓勵企業提供廉價基本藥物
國家基本藥物制度的基礎是，按照臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便的原則，制定適宜全民基本衛生保健需要的基本藥物目錄。
在近日召開的全國食品藥品監督管理工作暨黨風廉政建設工作會議上，國家藥監局局長邵明立認為，建立國家基本藥物制度，將能提高公眾的藥品可獲得性，促進“看病難、看病貴”問題的解決，是關系國計民生的重大問題。他同時表示，今年，藥品監管部門將鼓勵藥品生產企業通過簡化包裝、定點生產、統一配送等方式，為農村和社區提供安全、有效、價廉的基本藥物。
同階段召開的2007年全國衛生工作會議上，衛生部部長高強亦指出，國家基本藥物制度應作為國家藥品政策的核心。藥品的特殊屬性決定了藥品的生產、流通具有一定的社會公益性質，不能完全靠市場調節。
同種藥品名稱價格將逐步規范
高強說，今年將建立的國家基本藥物制度的主要內容是：國家按照安全、有效、必需、價廉的原則，制定基本藥物目錄；政府招標組織國家基本藥物的生產、采購和配送，并逐步規范同種藥品的名稱和價格，保證基本用藥，嚴格使用管理，降低藥品費用。同時，要整頓藥品生產流通秩序，積極促進藥品生產流通的規?；同F代化，改變目前企業規模小、數量多、監管難的狀況。嚴格企業和藥品準入，加強質量監管，確保藥品安全、有效。
注射劑列為高風險產品重點監管
生物制品等三類生產企業將試行駐廠監督員制度
記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到，今后我國將在改進藥品生產環節的監管上實現以下四個突破：
將注射劑列為高風險產品進行重點監管，增加監督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監管的合力；
對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產企業試行駐廠監督員制度；
提高《藥品生產質量管理規范（GMP）》飛行檢查的質量和效果，針對高風險產品生產中易產生質量問題的原輔料投料、工藝過程、藥品出廠檢驗等環節進行重點檢查；
嚴厲打擊和查處違法違規行為，對不按藥品GMP規定進行生產、偷工減料、以次充好的企業，責令停產整頓，收回《藥品GMP證書》，并通過媒體予以曝光；對故意規避監管、弄虛作假、生產假劣藥品的，吊銷其《藥品生產許可證》一次性淘汰出局。同時，對嚴重違法違規生產的主管人員和直接責任人，按照藥品管理法的規定，追究責任。
食品藥品監管部門將對藥品批準文號進行清理
記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到，這次清理工作將以消除安全隱患為重點，通過加強藥品注冊現場核查工作，啟動藥品再注冊工作，堅決淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。詳細
我國將在改進藥品生產環節監管上實現四個突破
——將注射劑列為高風險產品進行重點監管，增加監督檢查的頻次，突出重點檢查的內容，與市場抽驗相結合，形成多方位監管的合力；
——對注射劑、生物制品、特殊藥品三類生產企業試行駐廠監督員制度；
——提高《藥品生產質量管理規范（ＧＭＰ）》飛行檢查的質量和效果；
——嚴厲打擊和查處違法違規行為，對不按藥品ＧＭＰ規定進行生產、偷工減料、以次充好的企業，責令停產整頓；詳細
國家食品藥品監管局公布10家定點生產藥品企業
10家藥品企業
北京雙鶴藥業股份有限公司、華北制藥股份有限公司、華北制藥集團制劑有限公司、常州制藥廠有限公司、西南藥業股份有限公司、成都第一制藥有限公司、青海制藥有限公司、天津達仁堂制藥廠、大連美羅中藥廠有限公司、山東方健制藥有限公司。
18個藥品
注射用青霉素納、注射用頭孢唑啉納、阿莫西林膠囊、鹽酸二甲雙胍片、對乙酰氨基酚片、復方氫氧化鋁片、阿斯匹林腸溶片...詳細
國家藥監局通知:八種中藥被中止藥品批準文號
這８種藥品是：北京同仁堂鴻日藥業有限公司生產的止瀉保童顆粒（國藥準字Ｚ１１０２１１５８），哈藥集團世一堂外用藥廠生產的安陽精制膏（國藥準字Ｚ２３０２１３３３），修正藥業集團通化市制藥有限公司生產的胰膽炎合劑（國藥準字Ｚ２２０２３３６８），沈陽遼河制藥廠生產的復肝康沖劑（國藥準字Ｚ１０９３００３５），廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山中藥廠生產的強筋健骨丸（國藥準字Ｚ４４０２１７５８），東莞萬成制藥有限公司生產的養血清腦顆粒（國藥準字Ｚ２００４４４８１），昆明天紫紅藥廠生產的女金片（國藥準字Ｚ５３０２１６１４），西安更新中藥廠生產的強筋健骨丸（國藥準字Ｚ６１０２０９２０）。詳細
我國食品藥品不斷出現新的安全課題
據了解，目前我國食品藥品生產和消費總體水平不高，而新的安全課題又不斷出現。一方面，我國生產力水平低，發展不平衡。農產品種植養殖以單個農戶為主，濫用或不當使用化肥、農藥、獸藥和飼料添加劑等問題比較普遍。全國１００多萬家食品生產加工企業中，不足１０人的小企業、小作坊占七成，相當一部分不具備生產合格產品的條件或不按標準生產加工。經銷農產品和食品的集貿市場、企業、個體戶，大多缺乏必要的設施和規范的管理。４５００多家藥品生產企業中，年銷售收入不足億元的超過８５％，有的企業不嚴格執行生產規范，違規生產。
