國家三類新獸藥：豬鏈球菌病三價滅活疫苗

康超 陳波 徐高原 金梅林

華中農業大學預防獸醫學實驗室 武漢科前動物生物制品有限責任公司

目前采用疫苗進行免疫預防是國內外控制豬鏈球菌病的根本手段，而市售商品疫苗只有豬鏈球菌2型、馬鏈球菌獸疫亞種二價疫苗。當前豬鏈球菌7型疫苗也較常見，但現有疫苗不能對其起到預防作用，而且市售商品疫苗需多次免疫，成本較高，對豬只的應激較大。因此，急需研制出更安全高效的新型豬鏈球菌病疫苗對其進行預防。為此，華中農業大學預防獸醫學實驗室和武漢科前動物生物制品有限責任公司共同研制了豬鏈球菌滅活疫苗（馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型），于2011年3月4日被農業部批準為國家三類新獸藥，證號為：(2011)新獸藥證字16號。

一、新獸藥名稱

通用名：豬鏈球菌滅活疫苗（馬鏈球菌獸疫亞種+豬鏈球菌2型+豬鏈球菌7型）

商品名：科鏈寧

批準文號：獸藥生字（2011）170041073

二、主要成分及用途

該疫苗為乳白色乳劑，疫苗中含滅活的馬鏈球菌獸疫亞種、豬鏈球菌血清2型、豬鏈球菌血清7型菌株培養物，按活菌計數法計算，每頭份均至少含3.0ⅹ109CFU。

該疫苗主要用于預防馬鏈球菌獸疫亞種、豬鏈球菌血清2型、豬鏈球菌血清7型感染引起的豬鏈球菌病，免疫期為6個月。

三、安全性及免疫力試驗

本試驗擬利用篩選的菌株制備豬鏈球菌病三價滅活疫苗，并對其安全性、免疫效力進行試驗。

一材料和方法

1.試驗用疫苗

豬鏈球菌病三價滅活疫苗（2型LT株、7型YZ株+C群XS株），五個批次的滅活疫苗批號分別為07001、07002、07003、07004、07005，由華中農業大學動物醫學院預防獸醫學實驗室試制。

2.實驗動物

28~35日齡的健康斷奶仔豬；健康的妊娠70日齡母豬，購自華中農業大學試驗豬場，豬鏈球菌抗體檢測均為陰性。

3.試驗方法

①安全性試驗

對斷奶仔豬一次超劑量接種的安全性試驗 將5批疫苗分別通過頸部肌肉接種28~35日齡的健康斷奶仔豬，每批疫苗注射5頭份，每頭超劑量接種4毫升，觀察14日。

對妊娠母豬一次超劑量接種的安全性試驗 將5批滅活疫苗分別經頸部肌肉接種5頭妊娠70天的健康母豬，每頭豬接種兩倍免疫劑量（4毫升），觀察其臨床表現和產仔情況。