日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件。此前經媒體曝光的“雙匯健美豬”曾被不法分子使用了從非法渠道流入的鹽酸克侖特羅。
鹽酸克侖特羅也被稱為“瘦肉精”,被不法分子非法添加到飼料中。此事件一經媒體曝光便引起軒然大波。國家食藥監局相關人士介紹,自2009年始,國家食藥監局對鹽酸克侖特羅生產、經營情況以及在各級醫療機構使用情況進行調查,并廣泛征求意見,認為鹽酸克侖特羅片劑具有潛在濫用風險,且臨床價值有限,長期不合理使用可對患者心肺功能產生嚴重影響,在我國使用風險大于效益。
根據《藥品管理法》相關規定,食藥監局決定停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批準證明文件;已生產的藥品由當地食品藥品監督管理部門監督銷毀。
鹽酸克侖特羅其他劑型有氣霧劑、粉霧劑以及復方制劑等,按照處方藥管理,在醫生指導下合理使用是安全的,潛在濫用風險較低,因此予以保留。
記者了解到,鹽酸克侖特羅片劑主要用于支氣管哮喘治療,目前已有多種更安全有效的替代藥品,該品種撤市不會對臨床用藥造成影響。
食藥監局相關人士介紹,今年查獲了多起非法添加鹽酸克倫特羅片劑案件,所查獲的鹽酸克侖特羅均來源于地下窩點非法生產。