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原料藥市場(chǎng)新一輪增長(zhǎng)點(diǎn)受三種趨勢(shì)影響

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-03-29  作者:晨曦  瀏覽次數(shù):339
    2007年,全球醫(yī)藥市場(chǎng)仍將保持適度的增長(zhǎng)速度。根據(jù)有關(guān)最新研究,2007年,全球醫(yī)藥銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)5%~6%,達(dá)到6650億~6850億美元,低于2006年6%~7%的增長(zhǎng)速度。但其中有3個(gè)領(lǐng)域表現(xiàn)將引人注目:一是生物技術(shù)藥品的需求預(yù)計(jì)增長(zhǎng)強(qiáng)勁,增長(zhǎng)速度將達(dá)到13%~14%;二是仿制藥增長(zhǎng)速度將達(dá)到13%~14%;三是專(zhuān)科藥品增長(zhǎng)速度將達(dá)到10%~11%。

      這3種趨勢(shì)將進(jìn)一步影響到原料藥市場(chǎng)的發(fā)展,預(yù)計(jì)全球商品通用名原料藥市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)可用“強(qiáng)勁”一詞來(lái)形容。

      在競(jìng)爭(zhēng)主體間,印度和中國(guó)將在與傳統(tǒng)原料藥強(qiáng)國(guó)意大利和西班牙的競(jìng)爭(zhēng)中,提高在全球通用名原料藥市場(chǎng)上所占的份額;在向來(lái)主要以企業(yè)自用為主的生物藥原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域,預(yù)計(jì)美國(guó)將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。

      仿制藥推動(dòng)通用名原料藥駛?cè)肟燔?chē)道

      由于絡(luò)活喜、利司培酮等受關(guān)注的藥品專(zhuān)利將陸續(xù)到期,全球仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)強(qiáng)勁增長(zhǎng)。到2015年,銷(xiāo)售額為1600億美元的藥品將失去專(zhuān)利保護(hù),仿制藥銷(xiāo)量將出現(xiàn)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2008、2011年將成為仿制藥增長(zhǎng)尤為強(qiáng)勁的年份。在未來(lái)5年中,2005年銷(xiāo)售額約為800億美元的藥品將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),而2011~2015年,將又有770億美元的藥品會(huì)受到仿制藥的沖擊。

      全球仿制藥增長(zhǎng)所造成的一項(xiàng)顯而易見(jiàn)的影響,就是通用名原料藥需求市場(chǎng)的放大。據(jù)化學(xué)制藥通用名藥物協(xié)會(huì)(Chemical Pharmaceutical Generic Association,CPA)統(tǒng)計(jì)顯示,2005年,全球人用原料藥市場(chǎng)(包括原料藥與用于生產(chǎn)原料藥的高級(jí)中間體)達(dá)到760億美元;其中,大約59%(約450億美元)是由制藥公司自己生產(chǎn)的,其余41%(約310億美元)是由第三方生產(chǎn)作為商品出售給制藥公司的。

      在商品原料藥市場(chǎng)中,原料藥約占70%~75%(約220億~230億美元),高級(jí)中間體占其余的25%~30%(80億~90億美元)。2005年,在全部商品原料藥(包括原料藥和高級(jí)中間體)市場(chǎng)中,通用名原料藥占到43.5%(135億美元),品牌或創(chuàng)新原料藥占到56.5%(175億美元)。

      據(jù)CPA預(yù)計(jì),未來(lái)5年中,全球?qū)φ麄€(gè)原料藥(包括品牌或創(chuàng)新原料藥與通用名原料藥)的需求將以年均8.2%的速度增長(zhǎng)。到2010年,商品原料藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到460億美元,其中,通用名原料藥增長(zhǎng)速度將超過(guò)品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥。未來(lái)5年中,通用名原料藥預(yù)計(jì)將以年均10.9%的速度增長(zhǎng),到2010年,將達(dá)到227億美元;而品牌原料藥或創(chuàng)新原料藥預(yù)計(jì)將以年均5.9%的速度增長(zhǎng),到2010年,將達(dá)到233億美元。通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥增長(zhǎng)速度的差異將改變?cè)纤幨袌?chǎng)的構(gòu)成,到2010年,通用名原料藥與品牌或創(chuàng)新原料藥將平分秋色,分別占到49.4%、50.6%。

      生物技術(shù)原料藥年均增速為15.5%

      數(shù)據(jù)顯示,2004~2010年,大型制藥公司生物藥品銷(xiāo)售額復(fù)合年均增長(zhǎng)速度預(yù)計(jì)將達(dá)到13%。與生物藥品同步增長(zhǎng)的,是生物技術(shù)原料藥的快速崛起。生物技術(shù)原料藥與小分子原料藥市場(chǎng)不同,其主要是供企業(yè)內(nèi)部使用。

      據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),2005年,生物技術(shù)原料藥的需求總額為74億美元,預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至152億美元,年均增長(zhǎng)速度為15.5%。2005年,5類(lèi)主要產(chǎn)品占到市場(chǎng)50%的份額,分別是紅細(xì)胞生成刺激蛋白(E-SPs)、單克隆抗體、集落刺激因子(G-CSFs)、人胰島素及重組人生長(zhǎng)激素(hGH)。

       據(jù)CPA統(tǒng)計(jì),美國(guó)是最大的生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)國(guó),年產(chǎn)值為42.5億美元,占全部市場(chǎng)的57.4%。北美生物技術(shù)原料藥產(chǎn)量預(yù)計(jì)到2010年將增長(zhǎng)至89億美元,年均增長(zhǎng)速度為14.4%。亞太地區(qū)預(yù)計(jì)將成為第二大生物技術(shù)原料藥生產(chǎn)地區(qū),到2010年將增長(zhǎng)至約36億美元,平均年增長(zhǎng)速度為27.1%,其中以生物仿制藥為主。

       生物藥品在大型制藥公司處方藥銷(xiāo)售額中占有較大份額。Decision Resources分析師Andrew G.Merseth預(yù)計(jì),因?yàn)樯锓轮扑幍那治g,美國(guó)主要的4類(lèi)品牌生物藥品的市場(chǎng)將出現(xiàn)下滑,2006年,美國(guó)ESPs類(lèi)、G-CSFs、胰島素與胰島素類(lèi)似物以及人生長(zhǎng)激素(hGH)類(lèi)品牌藥市值為95億美元,預(yù)計(jì)到2012年將降至80億美元,到2015年將降至38億美元。

       北美需求最大亞太地區(qū)增長(zhǎng)最快

       北美地區(qū)

       據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示,在消費(fèi)方面,北美是全球最大的商品原料藥市場(chǎng),2005年市場(chǎng)總值為141.3億美元;其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為107億美元,通用名原料藥為34億美元。在北美原料藥市場(chǎng)中,美國(guó)所占份額最大,2005年為133億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為101億美元,通用名原料藥為32億美元。到2010年,美國(guó)對(duì)原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)至184億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為137億美元,通用名原料藥為47億美元。

      西歐地區(qū)

      2005年的商品原料藥市場(chǎng)總值為66億美元,其中,品牌或創(chuàng)新原料藥為41億美元,通用名原料藥為25億美元。

      亞太地區(qū)

      在亞洲,通用名原料藥是商品原料藥市場(chǎng)的主旋律。2005年,亞洲商品原料藥市場(chǎng)總值約為70億美元,其中通用名原料藥約為45億美元,品牌或創(chuàng)新原料藥約為25億美元。

      據(jù)CPA預(yù)計(jì),到2010年,亞太地區(qū)將是商品原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的地區(qū),通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥的平均年增長(zhǎng)速度為13.7%。通用名原料藥的年均增長(zhǎng)速度將達(dá)到16.9%,品牌或創(chuàng)新原料藥的增長(zhǎng)速度將達(dá)到6.9%。與亞洲其他國(guó)家不同,中國(guó)和印度對(duì)品牌或創(chuàng)新原料藥的需求預(yù)計(jì)將增長(zhǎng)更快,不過(guò),品牌與創(chuàng)新原料藥在這些國(guó)家仍然是小類(lèi)市場(chǎng)。

      中國(guó)整個(gè)原料藥市場(chǎng)(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的23億美元增長(zhǎng)至2010年的約57億美元,年均增長(zhǎng)速度為19.3%。其中,通用名原料藥市場(chǎng)到2010年將增長(zhǎng)至51億美元,年均增長(zhǎng)速度為19.1%;品牌或創(chuàng)新原料藥市場(chǎng)到2010年將增長(zhǎng)至5.17億美元,年均增長(zhǎng)速度為22%。

      印度整個(gè)原料藥市場(chǎng)(包括通用名原料藥、品牌或創(chuàng)新原料藥)預(yù)計(jì)將從2005年的7.55億美元增長(zhǎng)至2010年的19億美元,年均增長(zhǎng)速度為20.5%。其中,通用名原料藥市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2010年的16億美元,年均增長(zhǎng)速度為19.9%;品牌或創(chuàng)新原料藥市場(chǎng)將增長(zhǎng)至2010年的2.84億美元,年均增長(zhǎng)速度為24.5%。

      中國(guó)印度搶奪傳統(tǒng)強(qiáng)國(guó)的陣地

      據(jù)CPA統(tǒng)計(jì)顯示,在生產(chǎn)方面,意大利一直是通用名原料藥領(lǐng)域的佼佼者,然后是西班牙。2005年,意大利商品原料藥總產(chǎn)值為32億美元,其中通用名原料藥產(chǎn)值為24億美元。意大利對(duì)西歐市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為7.41億美元,對(duì)美國(guó)的通用名原料藥出口值為7.96億美元。

      2005年,西班牙原料藥總產(chǎn)值為10.2億美元,其中通用名原料藥產(chǎn)值為8.2億美元。西班牙對(duì)美國(guó)的原料藥出口值為3.8億美元,對(duì)西歐的原料藥出口值為2.082億美元。

      在原料藥生產(chǎn)上,印度和中國(guó)是意大利和西班牙這兩個(gè)傳統(tǒng)強(qiáng)國(guó)的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。2005年,中國(guó)和印度產(chǎn)通用名原料藥大約占到西歐市場(chǎng)的57%,美國(guó)市場(chǎng)的15%~16%。預(yù)計(jì)到2010年,中國(guó)和印度產(chǎn)通用名原料藥預(yù)計(jì)將分別占到西歐和美國(guó)市場(chǎng)的66%和24%。

       印度和中國(guó)產(chǎn)通用名原料藥在美國(guó)所占市場(chǎng)份額的增加,將擠占意大利和西班牙的領(lǐng)地。2005年,意大利在美國(guó)商品通用名原料藥市場(chǎng)所占份額為25.1%,到2010年,預(yù)計(jì)將降至19.5%;西班牙在美國(guó)商品通用名原料藥市場(chǎng)所占份額預(yù)計(jì)也將由2005年的12%降至2010年的8.4%。與此同時(shí),印度原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場(chǎng)所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的6.5%上升至2010年的10.5%。

      在全球范圍內(nèi),預(yù)計(jì)印度原料藥銷(xiāo)售額增長(zhǎng)最快,平均年增速將達(dá)到約19.3%,其中,到2010年前對(duì)美國(guó)通用名原料藥市場(chǎng)出口值的平均年增速為31.3%。2005年,印度對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為1.3億美元,對(duì)西歐市場(chǎng)的通用名原料藥出口值為4.34億美元。

      中國(guó)原料藥生產(chǎn)商在全球商品原料藥市場(chǎng)上所占份額預(yù)計(jì)將由2005年的14.2%上升至2010年的21.5%。到2010年,中國(guó)原料藥銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)平均年增速為17.6%,其中,對(duì)美國(guó)市場(chǎng)的通用名原料藥出口值平均年增速為12.2%。2005年,中國(guó)對(duì)西歐的通用名原料藥出口值為9.8億美元,對(duì)美國(guó)的通用名原料藥出口值為3.65億美元。

      鏈接

      未來(lái)陸續(xù)失去專(zhuān)利的生物藥品

       在E-SPs類(lèi)主要生物制品中,安進(jìn)公司的怡潑津和強(qiáng)生公司的普羅克里特、埃普雷克斯將于2013年失去美國(guó)專(zhuān)利保護(hù)。

      安進(jìn)公司的G-CSFs產(chǎn)品優(yōu)保津(filgrastim)的美國(guó)專(zhuān)利也將于2013年到期。

      在胰島素類(lèi)產(chǎn)品中,禮來(lái)公司的優(yōu)泌林和諾和諾德公司的諾和靈專(zhuān)利已經(jīng)到期,胰島素類(lèi)似物在美國(guó)的專(zhuān)利也將于2013~2015年到期,這些類(lèi)似物包括禮來(lái)公司的優(yōu)泌樂(lè)、諾和諾德公司的NovoLog和Levemir,以及賽諾菲安萬(wàn)特公司的Lantus。

 
 
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